2015執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》新題型試卷(1)

　　根據(jù)以下材料，回答題

　　A.一級召回

　　B.二級召回

　　C.三級召回

　　D.無需召回

　　51使用醫(yī)療器械引起危害的可能性較小但仍需要召回的，應(yīng)實(shí)施( )。

　　參考答案：C

　　52使用醫(yī)療器械可能或者已經(jīng)引起嚴(yán)重健康危害的，應(yīng)實(shí)施( )。

　　參考答案：A

　　53使用醫(yī)療器械可能或者已經(jīng)引起暫時的或者可逆的健康危害的，應(yīng)實(shí)施( )。

　　參考答案：B

　　根據(jù)以下材料，回答題

　　A.第一類醫(yī)療器械

　　B.第二類醫(yī)療器械

　　C.第三類醫(yī)療器械

　　D.所有醫(yī)療器械

　　54經(jīng)營需要向所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門備案的是( )。

　　參考答案：B

　　55經(jīng)營需要向所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門申請經(jīng)營許可的是( )。

　　參考答案：C

　　56經(jīng)營不需許可和備案的是( )。

　　參考答案：A

　　根據(jù)以下材料，回答題

　　A.第一類醫(yī)療器械

　　B.第二類醫(yī)療器械

　　C.第三類醫(yī)療器械

　　D.特殊用途醫(yī)療器械

　　57具有較高風(fēng)險，需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械的是( )。

　　參考答案：C

　　58風(fēng)險程度低，實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械的是( )。

　　參考答案：A

　　59具有中度風(fēng)險，需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械的是( )。

　　參考答案：B

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