2016年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》專項試題(10)

　　51.在醫(yī)藥商業(yè)企業(yè)，藥品出庫必須貫徹

　　A.雙人核對的原則

　　B.先產(chǎn)先出的原則

　　C.近期先出的原則

　　D.專人負責的原則

　　E.按批號發(fā)貨的原則

　　正確答案:BCE

　　52.對首營品種合法性及質(zhì)量情況的審核包括

　　A.審核藥品的包裝、標簽、說明書等

　　B.了解藥品的性能用途

　　C.了解藥品的檢驗方法

　　D.了解藥品的儲存條件及質(zhì)量信譽

　　E.核實藥品的批準文號和取得質(zhì)量標準

　　正確答案:ABCDE

　　53.藥品質(zhì)量驗收的要求是

　　A.嚴格按照法定標準和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對購進藥品、銷后退回藥品的質(zhì)量進行逐批驗收

　　B.驗收時應同時對藥品的包裝、標簽、說明書以及有關要求的證明或文件進行逐一檢查，在符合規(guī)定的場所進行，在規(guī)定時限內(nèi)完成

　　C.驗收抽取的樣品應具有代表性

　　D.驗收應按有關規(guī)定做好驗收記錄，驗收記錄應保存至超過藥品有效期1年，但不得少于3年

　　E.驗收首營品種，還應進行藥品內(nèi)在質(zhì)量的檢驗，對首營品種(含新規(guī)格、新劑型、新包裝等)應進行合法性和質(zhì)量基本情況的審核

　　正確答案:ABCDE

　　54.藥品倉庫內(nèi)藥品堆垛應留有一定距離，其距離是

　　A.藥品與地面的間距不小于10cm

　　B.藥品與房梁的間距不小于20cm

　　C.藥品與供暖管道的間距不小于20cm

　　D.藥品與墻，屋頂?shù)拈g距不小于30cm

　　E.藥品與庫房散熱器或供暖管理道的間距不小于30cm

　　正確答案:ADE

　　55.藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)購進藥品應保證藥品質(zhì)量，有關程序包括

　　A.確定供貨企業(yè)的法定資格及質(zhì)量信譽

　　B.審核所購人藥品的合法性和質(zhì)量可靠性

　　C.驗證銷售人員的合法資格

　　D.對首營品種填寫“首次經(jīng)營品種審批表”，并經(jīng)企業(yè)質(zhì)量管理機構和企業(yè)主管領導的審批

　　E.簽訂有明確質(zhì)量條款的購貨合同，并執(zhí)行質(zhì)量條款

　　正確答案:ABCDE

　　56.申報GSP檢查的人員應是

　　A.藥品監(jiān)督管理部門的人員

　　B.藥品檢驗機構的人員

　　C.藥品經(jīng)營企業(yè)的人員

　　D.國家藥品監(jiān)督管理局認證中心的工作人員

　　E.藥品銷售人員

　　正確答案:ABCD

　　57.GSP檢查員的行為準則是

　　A.遵守國家法律和有關GSP認證工作的規(guī)章制度

　　B.忠于職守，做到準確公正

　　C.努力提高檢查技能和維護檢查工作聲譽

　　D.不得泄露任何有關檢查工作和涉及受檢查企業(yè)利益的信息

　　E.不接受任何組織和個人的饋贈物品或其他形式的好處

　　正確答案:ABCDE

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