2021年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》章節(jié)練習(xí)題(10)

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　　藥品安全法律責(zé)任

　　[單選題]藥品安全法律責(zé)任是指由于違反藥品法律法規(guī)所應(yīng)承擔(dān)的法律后果，其構(gòu)成要件不包括()。

　　A以存在違法行為為前提

　　B有法律明文規(guī)定

　　C有國家強制力保證執(zhí)行

　　D由公安機關(guān)追究

　　參考答案：D

　　[單選題]根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《關(guān)于貫徹實施(中華人民共和國藥品管理法)有關(guān)事項的公告》(2019年第103號)，藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用違法行為發(fā)生在2019年12月1日以前的，適用的法律明文規(guī)定是()。

　　A修訂前的藥品管理法

　　B新修訂的藥品管理法

　　C適用修訂前的藥品管理法，但新修訂的藥品管理法不認(rèn)為違法或者處罰較輕的，適用新修訂的藥品管理法

　　D適用修訂前的藥品管理法，但新修訂的藥品管理法認(rèn)為違法或者處罰較重的，適用新修訂的藥品管理法

　　參考答案：C

　　[單選題]根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《關(guān)于貫徹實施(中華人民共和國藥品管理法)有關(guān)事項的公告》(2019年第103號)，藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用違法行為發(fā)生在2019年12月1日以前的，適用修訂前的藥品管理法，但新修訂的藥品管理法不認(rèn)為違法或者處罰較輕的，適用新修訂的藥品管理法。該規(guī)定體現(xiàn)的藥品安全法律責(zé)任構(gòu)成要件是()。

　　A以存在違法行為為前提

　　B有法律明文規(guī)定

　　C有國家強制力保證執(zhí)行

　　D由專門機關(guān)追究

　　參考答案：B

　　[單選題]藥品安全法律責(zé)任主體不包括()。

　　A藥品上市許可持有人

　　B藥品生產(chǎn)企業(yè)

　　C藥物臨床試驗機構(gòu)

　　D衛(wèi)生健康管理部門

　　參考答案：D

　　[單選題]關(guān)于藥品安全法律責(zé)任主體的說法，錯誤的是()。

　　A地方政府負(fù)總責(zé)、監(jiān)管部門各負(fù)其責(zé)、企業(yè)是第一責(zé)任人，這就是法律責(zé)任主體

　　B藥品上市許可持有人對藥品質(zhì)量全面負(fù)責(zé)

　　C藥品生產(chǎn)企業(yè)對本企業(yè)的藥品生產(chǎn)活動全面負(fù)責(zé)

　　D藥品經(jīng)營企業(yè)對本企業(yè)的藥品經(jīng)營活動全面負(fù)責(zé)

　　參考答案：A

　　[單選題]關(guān)于藥品安全法律責(zé)任人員范圍的說法，錯誤的是()。

　　A個人從事藥品違法行為的，將依法追究個人法律責(zé)任，單位承擔(dān)連帶責(zé)任

　　B單位從事藥品違法行為的，嚴(yán)重違法行為實行“雙罰制”，除對單位進行處罰外，還要依法處罰到人

　　C單位從事藥品違法行為的，在單位實施的違法行為中起決定、批準(zhǔn)、授意、縱容、指揮等作用的主管人員將依法追究個人法律責(zé)任

　　D單位從事藥品違法行為的，在單位違法事實中具體實施違法行為并起較大作用的人員(單位的生產(chǎn)經(jīng)營管理人員、職工，包括聘任、雇傭的人員)將依法追究個人法律責(zé)任

　　參考答案：A

　　[單選題]根據(jù)《藥品管理法》，生產(chǎn)、銷售假藥，或者生產(chǎn)、銷售劣藥且情節(jié)嚴(yán)重的，對違法行為實行的處罰制度是()。

　　A只處罰單位制

　　B只處罰個人制

　　C單位和個人雙罰制

　　D從重處罰制

　　參考答案：C

　　[單選題]根據(jù)行為人違反藥品法律法規(guī)的性質(zhì)和社會危害程度的不同，藥品安全法律責(zé)任可以分為三類。下列不屬于藥品安全法律責(zé)任的是()。

　　A違憲責(zé)任

　　B刑事責(zé)任

　　C民事責(zé)任

　　D行政責(zé)任

　　參考答案：A

　　[單選題]關(guān)于藥品安全刑事責(zé)任特點的說法，錯誤的是()。

　　A刑事責(zé)任確立的依據(jù)是行為人實施的行為符合犯罪構(gòu)成要件

　　B刑事責(zé)任實現(xiàn)的形式包括各類以限制或剝奪行為人的自由和生命為主的刑罰

　　C刑法是剝奪犯罪分子某種權(quán)益直至生命的強制行為，分為主刑和附加刑

　　D附加刑只能附加適用，不可獨立適用

　　參考答案：D

　　[單選題]我國《刑法》規(guī)定的違反藥品法律、法規(guī)的刑事犯罪行為不包括()。

　　A生產(chǎn)、銷售假藥罪

　　B生產(chǎn)、銷售劣藥罪

　　C非法提供麻醉藥品、精神藥品罪

　　D醫(yī)療機構(gòu)向市場銷售制劑罪

　　參考答案：D

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