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生物利用度
(1)概念
生物利用度(BA)是指藥物被吸收進入血液循環(huán)的速度與程度,是反映藥物及其制劑臨床治療效果內(nèi)在質(zhì)量的重要指標。
生物利用度包括兩方面的內(nèi)容:藥物吸收速度與藥物吸收程度。
(2)評價指標
制劑的生物利用度應(yīng)該用峰濃度Cmax、達峰時間tmax和血藥濃度-時間曲線下面積AUC三個指標全面地評價,它們是制劑生物等效性評價的三個主要參數(shù)。
(3)絕對生物利用度(F)和相對生物利用度(Fr)
絕對生物利用度(F)是以靜脈制劑為參比制劑獲得的藥物活性成分吸收進入血液循環(huán)的相對量,通常用于原料藥和新劑型的研究。
相對生物利用度(Fr)是以其他非靜脈途徑給藥的制劑為參比制劑獲得的藥物活性成分吸收進入血液循環(huán)的相対量,用于劑型之間或同種劑型不同制劑之間的比較。
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