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2019年衛(wèi)生資格考試《初級(jí)藥士》復(fù)習(xí)知識(shí)點(diǎn)(12)

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  硬膠囊劑的制備

  (1)空囊殼的制備

  1)囊殼組成:

 、倌也模簞(dòng)物皮、骨混合明膠(A型等電點(diǎn)pH7~9;B型等電點(diǎn)pH4.7~5.2);

  ②增塑劑:甘油、山梨醇、CMC-Na、HPC等;

 、鄢C味與著色劑及防腐劑。

  (2)工藝流程溶膠→蘸膠(制坯)→干燥→撥殼→截割→套合(萬(wàn)級(jí)環(huán)境、相對(duì)濕度35%~45%)。

  (3)質(zhì)量與規(guī)格:0號(hào)(0.75ml)、1號(hào)(0.55ml)、2號(hào)(0.40ml)、3號(hào)(0.30ml)、4號(hào)(0.25ml)、5號(hào)(0.15ml)。

  (4)物料的填充根據(jù)填充量選擇適宜規(guī)格,填充前要充分注意物料流動(dòng)性,可加入潤(rùn)滑劑改善流動(dòng)性,并根據(jù)物料性質(zhì)選擇填充機(jī)。

  熔點(diǎn)測(cè)定法基本概念

  熔點(diǎn)是多數(shù)固體藥物需要測(cè)定的重要物理常數(shù)。測(cè)定熔點(diǎn)可鑒別藥物,也可反映藥物的純雜程度。如果藥物的純度變差,則熔點(diǎn)下降、熔距增長(zhǎng)。測(cè)定熔點(diǎn)的藥品,應(yīng)是遇熱晶型不轉(zhuǎn)化,其初熔點(diǎn)和全熔點(diǎn)容易分辨的藥品。

  (1)熔點(diǎn)系指按照規(guī)定的方法測(cè)定,物質(zhì)由固體熔化成液體的溫度、熔融同時(shí)分解的溫度或在熔化時(shí)自初熔至全熔的一段溫度。

  (2)初熔系指供試品在毛細(xì)管內(nèi)開(kāi)始局部液化出現(xiàn)明顯液滴時(shí)的溫度。

  (3)全熔系指供試品全部液化時(shí)的溫度。

  (4)熔融同時(shí)分解系指供試品在一定溫度下熔融同時(shí)分解產(chǎn)生氣泡、變色或渾濁等現(xiàn)象。

 

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