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執(zhí)業(yè)藥師考試

2012年執(zhí)業(yè)藥師藥師管理與法規(guī)專項(xiàng)練習(xí)試題(10)

  第 571 題 (單項(xiàng)選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法

  《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定,國家藥品標(biāo)準(zhǔn)由()

  A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門組織藥典委員會負(fù)責(zé)制定和修訂

  B.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門、國務(wù)院衛(wèi)生行政部門共同制定和修訂

  C.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)制定和修訂

  D.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院衛(wèi)生行政部門制定和修訂

  E.國務(wù)院衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)制定和修訂

  正確答案:A,

  第 572 題 (單項(xiàng)選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法

  《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定,國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門組織藥典委員會負(fù)責(zé)制定和修訂()

  A.中藥飲片炮制規(guī)范

  B.藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范

  C.實(shí)施批準(zhǔn)文號管理的中藥材、中藥飲片品種目錄

  D.藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格的認(rèn)定辦法

  E.國家藥品標(biāo)準(zhǔn)

  正確答案:E,

  第 573 題 (單項(xiàng)選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法

  《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定,藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)可不從具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進(jìn)的藥品是()

  A.新生物制劑

  B.未實(shí)施批準(zhǔn)文號管理的中藥材

  C.實(shí)施批準(zhǔn)文號管理的中藥飲片

  D.麻醉藥品

  E.仿制藥

  正確答案:B,

  第 574 題 (單項(xiàng)選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法

  依照《中華人民共和國藥品管理法》的規(guī)定,國家對麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品,實(shí)行()

  A.藥品儲備制度

  B.藥品限制制度

  C.特殊管理制度

  D.分類管理制度

  E.品種保護(hù)制度

  正確答案:C,

  第 575 題 (單項(xiàng)選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法

  《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定,經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門審查確認(rèn)符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、安全有效的美國進(jìn)口新鎮(zhèn)痛藥,發(fā)給()

  A.《進(jìn)口藥品通關(guān)單》

  B.《進(jìn)口準(zhǔn)許證》

  C.《進(jìn)口藥品注冊證》

  D.《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》

  E.《藥品生產(chǎn)許可證》

  正確答案:C,

  第 576 題 (單項(xiàng)選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法

  《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定,進(jìn)E1藥品的企業(yè)應(yīng)當(dāng)()

  A.向國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門登記備案

  B.向進(jìn)口海關(guān)登記備案

  C.向口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門登記備案

  D.向口岸所在地藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)登記備案

  E.向國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)登記備案

  正確答案:C,

  第 577 題 (單項(xiàng)選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法

  依照《中華人民共和國藥品管理法》的規(guī)定,對療效不確、不良反應(yīng)大或者其他原因危害人體健康的國外進(jìn)口藥品,應(yīng)當(dāng)()

  A.撤銷批準(zhǔn)文號

  B.撤銷《進(jìn)口藥品注冊證》

  C.撤銷《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》

  D.按假藥處理

  E.進(jìn)行再評價(jià)

  正確答案:B,

  第 578 題 (單項(xiàng)選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法

  《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定,進(jìn)口藥品到達(dá)海關(guān)后,海關(guān)憑()

  A.藥品監(jiān)督管理部門出具的《進(jìn)口藥品注冊證》書放行

  B.藥品監(jiān)督管理部門出具的《進(jìn)口準(zhǔn)許證》放行

  C.藥品監(jiān)督管理部門出具的《進(jìn)口藥品通關(guān)單》放行

  D.藥品監(jiān)督管理部門出具的《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》放行

  E.藥品監(jiān)督管理部門出具的進(jìn)口企業(yè)準(zhǔn)許證放行

  正確答案:C,

  第 579 題 (單項(xiàng)選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法

  依照《中華人民共和國藥品管理法》的規(guī)定,國務(wù)院有權(quán)限制或者禁止出E1的是()

  A.國內(nèi)供應(yīng)不足的藥品

  B.有關(guān)部門規(guī)定的生物制品

  C.沒有實(shí)施批準(zhǔn)文號管理的中藥材

  D.新藥或已有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品

  E.新發(fā)現(xiàn)的藥材

  正確答案:A,

  第 580 題 (單項(xiàng)選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國藥品管理法

  依照《中華人民共和國藥品管理法》的規(guī)定,經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門指定藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)合格方能進(jìn)口的是()

  A.國內(nèi)供應(yīng)不足的藥品

  B.首次在國外銷售的藥品

  C.首次在國內(nèi)銷售的藥品

  D.已有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品

  E.沒有實(shí)施批準(zhǔn)文號管理的中藥材

  正確答案:C,

 

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