第 691 題 (單項(xiàng)選擇題)題目分類(lèi):第二部分 藥事管理法規(guī) > 醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法 (試行) >
《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法》(試行)的適用范圍是()
A.中華人民共和國(guó)境內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的配制申請(qǐng)
B.中華人民共和國(guó)境內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理
C.中華人民共和國(guó)境內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的配制、調(diào)劑使用申請(qǐng)
D.中華人民共和國(guó)境內(nèi)申請(qǐng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的配制、調(diào)劑使用，以及進(jìn)行相關(guān)的審批、檢驗(yàn)和監(jiān)督管理
E.中華人民共和國(guó)境內(nèi)申請(qǐng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的許可、配制、調(diào)劑使用，以及進(jìn)行相關(guān)的審批、檢驗(yàn)和監(jiān)督管理
正確答案：D,
第 692 題 (單項(xiàng)選擇題)題目分類(lèi):第二部分 藥事管理法規(guī) > 醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法 (試行) >
按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法》(試行)的規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑是指()
A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)本單位臨床需要經(jīng)批準(zhǔn)而配制、自用的固定處方制劑
B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)本單位科研需要經(jīng)批準(zhǔn)而配制、自用的固定處方制劑
C.配制工藝成熟，并且可在臨床上長(zhǎng)期使用于某一病癥的制劑
D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)本單位臨床需要而常規(guī)配制、自用的制劑
E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)本單位臨床需要，制劑處方固定不變，配制工藝成熟，并且可在臨床上長(zhǎng)期使用于某一病癥的制劑
正確答案：A,
第 693 題 (單項(xiàng)選擇題)題目分類(lèi):第二部分 藥事管理法規(guī) > 醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法 (試行) >
負(fù)責(zé)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》審核批復(fù)的部門(mén)是()
A.衛(wèi)生部
B.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
C.省級(jí)衛(wèi)生主管部門(mén)
D.省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)
E.由省級(jí)衛(wèi)生主管部門(mén)審核同意后，報(bào)同級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)審批
正確答案：E,
第 694 題 (單項(xiàng)選擇題)題目分類(lèi):第二部分 藥事管理法規(guī) > 醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法 (試行) >
醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室必須取得()
A.藥品生產(chǎn)許可證
B.藥品經(jīng)營(yíng)許可證
C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證
D.藥品生產(chǎn)合格證
E.營(yíng)業(yè)執(zhí)照
正確答案：C,
第 695 題 (單項(xiàng)選擇題)題目分類(lèi):第二部分 藥事管理法規(guī) > 醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法 (試行) >
未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》或者《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》無(wú)相應(yīng)制劑劑型的“醫(yī)院”類(lèi)別的醫(yī)療機(jī)構(gòu)()
A.不得申請(qǐng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑
B.可以申請(qǐng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑
C.可以申請(qǐng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑，并組織生產(chǎn)
D.可以申請(qǐng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑，但是必須同時(shí)提出委托配制制劑的申請(qǐng)
E.可以申請(qǐng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)化學(xué)藥制劑，但是必須同時(shí)提出委托配制制劑的申請(qǐng)
正確答案：D,
第 696 題 (單項(xiàng)選擇題)題目分類(lèi):第二部分 藥事管理法規(guī) > 醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法 (試行) >
醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的名稱(chēng)，應(yīng)當(dāng)()
A.按照國(guó)家衛(wèi)生部頒布的藥品命名原則命名，不得使用商品名稱(chēng)
B.按照醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)藥品特性自主命名通用名和商品名
C.按照省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局頒布的藥品命名原則命名，可以使用商品名稱(chēng)
D.按照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的藥品命名原則命名，不得使用商品名稱(chēng)
E.按照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的藥品命名原則命名，可以使用商品名稱(chēng)
正確答案：D,
第 697 題 (單項(xiàng)選擇題)題目分類(lèi):第二部分 藥事管理法規(guī) > 醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法 (試行) >
醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的說(shuō)明書(shū)和包裝標(biāo)簽必需標(biāo)注()
A.本制劑為本院自制
B.本制劑屬于醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑
C.本制劑為非處方藥
D.本制劑為本院協(xié)定處方
E.本制劑僅限本醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用
正確答案：E,
第 698 題 (單項(xiàng)選擇題)題目分類(lèi):第二部分 藥事管理法規(guī) > 醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法 (試行) >
《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法》(試行)規(guī)定，屬于醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑可以申報(bào)的品種是()
A.含有未經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的活性成分的品種
B.市場(chǎng)上沒(méi)有供應(yīng)的品種而本單位臨床需要的固定處方制劑
C.中藥注射劑
D.中藥、化學(xué)藥組成的復(fù)方制劑
E.除變態(tài)反應(yīng)原外的生物制品
正確答案：B,
第 699 題 (單項(xiàng)選擇題)題目分類(lèi):第二部分 藥事管理法規(guī) > 醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法 (試行) >
醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的臨床研究，應(yīng)當(dāng)在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照臨床研究方案進(jìn)行，受試?yán)龜?shù)不得少于()
A.30例
B.50例
C.60例
D.100例
E.300例
正確答案：C,
第 700 題 (單項(xiàng)選擇題)題目分類(lèi):第二部分 藥事管理法規(guī) > 醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法 (試行) >
醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑批準(zhǔn)文號(hào)由()
A.國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)頒發(fā)
B.國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)頒發(fā)
C.省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)頒發(fā)
D.設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)頒發(fā)
E.國(guó)家中醫(yī)藥管理局頒發(fā)
正確答案：C,
執(zhí)業(yè)藥師萬(wàn)題庫(kù)下載丨微信搜索"考試吧執(zhí)業(yè)藥師考試"
| 執(zhí)業(yè)藥師QQ群： |
|---|
相關(guān)推薦：
2017年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理》試題精練詳解匯總
下載
