31.國家基本藥物的來源是( ABCD )。
A.國家藥品標(biāo)準(zhǔn)收載的品種
B.國家標(biāo)準(zhǔn)正式生產(chǎn)的新藥
C.批準(zhǔn)進(jìn)口的藥品
D.地方標(biāo)準(zhǔn)經(jīng)再評價(jià)后的品種
E.已撤銷被淘汰品種標(biāo)準(zhǔn)的藥品
32.實(shí)行處方藥與非處方藥分類管理的意義是( ABCD )。
A.有利于保證人民用藥安全
B.有利于推動(dòng)醫(yī)療保險(xiǎn)制度的改革
C.有利于提高人民自我保健意識(shí)
D.促進(jìn)醫(yī)藥行業(yè)與國際接軌
E.方便公眾自行治療病癥
33.我國醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展快，但還與世界醫(yī)藥強(qiáng)國存在差距，主要表現(xiàn)在( ABCDE )。
A.人員結(jié)構(gòu)
B.產(chǎn)品種類與產(chǎn)品結(jié)構(gòu)
C.研究開發(fā)與創(chuàng)新能力
D.生產(chǎn)能力及其利用率
E.裝備及科技進(jìn)步狀況
34.開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)必須具備的條件是( ABCDE )。
A.具有與所生產(chǎn)藥品相適應(yīng)的藥師或者助理工程師以上技術(shù)人員及技術(shù)工人
B.具有與所生產(chǎn)藥品相適應(yīng)的、能夠保證藥品質(zhì)量的廠房、設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境
C.具有能對所生產(chǎn)藥品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)和人員，以及必要的儀器和設(shè)備
D.具備按照“藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范”的要求進(jìn)行設(shè)計(jì)、施工和安裝的能力
E.具有國內(nèi)未生產(chǎn)的二類以上(含二類)新藥證書
35.藥品GMP認(rèn)證的主要程序( ABCDE )。
A.認(rèn)證申請和資料審查
B.制定現(xiàn)場檢查方案
C.現(xiàn)場檢查
D.檢查報(bào)告的審核
E.認(rèn)證批準(zhǔn)
36.2000年底前需要通過藥品GMP認(rèn)證的劑型是 ABD
A.粉針劑
B.大容量注射液
C.緩釋制劑
D.基因工程產(chǎn)品
E.原料藥
37.GMP一般具有的特點(diǎn)主要是( ABC )。
A.GMP的條款僅指明所要求達(dá)到的目標(biāo)
B.GMP不羅列實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的具體辦法
C.GMP的條款具有時(shí)效性
D.GMP的條款具有雙重性
E.GMP的條款具有安全性
38.出口藥品管理的基本原則是( ABCDE )。
A.出口藥品的商標(biāo)、包裝及使用文字等按國家有關(guān)規(guī)定辦理
B.對出口的藥品，必須堅(jiān)持質(zhì)量第一、優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)，維護(hù)國家名譽(yù)
C.我國內(nèi)供應(yīng)不足的中藥材、中成藥按照我國有關(guān)管理部門批準(zhǔn)的品種出口
D.凡我國制造銷售的出口藥品，須經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門審核批準(zhǔn)，并根據(jù)外商需要出具有關(guān)證明
E.藥品生產(chǎn)企業(yè)必須按照“藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范”的要求和法定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行生產(chǎn)
39.醫(yī)藥商品流通過程的特點(diǎn)是( ABCD )。
A.品種多、規(guī)格多、數(shù)量大、流動(dòng)性大
B.在運(yùn)輸中，商品質(zhì)量易受惡劣氣候和其他一些物理因素的影響
C.其質(zhì)量的識(shí)別，多數(shù)依靠外觀、包裝標(biāo)志、文字所提示的品名、規(guī)格、有效期、批號、貯存條件等作為管理依據(jù)
D.其質(zhì)量受倉庫條件的影響
E.“借行醫(yī)賣藥”
40.醫(yī)藥商品經(jīng)營企業(yè)必備的硬件設(shè)施是( ABCDE )。
A.營業(yè)場所
B.倉庫分布和分類
C.藥品化驗(yàn)室
D.物理檢測室
E.藥品驗(yàn)收養(yǎng)護(hù)室
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