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2024年執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》考試指南變動(dòng)章節(jié)

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  今年法規(guī)指南變化非常巨大,尤其是在第一章、第四章、第七章、第九章、第十章5個(gè)章節(jié)。小編搜集整理部分變動(dòng)內(nèi)容如下:

  第一章

  第一章第一節(jié):

  新增知識(shí)點(diǎn)“完善醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系”;

  第一章第四節(jié):

  新增執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育管理,對(duì)繼續(xù)教育細(xì)化頗多。

  第四章

  第四章第一節(jié):

  藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理按照最新的《藥品經(jīng)營(yíng)和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》進(jìn)行修改,在證書(shū)方面新增新改非常多;

  第四章第一節(jié):

  原“藥品零售企業(yè)開(kāi)辦條件與許可“ ”修改為“藥品零售連鎖企業(yè)總部開(kāi)辦條件與許可 ” 和“藥品零售企業(yè)開(kāi)辦條件與許可” 其中增加了大量處罰。

  第七章

  第七章第三節(jié):

  麻醉和精神藥品目錄管理,對(duì)于麻精藥品進(jìn)行了大范圍調(diào)整。

  第九章

  第九章第一節(jié):

  原“ 醫(yī)療器械上市與生產(chǎn)管理” 修改為“醫(yī)療器械注冊(cè)備案與生產(chǎn)管理”;

  第九章第二節(jié):

  原“化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)管理方式和批準(zhǔn)文號(hào)管理”修改為“化妝品產(chǎn)品管理和生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)管理 ”;

  第九章第三節(jié):

  原“保健食品的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)管理”修改為“保健食品產(chǎn)品管理和生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)管理”,原“保健食品注冊(cè)與備案管理”修改為“保健食品注冊(cè)號(hào)與備案號(hào)格式”。

  第十章

  第十章第一節(jié):

  新增知識(shí)點(diǎn)“行政處罰裁量情形”;

  第十章第三節(jié):

  增加新知識(shí)點(diǎn)“醫(yī)療機(jī)構(gòu)未按規(guī)定履行藥品質(zhì)量管理義務(wù)的法律責(zé)任”;

  第十章第七節(jié):

  原“未依法實(shí)施醫(yī)療器械許可的法律責(zé)任”改為“未依法實(shí)施醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)許可的法律責(zé)任”,原“未依法實(shí)施醫(yī)療器械備案的法律責(zé)任”改為“未依法實(shí)施醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)備案的法律責(zé)任”。

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