2021執(zhí)業(yè)藥師《藥綜》考點：用藥安全的重要性

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　　1.藥物警戒的重要作用

　　(1)藥品上市前風(fēng)險評估：“仙牛健骨顆粒”在Ⅲ期臨床試驗中發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)

　　(2)藥品上市后風(fēng)險評估：“拜斯亭(西立伐他汀)”撤市事件

　　(3)發(fā)現(xiàn)藥品使用環(huán)節(jié)的問題：“阿糖胞苷兒科事件”

　　(4)發(fā)現(xiàn)和規(guī)避假、劣藥品流入市場：“亮菌甲素事件”

　　2.因果關(guān)系評價原則——評價結(jié)果

　　3.引起藥源性疾病的因素----患者因素

　　年齡因素、性別因素、遺傳因素、基礎(chǔ)疾病因素、過敏反應(yīng)、不良生活方式

　　4.引起藥源性疾病的因素----藥物因素

　　(1)松注射液用50%乙醇做溶劑，析出不易察覺的沉淀，引起不反應(yīng)

　　(2)物制劑因素

　　A.藥品賦形劑、溶劑、穩(wěn)定劑或染色劑等因素

　　①膠囊中色素�？梢鸸潭ㄐ运幷�

　　②2006年我國發(fā)生的“亮菌甲素”事件是由于用二甘醇代替丙二醇造成的

　　B.藥物副產(chǎn)物、分解產(chǎn)物所致的藥源性疾病

　�、侔⑺酒チ种械母碑a(chǎn)物，乙酰水楊酰水楊酸和乙酰水楊酸酐能引起哮喘、慢性蕁麻疹等

　　C.污染物、異物所致的藥源性疾�。�

　�、傺褐破芬鸬陌滩�、乙型肝炎、丙型肝炎

　　②輸液中顆粒物引起的藥源性疾病主要有肺部異物肉芽腫

　　(3)物的使用：大霉素的神經(jīng)肌肉阻滯作用與其血藥濃度有關(guān)，

　　5.常見藥源性疾病

　　(1)藥源性胃腸道疾病

　�、賹�(dǎo)致消化道潰瘍及出血—非甾體抗炎藥、呋塞米、利血平、吡喹酮、維生素D

　�、趯�(dǎo)致惡心嘔吐——硫酸亞鐵、抗酸藥、丙戊酸鈉、氨茶堿、抗腫瘤藥(如氮芥、氟尿嘧啶、甲氨蝶呤等)

　�、蹖�(dǎo)致腸蠕動減慢甚至腸麻痹——抗膽堿藥(阿托品、東莨菪堿)、抗精神病藥(氯丙嗪、氯氮平)、抗抑郁癥(丙咪嗪、阿米替林)、抗組胺藥

　　(2)藥源性肝損害

　�、龠溥蝾惪拐婢帲和颠�、氟康唑、伊曲康唑灰黃霉素也有肝衰竭的報道。

　�、诳菇Y(jié)核藥：異煙肼、對氨基水楊酸、利福平、吡嗪酰胺等。

　　③HMG-CoA還原酶抑制劑類藥(他汀類血脂調(diào)節(jié)藥：洛伐他汀、辛伐他汀、普伐他汀等)

　�、苎芫o張素Ⅱ受體阻斷劑類：氯沙坦等。

　�、萸窳型⒈雀窳型�、羅格列酮(胰島素增敏劑)

　　(3)藥源性腎損害

　　磺胺藥：磺胺甲基異惡唑、磺胺嘧啶等

　　氨基糖苷類：新霉素、慶大霉素、妥布霉素、鏈霉素等

　　抗病毒藥物核苷類中的阿昔洛韋

　　非甾體抗炎藥(還具有胃腸道損害作用)

　　血管收縮藥(去甲腎上腺素、苯腎上腺素、甲氧胺等)

　　順鉑(目前應(yīng)用最 廣的金屬類抗腫瘤藥)

　　含馬兜鈴酸的中藥(青木香、關(guān)木通、廣防己、朱砂蓮等

　　(4)藥源性血液系統(tǒng)損害

　　再生障礙性貧血：氯霉素、非甾體抗炎藥、抗腫瘤藥、甲亢治療藥

　　溶血性貧血：磺胺類

　　粒細(xì)胞減少癥：磺胺類、氯霉素、非甾體抗炎藥

　　血小板減少癥：抗腫瘤藥

　　血小板減少性紫癜：利福平、阿苯達(dá)唑等

　　(5)藥源性神經(jīng)系統(tǒng)疾病

　�、馘F體外系反應(yīng)：氯丙嗪及衍生物、利血平、甲基多巴、左旋多巴、甲氧氯普胺

　　②癲癇發(fā)作：抗精神病(氯氮平等)、抗抑郁藥(丙米嗪等)、抗心律失常藥(利多卡因、美西律等)、抗菌藥(異煙肼、兩性霉素B等)、抗瘧藥(氯喹、乙胺嘧啶、奎寧)

　�、勐犐窠�(jīng)障礙：氨基糖苷類、抗瘧藥(氯喹、奎寧)、水楊酸類、依他尼酸等。

　　(6)藥源性高血壓

　　麻醉藥、阿片受體拮抗藥、酒精及含酒精制劑、含咖啡因藥物、鈉注射液、非甾體抗炎藥糖皮質(zhì)激素、抗腫瘤藥物

　　6.用藥錯誤的分級

　　A級：客觀環(huán)境或條件可能引發(fā)差錯(差錯隱患)

　　B級：發(fā)生差錯但未發(fā)給患者，或已發(fā)給患者但未使用

　　C級：患者已使用，但未造成傷害

　　D級：患者已使用，需要監(jiān)測差錯對患者的后果，并根據(jù)后果判斷是否需要采取措施預(yù)防和減少傷害

　　E級：差錯造成患者暫時性傷害，需要采取預(yù)防措施

　　F級：差錯對患者的傷害可導(dǎo)致患者住院或延長住院時間

　　G級：差錯導(dǎo)致患者永久性傷害

　　H級：差錯導(dǎo)致患者生命垂危，需要應(yīng)用維持生命的措施

　　I級：差錯導(dǎo)致患者死亡

　　7.錯誤防范--交代正確用藥方法

　　8.錯誤防范--交待用藥注意事項

　　(1)用藥期間不飲酒(或含酒精的飲料)

　　(2)可能引起眩暈、倦怠、嗜睡、視物不清等不良發(fā)應(yīng)的藥物，如卡馬西平、苯妥英鈉

　　(3)磺胺類、氟喹諾酮類藥物服藥后要多喝水

　　(4)可引起體位性低血壓的藥物如特拉唑嗪、多沙唑嗪等，服用后，不能突然坐起。

　　(5)使用吸入性糖皮質(zhì)激素的患者，提示患者吸入藥物后應(yīng)漱口，并將漱口水吐出。

　　(6)提示患者服用鉍制劑后舌苔、大便可呈灰褐色;服用利福平后尿液、淚液可呈橙紅色;服用吲哚美辛可使糞便呈綠色;服用鐵劑的患者大便會呈褐色;服用維生素B2小便呈黃色

　　9.妊娠婦女用藥(妊娠期不同階段胎兒的影響、藥物妊娠毒性分級

　　(1)妊娠早期階段胎兒的影響

　　①受精后半個月內(nèi)幾乎看不到藥物的致畸作用②3周至3個月，可能產(chǎn)生致畸作用與器官功能上的異常而造成畸形③妊娠3—5周，最易致畸。如沙利度胺、雌孕激素、雄激素、葉酸拮抗劑、烷化劑

　　(2)藥物妊娠毒性的分級：A、B、C、D、X級，致畸系數(shù)遞增

　　A級藥物：維生素A、維生素D、枸櫞酸鉀、氯化鉀等

　　B級藥物：青霉素、阿莫西林、阿昔洛韋、多黏菌素B、頭孢呋辛、頭孢克洛、頭孢拉定、頭孢曲松鈉、紅霉素、克林霉素、阿卡波糖、二甲雙胍、門冬胰島素，藥對乙酰氨基酚、法莫替丁、雷尼替定、泮托拉唑等

　　C級藥物：阿米卡星、氯霉素、咪康唑、萬古霉素、去甲萬古霉素、氧氟沙星、環(huán)丙沙星、;更昔洛韋、奧司他韋格列吡嗪、洛格列酮、吡格列酮、瑞格列奈、奧美拉唑、多潘立酮、氨氯地平、比索洛爾、美托洛爾等

　　D級藥物：伏立康唑、妥布霉素、鏈霉素、甲咪唑、纈沙坦氨綠地平片、卡馬西平降、卡托普利、比索洛爾、美托洛爾在妊娠中晚期使用等

　　X級藥物：他汀類降脂藥、激素類、沙利度胺、華法林、甲氨蝶呤、米索前列醇、前列腺素E1、碘甘油等

　　10.哺乳期婦女用藥

　　(1)藥物的乳汁分泌

　　脂溶性高的藥物易進入乳汁中(如地西泮)

　　酸性的藥物不易進入乳汁(酸性：青霉素G、磺胺)

　　堿性的藥物容易進入乳汁(堿性：紅霉素)

　　(2)常用藥物對乳兒的影響

　�、倏咕幬�

　　喹諾酮類對乳兒骨關(guān)節(jié)有潛在危害，不宜應(yīng)用。

　　磺胺類尤其在新生兒黃疸時，可促使發(fā)生核黃疸。

　　氯霉素，可引起灰嬰綜合征，故哺乳期禁用。

　�、诩に仡愃幬铮� ③抗甲狀腺藥： ④抗高血壓藥：血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑⑤降糖類藥：格列喹酮不宜應(yīng)用。胰島素對乳兒安全無害⑥抗腫瘤藥：在治療中婦女禁止哺乳

　　11.肝功能不全患者用藥

　　(1)肝功能的評估方法：常用的指標(biāo)有ALT、AST、ALP和BIL

　　(2)肝功能不全患者用藥原則

　　明確診斷，合理選藥

　　避免或減少使用對肝臟毒性大的藥物

　　注意藥物相互作用，特別應(yīng)避免與肝毒性的藥物合用

　　肝功能不全而腎功能正常的患者，可選用對肝毒性小，并且從腎臟排泄的藥物

　　初始劑量宜小，必要時進行TDM，做到給藥方案個體化

　　定期監(jiān)測肝功能，及時調(diào)整治療方案

　　(3)肝病患者慎用的常見藥物

　　①代謝性肝損傷——抗癲癇藥、三環(huán)類抗抑郁藥、氯丙嗪、巴比妥類、甲基多巴、口服避孕藥、抗甲狀腺藥、免疫抑制劑、抗菌藥等

　�、诩毙詫嵸|(zhì)性肝損傷——青霉素衍生物、抗癲癇藥、三環(huán)類抗抑郁藥、非甾體抗炎藥、對乙酰氨基酚、異煙肼

　�、鬯幬镆鸬闹靖巍悷熾�、甲胺碟令

　�、苈詫嵸|(zhì)性肝損傷——對乙酰氨基酚(可致急、慢性實質(zhì)性肝損傷)、甲基多巴(可致代謝性肝損傷和慢性實質(zhì)性肝損傷)等

　　⑤藥物引起的膽管病變——氟尿嘧啶

　�、匏幬镆鸬母窝懿∽儭诜茉兴幍�

　　⑦肝臟腫瘤——口服避孕藥、雄激素和蛋白同化激素。

　　12.腎功能不全患者患者用藥

　　(1)腎功能不全患者用藥原則

　　明確診斷，合理選藥

　　避免或減少使用腎毒性大的藥物

　　注意藥物相互作用，特別應(yīng)避免與有腎毒性的藥物合用

　　腎功能不全而肝功能正常者可選用雙通道(肝腎)排泄的藥物

　　根據(jù)腎功能的情況調(diào)整用藥劑量和給藥間隔時間，

　　必要時進行TDM，設(shè)計個體化給藥

　　(2)腎病患者慎用的常見藥物

　�、偌毙阅I損害——氨基糖苷類、環(huán)孢素、多年菌素B、兩性霉素B、克林霉素、噻嗪類

　　利尿劑、哌唑嗪、利福平

　�、谀I結(jié)石——維生素D、丙磺舒、甲氨蝶呤、磺胺類、非甾體抗炎藥

　　(3)腎功能不全者給藥方案調(diào)整

　�、俸喴追ā茨I功能試驗結(jié)果估計腎功能損害程度調(diào)整劑量。腎功能輕度、中度和重

　　度損害時，抗菌藥每日劑量分別減低至正常劑量的2/3——1/2，1/2——1/5，1/5——1/10。(評價腎功能，調(diào)整劑量：內(nèi)生肌酐清除率>血肌酐>尿素氮)

　�、诟鶕�(jù)內(nèi)生肌酐清除率調(diào)整用藥方案——該法較準(zhǔn)確③其他④個體化給藥

　　13.駕駛員用藥

　　(1)可引起駕駛員嗜睡的藥物

　　抗感冒藥組方有解熱藥、鼻黏膜血管收縮藥或抗過敏藥

　　抗過敏藥可拮抗致敏物組胺

　　鎮(zhèn)靜催眠藥

　　抗偏頭痛藥苯噻啶服后可有嗜睡和疲乏

　　質(zhì)子泵抑制劑

　　(2)可使駕駛員出現(xiàn)眩暈或幻覺的藥物

　　鎮(zhèn)咳藥右美沙芬;噴托維林(咳必清)

　　解熱鎮(zhèn)痛藥雙氯芬酸

　　抗病毒藥金剛烷胺

　　抗血小板藥雙嘧達(dá)莫服后

　　(3)可使駕駛員視物模糊或辨色困難的藥物

　　解熱鎮(zhèn)痛藥布洛芬

　　東莨菪堿、阿托品

　　二氫麥角堿

　　硝酸甘油

　　抗癲癇藥

　　(4)可使駕駛員出現(xiàn)定向力障礙的藥物

　　鎮(zhèn)痛藥哌替啶注射后偶致定向力障礙、幻覺

　　抑酸藥雷尼替丁、西咪替丁、法莫替丁

　　避孕藥長期服用

　　(5)可導(dǎo)致駕駛員多尿或多汗的藥物

　　利尿藥阿米洛利及復(fù)方制劑

　　抗高血壓藥利血平氨苯蝶啶片、吲達(dá)帕胺服、哌唑嗪

　　14.駕駛員用藥的防范措施

　　(1)開車前4h慎用，或服后6h再開車

　　(2)注意復(fù)方制劑中有無對駕駛能力有影響的成分

　　(3)對易產(chǎn)生嗜睡的藥物，服用的最 佳時間為睡前半小時

　　(4)改用替代藥

　　(5)千萬不要飲酒或含酒精飲料

　　(6)注意藥品的通用名和商品名，不要重復(fù)使用

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