2015執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》專項(xiàng)試題（10）

　　71.制定生產(chǎn)管理和質(zhì)量管理文件的要求

　　A.文件的標(biāo)題應(yīng)能清楚地說明文件的性質(zhì)

　　B.各類文件應(yīng)有便于識(shí)別其文本、類別的系統(tǒng)編碼和日期

　　C.文件使用的語言應(yīng)確切、易懂

　　D.填寫數(shù)據(jù)時(shí)應(yīng)有足夠的空格

　　E.文件制定、審查和批準(zhǔn)的責(zé)任應(yīng)明確，并有責(zé)任人簽名

　　顯示答案 正確答案:ABCDE

　　72.100000級(jí)潔凈室用于

　　A.可最終滅菌的注射劑濃配或采用密閉系統(tǒng)稀配

　　B.非最終滅菌的無菌藥品的軋蓋、直接接觸藥品的包裝材料最后一次精洗

　　C.非最終滅菌口服液體藥品的暴露工序

　　D.腔道用藥(不含直腸用藥)的暴露工序

　　E.洗滌、干燥、滅菌100000級(jí)潔凈工作服

　　顯示答案 正確答案:ABCDE

　　73.藥品生產(chǎn)企業(yè)設(shè)備的設(shè)計(jì)、造型、安裝應(yīng)該

　　A.符合生產(chǎn)要求

　　B.便于生產(chǎn)操作

　　C.易于清洗、消毒或滅菌

　　D.便于維修、保養(yǎng)

　　E.能防止差錯(cuò)和減少污染

　　顯示答案 正確答案:ABCDE

　　74.《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》(試行)的適用范圍是

　　A.藥品生產(chǎn)企業(yè)的申請(qǐng)與審批

　　B.藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)的核發(fā)

　　C.藥品生產(chǎn)許可證管理

　　D.藥品委托生產(chǎn)管理

　　E.藥品委托生產(chǎn)監(jiān)督檢查管理

　　顯示答案 正確答案:ACDE

　　75.批包裝記錄內(nèi)容應(yīng)包括

　　A.待包裝產(chǎn)品的名稱、批號(hào)、規(guī)格

　　B.待包裝產(chǎn)品和包裝材料的領(lǐng)取數(shù)量

　　C.印有批號(hào)的標(biāo)簽和使用說明書以及產(chǎn)品合格證

　　D.包裝產(chǎn)品數(shù)量

　　E.生產(chǎn)操作負(fù)責(zé)人簽字

　　顯示答案 正確答案:ABCDE

　　76.藥品生產(chǎn)企業(yè)設(shè)備的設(shè)計(jì)、造型、安裝應(yīng)該

　　A.能防止差錯(cuò)和減少污染

　　B.符合生產(chǎn)要求

　　C.便于生產(chǎn)操作

　　D.易于清洗、消毒或滅菌

　　E.便于維修、保養(yǎng)

　　顯示答案 正確答案:ABCDE

　　77.制定"戒毒藥品管理辦法"的目的是

　　A.加強(qiáng)戒毒藥品的管理

　　B.加強(qiáng)商品的管理

　　C.保證戒毒藥品的質(zhì)量

　　D.保證商品質(zhì)量

　　E.對(duì)毒品濫用者實(shí)施有效的治療

　　顯示答案 正確答案:ACE

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