| 第 1 頁(yè)：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題 |
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第 131 題
藥品生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量管理文件包括()
A.標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程
B.藥品的申請(qǐng)和審批文件
C.物料、中間體和成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及其檢驗(yàn)操作 規(guī)程
D.產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定性考察
E-批檢驗(yàn)記錄
正確答案：B,C,D,E,
第 132 題
對(duì)提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)藥品交易 行為的要求是( )
A.必須嚴(yán)格審核參與互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)從事 藥品交易的資格及其交易藥品的合法性
B.藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)只能交易本企業(yè)生產(chǎn) 或經(jīng)營(yíng)的藥品，不得利用自身網(wǎng)站提供其 他互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)
C.向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的 企業(yè)只能在網(wǎng)上銷售本企業(yè)經(jīng)營(yíng)的非處方 藥，不得向其他企業(yè)或醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷售藥品
D.在互聯(lián)網(wǎng)上進(jìn)行藥品交易的藥品生產(chǎn)企 業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須通過(guò)經(jīng) 藥監(jiān)管理部門和電信主管部門審核同意的 互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)企業(yè)進(jìn)行交易
E.參與互聯(lián)網(wǎng)藥品交易的醫(yī)療機(jī)構(gòu)只能購(gòu)買 藥品，不得上網(wǎng)銷售藥品
正確答案：A,B,C,D,E,
第 133 題
建立執(zhí)業(yè)醫(yī)師、藥師資格制度的意義是( )
A.有利于促進(jìn)醫(yī)藥學(xué)人員整體素質(zhì)的提高
B.有利于促進(jìn)農(nóng)村醫(yī)療體制改革
C.有利于確立醫(yī)師、藥師的法律地位
D.有利于確立不發(fā)達(dá)地區(qū)的衛(wèi)生人員地位
E.有利于確保醫(yī)療服務(wù)總體質(zhì)量
正確答案：A,C,E,
第 134 題
對(duì)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)所生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用藥品的不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)的要求是( )
A.發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的不良反應(yīng)應(yīng)詳細(xì)記 錄、調(diào)査、分析、評(píng)價(jià)、處理
B.發(fā)現(xiàn)可能與用藥有關(guān)的不良反應(yīng)填寫“藥 品不良反應(yīng)/事件報(bào)告表”
C.每季度集中向所在地的省級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān) 測(cè)中心報(bào)告
D.新的或嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)應(yīng)于發(fā)現(xiàn)之日起15日內(nèi)報(bào)告
E.死亡病例須及時(shí)報(bào)告
正確答案：A,B,C,D,E,
第 135 題
撤銷行政許可的情形有( )
A.行政機(jī)關(guān)工作人員濫用職權(quán)，玩物職守作出 準(zhǔn)予行政許可決定的
B.超越法定職權(quán)作出準(zhǔn)予行政許可決定的
C.違反法定程序作出準(zhǔn)予行政許可決定的
D.對(duì)不具備申請(qǐng)資格或者不符合法定條件的申 請(qǐng)人準(zhǔn)予行政許可的
E.依法可以撤銷行政許可的其他情形
正確答案：A,B,C,D,E,
第 136 題
藥品廣告審査機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)注銷藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的情形是( )
A. “藥品生產(chǎn)許可證”、“藥品經(jīng)營(yíng)許可證” 被吊銷的
B.藥品批準(zhǔn)證明文件被撤銷、注銷的
C. SFDA或省級(jí)藥監(jiān)管理部門責(zé)令停止生產(chǎn)、 銷售和使用的藥品
D.藥品批準(zhǔn)證明文件丟失的
E.藥品被檢為不合格的
正確答案：A,B,C,
第 137 題
第一類精神藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)( )
A.在藥品庫(kù)房設(shè)獨(dú)立的專庫(kù)或?qū)９駜?chǔ)存
B.存放于藥品庫(kù)房中
C.建立專用賬冊(cè)、實(shí)行專人管理
D.由庫(kù)房保管員負(fù)責(zé)
E.專用賬冊(cè)保存期限應(yīng)自藥品有效期期滿之日 起不少于5年
正確答案：A,C,E,
第 138 題
醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品購(gòu)進(jìn)記錄必須注明的內(nèi)容 有( )
A.藥品通用名稱、生產(chǎn)廠商(中藥材標(biāo)明產(chǎn) 地)、劑型、規(guī)格
B.藥品商品名、貯藏
C.批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、批準(zhǔn)文號(hào)
D.聞際非專利名、運(yùn)輸注意事項(xiàng)
E.供貨單位、數(shù)量、價(jià)格、購(gòu)進(jìn)日期
正確答案：A,C,E,
第 139 題
申請(qǐng)中藥一級(jí)保護(hù)品種應(yīng)具備的條件是( )
A.對(duì)特定疾病有特殊療效的
B.對(duì)疑難疾病有特殊治療效果的
C.相當(dāng)于國(guó)家一級(jí)保護(hù)野生藥材物種的人工制 成品
D.相當(dāng)于國(guó)家三級(jí)保護(hù)野生藥材物種的人工 制成品
E.用于預(yù)防和治療特殊疾病的
正確答案：A,C,E,
第 140 題
藥師調(diào)劑處方必須做到的“四査十對(duì)”內(nèi)容是( )
A.查用藥的品種，相互作用
B.查處方，對(duì)科別、姓名、年齡
C.査藥名，對(duì)藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量
D.查配伍禁忌，對(duì)藥品性狀、用法用量
E.查用藥合理性，對(duì)臨床診斷
正確答案：B,C,D,E,
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