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2024年執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》真題及答案(A型題)

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  一、A型題

  1.【題干】屬于劣藥的是( )。

  【選項(xiàng)】

  A.藥品所含成分與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符

  B.變質(zhì)的藥品

  C.藥品所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出范圍

  D.被污染的藥品

  【答案】D

  2.【題干】健康中國(guó)的戰(zhàn)略主題是( )。

  【選項(xiàng)】

  A.科學(xué)發(fā)展公平公正

  B.健康優(yōu)先改革創(chuàng)新

  C.以人民健康為中心,把健康融入所有政策

  D.共建共享,全民健康

  【答案】D

  3.【題干】根據(jù)《關(guān)于加強(qiáng)含麻黃堿類復(fù)方制劑管理事宜的通知》,下列錯(cuò)誤的是( )。

  【選項(xiàng)】

  A.藥品零售企業(yè)銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑(非處方藥),無處方時(shí)一次銷售不得超過2個(gè)最小包裝

  B.含麻黃堿類復(fù)方制劑最小包裝規(guī)格麻堿類藥物含量口服固體制劑不得超過800g,口服液體制劑不得超過900mg

  C.將單位劑量的麻黃堿類含量超過30mg(不含30mg)的含麻黃堿類復(fù)方制劑,列入必須憑處方藥銷售的處方藥管理

  D.藥品零售企業(yè)不得開架銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑,應(yīng)當(dāng)設(shè)置專柜由專人管理,專冊(cè)登記

  【答案】B

  4.【題干】關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方管理,錯(cuò)誤的是( )。

  【選項(xiàng)】

  A.處方開具前不得向患者提供藥品

  B.不得以商業(yè)目的進(jìn)行統(tǒng)方

  C.處方開具當(dāng)日,有效特殊情況需要延長(zhǎng)有效期的最長(zhǎng)不得超過3天

  D.試用期人員開具處方時(shí),應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在的醫(yī)院相關(guān)科室主任簽名后有效

  【答案】D

  5.【題干】關(guān)于中藥飲片說法錯(cuò)誤的( )。

  【選項(xiàng)】

  A.顆粒劑暫不支持中藥飲片管理

  B.中藥材不用于處方調(diào)配

  C.中藥飲片生產(chǎn)的經(jīng)營(yíng)生產(chǎn)許可證

  D.中藥飲片可直接用于中藥特技生

  【答案】A

  6.【題干】根據(jù)GPS附錄6:零售企業(yè)配送質(zhì)量管理規(guī)范,不屬于寄遞配送單必須載明的信息是( )。

  【選項(xiàng)】

  A.藥品零售企業(yè)名稱

  B.配送企業(yè)聯(lián)系方式

  C.非藥品儲(chǔ)存要求

  D.消費(fèi)者聯(lián)系方式

  【答案】D

  7.【題干】不屬于國(guó)家野生保護(hù)藥材的是( )。

  【選項(xiàng)】

  A.黃柏

  B.黃連

  C.黃芩

  D.黃芪

  【答案】D

  8.【題干】根據(jù)行政訴訟法,經(jīng)過行政復(fù)議的案件,公民或者法人不服的,可以向人民法院起訴,是在收到復(fù)議決議書的( )。

  【選項(xiàng)】

  A.30日內(nèi)

  B.7日內(nèi)

  C.15日內(nèi)

  D.10日內(nèi)

  【答案】C

  9.【題干】下列藥品中不全屬于第二類精神藥品的是( )。

  【選項(xiàng)】

  A.佐匹克隆糖漿、丁丙諾啡與納洛翻的復(fù)方口服固體制劑

  B.復(fù)方磷酸可待因口服液、鹽酸嗎啡注射劑

  C.氨酚基可酮片、地西泮片

  D.丁丙諾啡透皮貼劑、注射用甲苯磺酸瑞馬唑侖

  【答案】B

  10.【題干】根據(jù)藥品監(jiān)控合理用藥藥品的管理相關(guān)規(guī)定,下列目錄中藥品全部進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)控的是( )。

  【選項(xiàng)】

  A.國(guó)家基本藥物目錄

  B.國(guó)家醫(yī)保談判藥品目錄

  C.通過仿制藥一致性評(píng)價(jià)藥品目錄

  D.輔助用藥管理目錄

  【答案】D

  11.【題干】下列關(guān)于疫苗委托生產(chǎn)錯(cuò)誤的是( )。

  【選項(xiàng)】

  A.委托生產(chǎn)疫苗的應(yīng)當(dāng)符合《疫苗管理法》以及國(guó)家其他相關(guān)規(guī)定,受托方應(yīng)當(dāng)是具有疫苗生產(chǎn)范圍的生產(chǎn)企業(yè)

  B.國(guó)務(wù)院工業(yè)和信息化部門提出儲(chǔ)備需求,且認(rèn)為持有人現(xiàn)有生產(chǎn)能力無法滿足需求的

  C.多聯(lián)多價(jià)疫苗不得委托生產(chǎn)

  D.國(guó)家衛(wèi)生健康管理部門提出疾病預(yù)防、控制急需,且認(rèn)為持有人現(xiàn)有生產(chǎn)能力無法滿足需求的

  【答案】C

  12.【題干】關(guān)于藥品注冊(cè)管理的說法錯(cuò)誤的是( )。

  【選項(xiàng)】

  A.藥品注冊(cè)管理遵循公開、公平、公正的原則,以臨床價(jià)值為導(dǎo)向

  B.藥品注射事項(xiàng)包括藥物臨床試驗(yàn)申請(qǐng),藥品上市許可申請(qǐng),補(bǔ)充申請(qǐng)、再注冊(cè)申請(qǐng)等許可事項(xiàng)以及其他備案或者報(bào)告事項(xiàng)

  C.藥品注冊(cè)按照中藥、化學(xué)藥、生物制品和診斷試劑等進(jìn)行分類注冊(cè)管理

  D.藥品監(jiān)督管理部門基于法律法規(guī)和現(xiàn)代科學(xué)認(rèn)知,對(duì)申請(qǐng)注冊(cè)藥品的安全性、有效性和質(zhì)量可控性等開展審查

  【答案】C

  13.【題干】根據(jù)醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范,二級(jí)醫(yī)院直接從事中藥技術(shù)工作的人員配備要求是( )。

  【選項(xiàng)】

  A.至少一名主管中藥師以上專業(yè)技術(shù)人員

  B.至少一名副主任中藥師以上專業(yè)技術(shù)人員

  C.至少一名主任中藥師

  D.至少一名中藥師或相當(dāng)于中藥師以上專業(yè)技術(shù)水平人員

  【答案】D

  【解析】三級(jí)醫(yī)院應(yīng)當(dāng)至少配備一名副主任中藥師以上專業(yè)技術(shù)人員,二級(jí)醫(yī)院應(yīng)當(dāng)至少配備一名主管中藥師以上專業(yè)技術(shù)人員,一級(jí)醫(yī)院應(yīng)當(dāng)至少配備一名中藥師或相當(dāng)于中藥師以上專業(yè)技術(shù)水平的人員。

  14.【題干】根據(jù)違反違法使用醫(yī)療保障基金舉報(bào)獎(jiǎng)勵(lì)辦法,經(jīng)查實(shí)舉報(bào)獎(jiǎng)勵(lì)條件的舉報(bào),醫(yī)療保障行政部門應(yīng)當(dāng)規(guī)定予以獎(jiǎng)勵(lì)。下列情形屬于獎(jiǎng)勵(lì)條件的是( )。

  【選項(xiàng)】

  A.舉報(bào)的主要事實(shí)、證據(jù)事先未被醫(yī)療保障行政部門掌握

  B.舉報(bào)人是醫(yī)療保障行政部門工作人員

  C.舉報(bào)前相關(guān)違法違規(guī)使用醫(yī)療保障基金已進(jìn)入訴訟程序

  D.醫(yī)療保障行政部門對(duì)舉報(bào)事項(xiàng)作出決定前舉報(bào)人主動(dòng)撤回舉報(bào)

  【答案】A

  【解析】醫(yī)療保障行政部門應(yīng)當(dāng)按照醫(yī)療保障行政處罰等有關(guān)規(guī)定處理舉報(bào)。獎(jiǎng)勵(lì)舉報(bào)人須同時(shí)符合下列條件:

 、儆忻鞔_的被舉報(bào)對(duì)象和具體違法違規(guī)線索,并提供了有效證據(jù);

  ②舉報(bào)的主要事實(shí)、證據(jù)事先未被醫(yī)療保障部門掌握;

  ③舉報(bào)事項(xiàng)經(jīng)查證屬實(shí),被舉報(bào)行為已造成醫(yī)療保障基金損失;

 、芘e報(bào)人愿意得到舉報(bào)獎(jiǎng)勵(lì),并提供可供核查且真實(shí)有效的身份信息、聯(lián)系方式等;

  ⑤其他依法依規(guī)應(yīng)予獎(jiǎng)勵(lì)的必備條件。

  15.【題干】經(jīng)營(yíng)第二類醫(yī)療器械,應(yīng)( )。

  【選項(xiàng)】

  A.向縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門提交許可申請(qǐng)

  B.向縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)備案

  C.向市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門提交許可申請(qǐng)

  D.向市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)備案

  【答案】D

  16.【題干】根據(jù)處方藥和非處方藥分類管理規(guī)定藥品零售企業(yè)任何情形下都必須憑處方銷售的藥品是( )。

  【選項(xiàng)】

  A.阿卡波糖片

  B.紅霉素眼膏

  C.葡萄糖注射劑

  D.速效救心丸

  【答案】C

  17.【題干】根據(jù)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范,同一批號(hào)藥品應(yīng)至少檢查一個(gè)最小包裝,除了( )。

  【選項(xiàng)】

  A.運(yùn)輸包裝破損藥品

  B.首次購(gòu)進(jìn)的藥品

  C.拼箱的零售藥品

  D.實(shí)行批簽發(fā)管理的生物制品

  【答案】D

  18.【題干】組織開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)巡查工作的機(jī)構(gòu)是( )。

  【選項(xiàng)】

  A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)價(jià)中心

  B.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局安全應(yīng)急演練中心

  C.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局行政事項(xiàng)受理服務(wù)和投訴舉報(bào)中心

  D.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗(yàn)中心

  【答案】A

  19.【題干】根據(jù)藥品經(jīng)營(yíng)和使用質(zhì)量管理辦法,藥品批發(fā)企業(yè)的購(gòu)銷流程中,藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)該保存供貨單位資質(zhì)證明,銷售憑證,保存期限為( )。

  【選項(xiàng)】

  A.有效期滿后不少于5年

  B.5年,且不少于有效期滿后1年

  C.3年,且不少于有效期滿后1年

  D.不少于5年

  【答案】B

  20.【題干】根據(jù)國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)第六部委,關(guān)于印發(fā)推進(jìn)藥品價(jià)格改革意見的通知,決定從2015年6月1日取消絕大部分藥品的有( )。

  【選項(xiàng)】

  A.市場(chǎng)調(diào)查價(jià)

  B.政府定價(jià)

  C.政府指導(dǎo)價(jià)

  D.建議零售價(jià)

  【答案】B

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