2017年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理》精選試題及答案(19)

　　(三)

　　某省紅紅火火零售批發(fā)企業(yè)于2012年6月取得《藥品經營許可證》，核準經營范圍為中藥飲片、中成藥、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品。

　　根據以上資料，回答下列問題

　　9.批準開辦紅紅火火零售批發(fā)企業(yè)并發(fā)給《藥品經營許可證》的部門是( )。

　　A、國家藥品監(jiān)督管理部門

　　B、省級藥品監(jiān)督管理部門

　　C、市級藥品監(jiān)督管理部門

　　D、縣級以上地方藥品監(jiān)督管理部門

　　答案：D

　　解析：《藥品管理法》第14條規(guī)定：開辦藥品零售企業(yè)，須經企業(yè)所在地縣級以上地方藥品監(jiān)督管理部門批準并發(fā)給《藥品經營許可證》，憑《藥品經營許可證》到工商行政管理部門辦理登記注冊。P84

　　10.根據《藥品經營許可管理辦法》，不符合開辦紅紅火火零售批發(fā)企業(yè)設置規(guī)定的是( )。

　　A、具有保證所經營藥品質量的規(guī)章制度

　　B、質量負責人應有一年以上(含一年)藥品經營質量管理工作的經驗

　　C、大型藥品零售連鎖企業(yè)可以從事第一類精神藥品零售業(yè)務

　　D、在超市內設立零售藥店的，必須具有獨立的區(qū)域

　　答案：C

　　解析：藥品零售企業(yè)的設置條件：(1)具有保證所經營藥品質量的規(guī)章制度;(2)具有依法經過資格認定的藥學技術人員;(3)具有與所經營藥品相適應的營業(yè)場所、設備、倉儲設施以及衛(wèi)生環(huán)境。在超市等其他商業(yè)企業(yè)內設立零售藥店的，必須具有獨立的區(qū)域。(4)具有能夠配備滿足當?shù)叵�費者所需藥品的能力，并能保證“24小時”供應。

　　11、紅紅火火零售批發(fā)企業(yè)直營甲藥店可以從供貨商采購的藥品是( )。

　　A、抗生素原料藥及其制劑

　　B、第二類精神藥品和化學藥制劑

　　C、醫(yī)療用的毒性藥品藥和中藥飲片

　　D、血液制品和生化藥品

　　答案：A

　　解析：對于從事藥品零售的企業(yè)，應先核定“經營類別”，。

　　12、紅紅火火零售批發(fā)企業(yè)的《藥品經營許可證》下列哪項發(fā)生變更，無需在原許可事項發(fā)生變更30日前，向原發(fā)證機關提出變更申請( )。

　　A.法定代表人 B.企業(yè)名稱

　　C.注冊地址 D.經營范圍

　　答案：B

　　解析：《藥品經營許可證》許可事項的變更是指：①經營方式;②經營范圍;③注冊地址;④倉庫地址(包括增減倉庫);⑤企業(yè)法定代表人、責人、質量負責人的變更。登記事項變更是指上述事項以外的其他事項的變更。

　　(四)

　　某醫(yī)療機構藥師劉某，按照主任醫(yī)師趙某開具的急癥處方，給一個10個月大的男童小強調劑一支含有青霉素針劑。

　　根據以上資料，回答下列問題

　　13、主任醫(yī)師趙某開具的處方，處方不合理的地方是( )。

　　A、藥師應審核處方醫(yī)師是否注明過敏試驗及結果的判定

　　B、該處方限制外配

　　C、該處方不能超過5種藥品品種

　　D、該處方患者年齡應注明不滿l歲，并注明體重

　　答案：D

　　解析：新生兒、嬰幼兒處方未寫明日、月齡的為不規(guī)范、不合理處方，D當選。

　　14、該處方的印刷用紙為( )。

　　A、淡黃色 B、淡綠色

　　C、淡紅色 D、白色

　　答案：B

　　解析：(1)普通處方的印刷用紙為“白色”。(2)“精二”藥品處方印刷用紙為“白色”，右上角標注“精二”。(3)急診處方印刷用紙為“淡黃色”，右上角標注“急診”。(4)兒科處方印刷用紙為“淡綠色”，右上角標注“兒科”。(5)“麻藥和精一”藥品處方印刷用紙為“淡紅色”，右上角標注“麻、精一”。

　　15、該處方不得超過( )。

　　A、一次常用量 B、3日常用量

　　C、7日常用量 D、15日常用量

　　答案：B

　　解析：普通處方一般不得超過7日用量;急癥處方一般不得超過3日用量，該處方一為急癥處方。

　　16、該處方應當保存( )。

　　A、1年 B、2年

　　C、3年 D、5年

　　答案：A

　　解析：(1)普通處方、急診處方、兒科處方保存期限為1年;(2)醫(yī)療用毒性藥品、第二類精神藥品處方保存期限為2年;(3)麻醉藥品、第一類精神藥品處方保存期限為3年。

　　(五)

　　2015年7月7日，某省甲藥品生產企業(yè)在某晚報大篇幅刊登國藥廣審(文)第2014110745號乙藥品廣告，該廣告宣稱“八大醫(yī)院權威認證，安全、一天起效，三十天痊愈”。

　　根據以上資料，回答下列問題：

　　17、甲藥品生產企業(yè)應向哪個部門申請乙藥品的廣告批準文號( )。

　　A、國家藥品監(jiān)督管理部門

　　B、企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門

　　C、企業(yè)所在地市級藥品監(jiān)督管理部門

　　D、企業(yè)所在地縣級藥品監(jiān)督管理部門

　　答案：B

　　解析：藥品廣告須經企業(yè)所在地省級食藥監(jiān)部門批準，并發(fā)給藥品廣告批準文號;未取得藥品廣告批準文號的，不得發(fā)布。

　　18、甲藥品生產企業(yè)取得乙藥品的廣告批準文號后，擬在外省進行廣告宣傳( )。

　　A、無需審批

　　B、需要經過企業(yè)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門的批準

　　C、需要經過發(fā)布地省級藥品監(jiān)督管理部門的批準

　　D、需要經過發(fā)布地省級藥品監(jiān)督管理部門的備案

　　答案：D

　　解析：異地發(fā)布藥品廣告，在發(fā)布前應當?shù)桨l(fā)布地藥品廣告審查機關辦理備案。

　　19、對該藥品廣告內容的定性，正確的是( )。

　　A、提供虛假材料申請藥品廣告審批

　　B、含有不科學地表示功效的斷言和保證

　　C、任意擴大產品適應癥(功能主治)范圍

　　D、篡改經批準的藥品廣告內容進行虛假宣傳

　　答案：B

　　解析：廣告宣稱“八大醫(yī)院權威認證，安全、一天起效，三十天痊愈”應定性含有不科學地表示功效的斷言和保證。

　　20、甲藥品生產企業(yè)取得乙藥品的廣告批準文號后，篡改經批準的藥品廣告內容進行虛假宣傳，撤銷該品種藥品廣告批準文號，藥品監(jiān)督管理部門幾年內不受理該品種的廣告審批申請( )。

　　A、1年 B、2年

　　C、3年 D、4年

　　答案：A

　　解析：篡改經批準的藥品廣告內容進行虛假宣傳的，由藥品監(jiān)督管理部門：(1)責令立即停止該藥品廣告的發(fā)布;(2)撤銷該品種藥品廣告批準文號;(3)“1年內”不受理該品種的廣告審批申請。

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