十一、流浸膏劑與浸膏劑的含義與特點(diǎn)
流浸膏劑系指藥材用適宜的溶劑提取有效成分,蒸去部分溶劑,調(diào)整濃度至每lml相當(dāng)于原藥材1g的制劑。
浸膏劑系指藥材用適宜的溶劑提取有效成分,濃縮調(diào)整濃度至每1g相當(dāng)于原藥材2~5g的制劑。
流浸膏劑和浸膏劑大多以不同濃度的乙醇為溶劑,少數(shù)以水為溶劑,但后者成品中應(yīng)酌加20%~25%的乙醇作防腐劑。流浸膏劑多作為配制酊劑、合劑、糖漿劑或其他制劑的中間體。根據(jù)干燥程度的不同,浸膏劑分為稠浸膏與干浸膏。稠浸膏為半固體狀,含水量約為15%~20%。干浸膏為粉末狀,含水量約為5%。浸膏劑一般多作為制備顆粒劑、片劑、膠囊劑、丸劑、軟膏劑、栓劑等的中間體,僅顛茄浸膏、大黃浸膏等少數(shù)品種直接用于臨床。
十二、流浸膏劑與浸膏劑的制備
(一)流浸膏劑的制法
流浸膏劑大多用滲漉法制備,制備時(shí)的操作要點(diǎn)有:
、贊B漉所用溶劑的數(shù)量一般為藥材量的4~8倍;
、诔碛幸(guī)定外,滲漉時(shí)應(yīng)先收集藥材量85%的初滲漉液,另器保存,續(xù)滲漉液低溫濃縮至稠膏狀,與初滲漉液合并,混勻;
、蹖(duì)有效成分明確者,要進(jìn)行含量測(cè)定和含醇量測(cè)定;有效成分不明確者,只進(jìn)行含醇量測(cè)定。(當(dāng)歸流浸膏,顛茄流浸膏)
流浸膏劑還可用稀釋浸膏或水提醇沉法制備,如甘草流浸膏、益母草流浸膏等。
(二)浸膏劑的制法
浸膏劑常用滲漉法或煎煮法制備,回流法和浸漬法。
(三)流浸膏劑與浸膏劑的質(zhì)量要求
流浸膏劑與浸膏劑的濃度或指標(biāo)成分含量應(yīng)符合規(guī)定要求;pH、含量應(yīng)符合規(guī)定要求。成品中至少含20%以上的乙醇,流浸膏劑應(yīng)澄清,久置生成的沉淀時(shí),在指標(biāo)成分和乙醇含量符合要求的情況下可以濾過(guò)除去。
流浸膏的濃度1g/ml,浸膏劑2~5g/ml。
(四)流浸膏劑與浸膏劑的質(zhì)量檢查
(1)乙醇量;
(2)有效成分含量;
(3)裝量;
(4)微生物限度。
十三、茶劑的含義特點(diǎn)和制備
(一)分類(lèi):塊狀茶劑、袋裝茶劑、煎煮茶劑。
(二)茶劑的制備
傳統(tǒng)的袋裝茶劑和煎煮茶劑為混合法,塊狀茶劑為壓制法
干燥:
混合均勻——80℃干燥
含揮發(fā)油多者60℃干燥
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