點(diǎn)擊查看：2021年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》章節(jié)練習(xí)題匯總
藥學(xué)管理立法
[單選題]關(guān)于法的特征的說法，錯(cuò)誤的是()。
A法的制定是指國(guó)家立法機(jī)關(guān)按照法定程序創(chuàng)制規(guī)范性文件的活動(dòng)
B國(guó)家的強(qiáng)制力是法實(shí)施的最后保障手段
C法的普遍性指法在全國(guó)范圍有效
D法是一個(gè)程序制度化的體系或者制度化解決問題的程序
參考答案：C [單選題]關(guān)于法律淵源的說法，錯(cuò)誤的是()。
A國(guó)家機(jī)關(guān)、公民和社會(huì)組織為尋求行為的根據(jù)而獲得具體法律的來源即法的淵源
B正式的法的淵源主要為制定法，即不同國(guó)家機(jī)關(guān)根據(jù)具體職權(quán)和程序制定的各種規(guī)范性文件的明確條文
C非正式的法的淵源主要是尚未在法律規(guī)范性文件中明文體現(xiàn)的判例、政策、習(xí)慣
D“法律”和“政策”分別屬于我國(guó)法的正式淵源和非正式淵源，“法律”在我國(guó)主要是制定法，有法律效力，而“政策”則沒有法律效力
參考答案：D
[單選題]根據(jù)法律層級(jí)，屬于部門規(guī)章的是()。
A《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》(國(guó)務(wù)院第709號(hào)令)
B《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》(國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局令第24號(hào))
C《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》(廳字〔2017〕42號(hào))
D《執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)規(guī)范》(食藥監(jiān)執(zhí)〔2016〕31號(hào))
參考答案：B
[單選題]藥品管理法律體系按照法律效力等級(jí)由高到低排序，正確的是()。
A法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章、規(guī)范性文件
B法律、部門規(guī)章、行政法規(guī)、規(guī)范性文件
C部門規(guī)章、行政法規(guī)、規(guī)范性文件、法律
D規(guī)范性文件、部門規(guī)章、行政法規(guī)、法律
參考答案：A
[單選題]關(guān)于法律效力層級(jí)和法律沖突解決的說法，錯(cuò)誤的是()。
A上位法效力高于下位法
B同一位階的法之間，特別規(guī)定優(yōu)于一般規(guī)定
C同一機(jī)關(guān)制定的新的一般規(guī)定與舊的特別規(guī)定不一致時(shí)，由制定機(jī)關(guān)裁決
D行政法規(guī)之間對(duì)于同一事項(xiàng)的新的一般規(guī)定與舊的特別規(guī)定不一致，不能確定如何適用時(shí)，由全國(guó)人大常委會(huì)裁決
參考答案：D
[單選題]關(guān)于法的效力沖突及其解決原則的說法，錯(cuò)誤的是()。
A下位法違反上位法規(guī)定的，由有關(guān)機(jī)關(guān)依照該法規(guī)定的權(quán)限予以改變或者撤銷
B同一機(jī)關(guān)制定的法律、行政法規(guī)、地方性法規(guī)、自治條例和單行條例、規(guī)章，特別規(guī)定與一般規(guī)定不一致的，適用特別規(guī)定
C同一機(jī)關(guān)制定的法律、行政法規(guī)、地方性法規(guī)、自治條例和單行條例、規(guī)章，新的規(guī)定與舊的規(guī)定不一致的，適用新的規(guī)定
D自治條例和單行條例、經(jīng)濟(jì)特區(qū)法規(guī)不得出現(xiàn)法律、行政法規(guī)、地方性法規(guī)的變通規(guī)定
參考答案：D
[單選題]2019年6月29日，第十三屆全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第十一次會(huì)議通過了《疫苗管理法》。該法要求疫苗由上市許可持有人按照采購合同約定，直接向疾控機(jī)構(gòu)供應(yīng)，疾控機(jī)構(gòu)按照規(guī)定向接種單位供應(yīng)，配送疫苗也應(yīng)該遵循疫苗儲(chǔ)存、運(yùn)輸?shù)墓芾硪?guī)范，全過程要符合規(guī)定的溫度、冷鏈儲(chǔ)存等等相關(guān)要求，而且能夠做到實(shí)時(shí)地監(jiān)測(cè)、記錄溫度，以保證疫苗的質(zhì)量。這體現(xiàn)了()。
A嚴(yán)格的研制管理
B嚴(yán)格的生產(chǎn)準(zhǔn)入管理
C嚴(yán)格的過程控制
D嚴(yán)格的流通和配送管控
參考答案：D
[單選題]2019年6月29日，第十三屆全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第十一次會(huì)議通過《中華人民共和國(guó)疫苗管理法》。該法第二十二條的相關(guān)條款規(guī)定“疫苗上市許可持有人應(yīng)當(dāng)具備疫苗生產(chǎn)能力;超出疫苗生產(chǎn)能力確需委托生產(chǎn)的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)”。這一法律適用體現(xiàn)()。
A不溯及既往原則
B全面審查原則
C法律條文到達(dá)時(shí)間的原則
D行政許可法定原則
參考答案：D
[單選題]按照全面深化行政審批制度改革，進(jìn)一步簡(jiǎn)政放權(quán)的精神，在藥品監(jiān)管領(lǐng)域中，近些年分批分次全部取消了非行政審批事項(xiàng)，取消了一部分與藥品相關(guān)的行政審批事項(xiàng)，如新藥試行標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)正審批，蛋白同化制劑、肽類激素境外委托生產(chǎn)備案，基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)零售藥店資格審查、基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)資格審查等。上述行政審批事項(xiàng)取消審批后的管理方式是()。
A事前監(jiān)管
B事中事后監(jiān)管
C由市場(chǎng)主體依法自主決定
D行業(yè)協(xié)會(huì)自律管理
參考答案：B
[單選題]現(xiàn)行藥品管理法律和行政法規(guī)確定的行政許可項(xiàng)目不包括()。
A藥品檢驗(yàn)人員執(zhí)業(yè)許可
B藥品生產(chǎn)許可
C進(jìn)口藥品上市許可
D執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)許可
參考答案：A
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