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2016年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》專項試題(4)

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  91.我國制定藥品標準的指導思想是( C )。

  A.中藥標準立足于特色的突出

  B.西藥標準立足于趕超與國情結(jié)合

  C.中藥標準是“突出特色、立足提高”,西藥標準是“趕超與國情結(jié)合,先進與特色結(jié)合”

  D.加強藥品內(nèi)在質(zhì)量的控制

  E.中西藥并重

  92藥品不良反應是指( A )。

  A.藥品在正常用法、用量情況下出現(xiàn)的與治療目的無關的有害反應

  B.藥品在正常用量下出現(xiàn)的有害反應

  C.藥品在正常用法下,所引起的副作用、毒性作用、依賴性

  D.藥品在正常用量下,所引起的不期望的反應

  E.藥品在正常用量下出現(xiàn)的特異質(zhì)反應

  93.我國未生產(chǎn)過的藥品;已生產(chǎn)的藥品改變劑型、給藥途徑或增加新的適應證的藥品管理也按(B )。

  A.藥品

  B.新藥

  C.非處方藥

  D.假藥

  E.劣藥

  94.經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門審查批準并發(fā)給生產(chǎn)(或試生產(chǎn))批準文號或進口藥品注冊證的藥品制劑是( E )。

  A.藥品標準

  B.國家基本藥物

  C.處方藥

  D.仿制藥品

  E.上市藥品

  95.生產(chǎn)企業(yè)的性質(zhì)是( D )。

  A.經(jīng)濟性、營利性

  B.獨立性、營利性

  C.經(jīng)濟性、獨立性

  D.經(jīng)濟性、營利性、獨立性

  E.政策性、實踐性

  96.我國醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)已達( A )。

  A.6391家

  B.1350種

  C.8000多種

  D.5715種

  E.166家

  97.中醫(yī)在診治疾病過程中,始終堅持強調(diào)機體的( A )。

  A.內(nèi)因為主,而不忽視外因作用的防病治病觀

  B.外因為主,而不忽視內(nèi)因作用的防病治病觀

  C.內(nèi)因為主,而不忽視內(nèi)因作用的防病治病觀

  D.外因為主,而不忽視外因作用的防病治病觀

  E.內(nèi)、外因并重的防病治病觀

  98.在新時期,中藥的發(fā)展要正確處理的問題是( D )。

  A.繼承傳統(tǒng)中藥的特色與優(yōu)勢的問題

  B.運用現(xiàn)代科學技術,促進中藥的現(xiàn)代化

  C.推進中醫(yī)藥理論和實踐的發(fā)展

  D.繼承與創(chuàng)新的關系

  E.如何繁榮中醫(yī)藥的學術研究

  99.于1998年首獲美國FDA批準,可直接進入Ⅱ、Ⅲ期臨床研究的中藥品種是( A )。

  A.復方丹參滴丸

  B.銀杏靈

  C.復方丹參膠囊

  D.復脈湯

  E.復方大柴胡湯

  100.在中醫(yī)藥理論指導下,根據(jù)辨證施治和調(diào)劑、制劑的需要,對中藥材進行特殊加工炮制后的制成品是( D )。

  A.中藥

  B.中醫(yī)藥理論體系

  C.道地藥材

  D.中藥飲片

  E.中成藥

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