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2017執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》練習(xí)題及答案(9)

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  第 511 題 (單項(xiàng)選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國(guó)藥品管理法

  醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反藥品管理法規(guī)定,從無(wú)許可證企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品且情節(jié)嚴(yán)重的,應(yīng)吊銷其()

  A.《藥品生產(chǎn)許可證》

  B.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》

  C.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》

  D.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》

  E.《進(jìn)口準(zhǔn)許證》

  正確答案:D,

  第 512 題 (單項(xiàng)選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國(guó)藥品管理法

  麻醉藥品和國(guó)家規(guī)定范圍內(nèi)的精神藥品進(jìn)口必須持有相應(yīng)的()

  A.《藥品生產(chǎn)許可證》

  B.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》

  C.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》

  D.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》

  E.《進(jìn)口準(zhǔn)許證》

  正確答案:E,

  第 513 題 (單項(xiàng)選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國(guó)藥品管理法

  藥品的生產(chǎn)企業(yè)、未按照規(guī)定實(shí)施《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》且情節(jié)嚴(yán)重的,應(yīng)吊銷其()

  A.《藥品生產(chǎn)許可證》

  B.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》

  C.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》

  D.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》

  E.《進(jìn)口準(zhǔn)許證》

  正確答案:A,

  第 514 題 (單項(xiàng)選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國(guó)藥品管理法

  醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反藥品管理法規(guī)定,生產(chǎn)假藥且情節(jié)嚴(yán)重的,應(yīng)吊銷其()

  A.《藥品生產(chǎn)許可證》

  B.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》

  C.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》

  D.《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》

  E.《進(jìn)口準(zhǔn)許證》

  正確答案:C,

  第 515 題 (單項(xiàng)選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國(guó)藥品管理法

  藥品生產(chǎn)企業(yè)改變影響藥品質(zhì)量的生產(chǎn)工藝()

  A.必須符合國(guó)家行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策

  B.必須報(bào)原批準(zhǔn)部門審核批準(zhǔn)

  C.必須完整準(zhǔn)確

  D.必須按照國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)和國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝進(jìn)行生產(chǎn)

  E.必須按國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)炮制,沒有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的,按省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范

  正確答案:B,

  第 516 題 (單項(xiàng)選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國(guó)藥品管理法

  除中藥飲片的炮制外的藥品()

  A.必須符合國(guó)家行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策

  B.必須報(bào)原批準(zhǔn)部門審核批準(zhǔn)

  C.必須完整準(zhǔn)確

  D.必須按照國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)和國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝進(jìn)行生產(chǎn)

  E.必須按國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)炮制,沒有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的,按省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范

  正確答案:D,

  第 517 題 (單項(xiàng)選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國(guó)藥品管理法

  中藥飲片炮制()

  A.必須符合國(guó)家行業(yè)發(fā)展規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策

  B.必須報(bào)原批準(zhǔn)部門審核批準(zhǔn)

  C.必須完整準(zhǔn)確

  D.必須按照國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)和國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝進(jìn)行生產(chǎn)

  E.必須按國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)炮制,沒有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的,按省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門制定的炮制規(guī)范

  正確答案:E,

  第 518 題 (單項(xiàng)選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國(guó)藥品管理法

  《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定,國(guó)家對(duì)藥品實(shí)行品種保護(hù)制度的是()

  A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑

  B.中藥

  C.中藥飲片

  D.沒有實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材

  E.新發(fā)現(xiàn)和從國(guó)外引種的藥材

  正確答案:B,

  第 519 題 (單項(xiàng)選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國(guó)藥品管理法

  《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定,經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門審核批準(zhǔn)后,方可銷售的是()

  A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑

  B.中藥

  C.中藥飲片

  D.沒有實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材

  E.新發(fā)現(xiàn)和從國(guó)外引種的藥材

  正確答案:E,

  第 520 題 (單項(xiàng)選擇題)題目分類:第二部分 藥事管理法規(guī) > 中華人民共和國(guó)藥品管理法

  《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定,不得在市場(chǎng)銷售的是()

  A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑

  B.中藥

  C.中藥飲片

  D.沒有實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材

  E.新發(fā)現(xiàn)和從國(guó)外引種的藥材

  正確答案:A,

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