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藥品的鑒別、檢查、含量測(cè)定
1.藥典規(guī)定10%葡萄糖注射液的pH為
A、4.8-6.8
B、4.5-6.5
C、4.2-5.8
D、3.8-7.0
E、3.2-5.5
參考答案: E
解析:藥典規(guī)定各種注射液的酸堿雜質(zhì)檢查應(yīng)使用酸度計(jì)測(cè)量溶液的pH。藥典規(guī)定葡萄糖注射液的pH為3.2-5.5。
2.采用碘量法測(cè)定維生素C注射液含量時(shí),由于注射液中加有適量的焦亞硫酸鈉作為抗氧劑而干擾測(cè)定,為消除其干擾,在滴定前應(yīng)加入
A、乙腈
B、乙醇
C、丙酮
D、乙醚
E、甲醇
參考答案: C
解析:由于維生素C注射液中加有適量的焦亞硫酸鈉為穩(wěn)定劑,焦亞硫酸鈉具有還原性,會(huì)與碘滴定液發(fā)生氧化還原反應(yīng),導(dǎo)致含量測(cè)定結(jié)果偏高,可在滴定前加入適量丙酮,使其生成加成產(chǎn)物,排除其干擾。
3.現(xiàn)有一瓶堿性溶液需要測(cè)定其pH值,采用pH計(jì)測(cè)定時(shí),錯(cuò)誤的操作是
A、緩沖溶液的保存和使用時(shí)間不得超過(guò)3個(gè)月
B、選擇兩種pH值值約相差3個(gè)單位的標(biāo)準(zhǔn)緩沖液,使供試液的pH值處于二者之間
C、用pH=6. 86緩沖溶液定位,再用pH=4.0的緩沖溶液定位(調(diào)斜率)
D、儀器校正后,將復(fù)合電極取出,用純化水沖洗爭(zhēng),吸水紙將電極上的水分吸干,插入供試品溶液中,讀取PH值即可
E、接通電源,將溫度補(bǔ)償按鈕調(diào)至25度,選擇量程選擇pH
參考答案: C
解析:操作步驟
1)接通電源,將溫度補(bǔ)償按鈕調(diào)至25℃,選擇量程,選擇pH。
2)校正儀器:按品種項(xiàng)下的規(guī)定,選擇兩種pH約相差3個(gè)單位的標(biāo)準(zhǔn)緩沖液,使供試液的pH處于二者之間。
常用兩點(diǎn)定位法:第一點(diǎn),用pH=6.86緩沖溶液定位;第二點(diǎn),若供試液pH<7,則用pH=4.0的緩沖溶液定位(調(diào)斜率),若供試液pH>7,則用pH=9.18的緩沖溶液定位(調(diào)斜率)。
3)測(cè)定:將復(fù)合電極取出,用純化水沖洗干凈,吸水紙將電極上的水分吸干,插入供試品溶液中,讀取pH即可。
緩沖溶液的保存和使用時(shí)間不得超過(guò)3個(gè)月。
4.檢查干燥失重的方法不包括
A、電吹風(fēng)干燥法
B、干燥劑干燥法
C、減壓干燥法
D、熱分析法
E、常壓恒溫干燥法
參考答案: A
解析:電吹風(fēng)干燥不能用于干燥失重的檢查,因?yàn)槠洳灰子诙俊?/P>
5.取樣品與諾氟沙星對(duì)照品適量,分別加三氯甲烷-甲醇(1:1)制成每1ml中含2.5mg的溶液。吸取上述兩種溶液各10μl,分別點(diǎn)于同一硅膠G薄層板上,以三氯甲烷-甲醇-濃氨溶液(15:10:3)為展開(kāi)劑,展開(kāi),晾干,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品溶液所顯主斑點(diǎn)的熒光與位置應(yīng)與對(duì)照品溶液主斑點(diǎn)的熒光與位置相同。對(duì)下列檢測(cè)方法判斷不正確的是
A、應(yīng)考察靈敏度、比移值(Rf)、分離效能等指標(biāo)是否符合規(guī)定
B、本檢測(cè)方法為薄層色譜鑒別法
C、本檢測(cè)可用自制薄層板完成
D、本檢測(cè)采用的是對(duì)照品法
E、應(yīng)對(duì)樣品和對(duì)照品分離度的一致性,進(jìn)行判斷
參考答案: E
解析:薄層色譜法和紙色譜法是藥物鑒別中較為常用的一類方法,由于通常采用對(duì)照品法,所以使該類方法的專 屬性大大提高。鑒別時(shí)根據(jù)樣品和對(duì)照品比移值的一致性進(jìn)行判斷。按各品種項(xiàng)下要求對(duì)檢測(cè)方法進(jìn)行系統(tǒng)適用性試驗(yàn),使斑點(diǎn)的檢測(cè)靈敏度、比移值(Rf)和分離效能符合規(guī)定。
6.根據(jù)下列實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)計(jì)算本品的干燥失重應(yīng)為
干燥至恒重的稱量瓶重:28.9232g
干燥前總重(稱量瓶+藥品):29.9493g
干燥至恒重的總重(干燥至恒重的稱量瓶+藥品):29.9464g
A、0.99%
B、0.28%
C、0.29%
D、1.00%
E、0.27%
參考答案: B
解析:干燥失重%=(供試品干燥至恒重后減失的重量÷供試品取樣量)×100%=[(29.9493-28.9232)-(29.9464-28.9232)]/(29.9493-28.9232)×100%=(1.0261-1.0232)/1.0261×100%=0.28%。
7.關(guān)于藥品檢驗(yàn)工作程序錯(cuò)誤的是
A、檢驗(yàn)記錄應(yīng)妥善保存、備查
B、檢驗(yàn)是根據(jù)藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),首先看性狀是否符合要求,再進(jìn)行鑒別、檢查和含量測(cè)定
C、檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)的內(nèi)容有供試品的名稱、批號(hào)、來(lái)源,檢驗(yàn)項(xiàng)目、依據(jù)、結(jié)果、結(jié)論,檢驗(yàn)者、復(fù)核者、負(fù)責(zé)人及樣品送檢人的簽字或蓋章,此外還應(yīng)有送檢和報(bào)告日期等
D、檢驗(yàn)記錄應(yīng)真實(shí)、完整、簡(jiǎn)明、具體
E、藥品檢驗(yàn)的一般流程為取樣、檢驗(yàn)、記錄和報(bào)告
參考答案: C
解析:檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)的內(nèi)容有供試品的名稱、批號(hào)、來(lái)源,檢驗(yàn)項(xiàng)目、依據(jù)、結(jié)果、結(jié)論,檢驗(yàn)者、復(fù)核者、負(fù)責(zé)人的簽字或蓋章,此外還應(yīng)有送檢和報(bào)告日期等,但不包括樣品送檢人的簽字或蓋章。
8.對(duì)減壓干燥法敘述正確的是
A、適用于熔點(diǎn)低、受熱穩(wěn)定及難去除水分的藥物
B、干燥溫度一般為105℃
C、屬于一般雜質(zhì)檢查項(xiàng)下的檢測(cè)方法
D、適用于受熱較穩(wěn)定的藥物
E、壓力應(yīng)控制在30mmHg以下,溫度一般為80℃
參考答案: C
解析:干燥失重是檢查規(guī)定的條件下藥物中揮發(fā)性物質(zhì)和水分的一種方法。屬于一般雜質(zhì)檢查項(xiàng)目。干燥方法有:常壓恒溫干燥法、干燥劑干燥法、減壓干燥法和熱分析法等。常壓恒溫干燥法適用于受熱較穩(wěn)定的藥物,干燥溫度一般為105℃。減壓干燥法適用于熔點(diǎn)低、受熱不穩(wěn)定及難去除水分的藥物,壓力應(yīng)控制在2.67kPa(20mmHg)以下,溫度一般為60℃。
9.關(guān)于pH測(cè)定法敘述不正確的是
A、屬于一般雜質(zhì)檢查項(xiàng)目
B、復(fù)合電極由兩個(gè)同心玻璃管構(gòu)成,外管為常規(guī)的玻璃電極,內(nèi)管為參比電極
C、復(fù)合電極通常是由玻璃電極與銀-氯化銀電極或玻璃電極與甘汞電極組合而成
D、是檢查藥物中酸堿雜質(zhì)的一種方法
E、測(cè)定電極目前常使用復(fù)合pH電極
參考答案: B
解析:測(cè)定溶液pH常用的電極,目前常使用復(fù)合pH電極:將指示電極和參比電極組裝在一起就構(gòu)成了復(fù)合電極。通常是由玻璃電極與銀-氯化銀電極或玻璃電極與甘汞電極組合而成。它是由兩個(gè)同心玻璃管構(gòu)成,內(nèi)管為常規(guī)的玻璃電極,外管為參比電極,電極外套將玻璃電極和參比電極包裹在一起,并把敏感的玻璃泡固定在外套的保護(hù)柵內(nèi),參比電極的補(bǔ)充液由外套上端的小孔加入。
10.苯巴比妥的鑒別反應(yīng)包括
A、重氮化-偶合反應(yīng)和硫酸-亞硝酸鈉反應(yīng)
B、硫酸-亞硝酸鈉反應(yīng)、甲醛-硫酸反應(yīng)
C、甲醛-硫酸反應(yīng)、中和反應(yīng)
D、芳香第一胺反應(yīng)和水解反應(yīng)
E、硫酸-亞硝酸鈉反應(yīng)、中和反應(yīng)
參考答案: B
解析:苯巴比妥的鑒別反應(yīng)包括硫酸-亞硝酸鈉反應(yīng)和甲醛-硫酸反應(yīng)。
11.下列測(cè)定項(xiàng)目不屬于藥品的檢查項(xiàng)目的是
A、薄層色譜鑒別
B、pH
C、重(裝)量差異
D、無(wú)菌
E、干燥失重
參考答案: A
解析:干燥失重是檢查規(guī)定的條件下藥物中揮發(fā)性物質(zhì)和水分的一種方法,屬于一般雜質(zhì)檢查項(xiàng)目。pH測(cè)定法屬于一般雜質(zhì)檢查項(xiàng)目,是檢查藥物中酸堿雜質(zhì)的一種方法。重(裝)量差異是藥典中片劑、膠囊劑等制劑通則檢查項(xiàng)目!吨袊(guó)藥典》規(guī)定無(wú)菌制劑(如軟膏劑及眼用制劑等)必須進(jìn)行嚴(yán)格的無(wú)菌檢查后才能用于臨床,此項(xiàng)檢查屬于無(wú)菌制劑的制劑通則檢查。薄層色譜法和紙色譜法是藥物鑒別中較為常用的一類方法。
12.某一批藥品的總件數(shù)是225件,藥品檢驗(yàn)需要取樣數(shù)是
A、5件
B、16件
C、9件
D、18件
E、每件取樣
參考答案: B
13.下列藥品的鑒別方法不屬于試管反應(yīng)的是
A、重氮化-偶合反應(yīng)
B、甲醛-硫酸反應(yīng)
C、芳香第一胺反應(yīng)
D、濾紙片反應(yīng)
E、硫酸-亞硝酸鈉反應(yīng)
參考答案: D
解析:芳香第一胺反應(yīng)又稱重氮化-偶合反應(yīng);濾紙片反應(yīng)是將藥物配成一定溶液,滴加到濾紙片上,再加入一種特效試劑,根據(jù)兩者(交集面)的反應(yīng)現(xiàn)象(顏色、熒光等)來(lái)判斷藥物的真?zhèn)巍?/P>
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