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2021執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》考點(diǎn)：中藥保護(hù)品種的保護(hù)措施

來源：考試吧　2021-04-22 17:33:32　【要考試，上考試吧！】　執(zhí)業(yè)藥師萬題庫

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“2021執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》考點(diǎn)：中藥保護(hù)品種的保護(hù)措施”供考生參考。更多執(zhí)業(yè)藥師考試備考資料，請?jiān)L問考試吧執(zhí)業(yè)藥師考試網(wǎng)。

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　　中藥保護(hù)品種的保護(hù)措施

　　(1)中藥一級保護(hù)品種的保護(hù)措施：①工藝制法在保護(hù)期內(nèi)由獲得《中藥保護(hù)品種證書》的生產(chǎn)企業(yè)和有關(guān)的藥品監(jiān)督管理部門、單位和個(gè)人負(fù)責(zé)保密，不得公開。②向國外轉(zhuǎn)讓中藥一級保護(hù)品種的處方組成、工藝制法，應(yīng)按照保密規(guī)定辦理。③因特殊情況需要延長保護(hù)期的，由生產(chǎn)企業(yè)在該品種保護(hù)期滿前6個(gè)月，依照中藥品種保護(hù)條例的規(guī)定程序申報(bào)。延長的保護(hù)期限，不得超過第一次批準(zhǔn)的保護(hù)期限。

　　(2)中藥二級保護(hù)品種的保護(hù)措施：保護(hù)期滿后可以延長保護(hù)期，時(shí)間為7年。

　　罰則：對違反條例，擅自仿制和生產(chǎn)中藥保護(hù)品種的，由縣級以上藥品監(jiān)督管理部門以生產(chǎn)假藥依法論處。

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