2021年執(zhí)業(yè)藥師考試《法規(guī)》考點(diǎn)習(xí)題及答案(15)

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　　麻醉藥品和精神藥品的管理

　　經(jīng)批準(zhǔn)具備一定條件的藥品零售連鎖企業(yè)可以經(jīng)營(yíng)的藥品是

　　A.麻醉藥品

　　B.第一類(lèi)精神藥品

　　C.第二類(lèi)精神藥品

　　D.第一類(lèi)疫苗

　　正確答案：C  

　　答案解析：除經(jīng)批準(zhǔn)的藥品零售連鎖企業(yè)外，其他藥品零售企業(yè)不得從事第二類(lèi)精神藥品零售活動(dòng)。第二類(lèi)精神藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師開(kāi)具的處方，按規(guī)定劑量銷(xiāo)售第二類(lèi)精神藥品，并將處方保存2年備查。故選C。

　　確定麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)布局的部門(mén)是

　　A 省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)

　　B 省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

　　C 國(guó)家衛(wèi)生行政部門(mén)

　　D 國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)

　　正確答案：D  

　　答案解析：國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)根據(jù)麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的需求總量，確定麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)布局，并應(yīng)當(dāng)根據(jù)年度需求總量對(duì)布局進(jìn)行調(diào)整、公布。故選D。

　　關(guān)于定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)的說(shuō)法，正確的是

　　A.全國(guó)性批發(fā)企業(yè)可以經(jīng)營(yíng)麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的原料藥

　　B.全國(guó)性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)都可以經(jīng)營(yíng)第二類(lèi)精神藥品

　　C.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)可以直接從定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)進(jìn)麻醉藥品

　　D.區(qū)域性批發(fā)企業(yè)可以經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)跨省銷(xiāo)售麻醉藥品

　　正確答案：B  

　　答案解析：(1)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得經(jīng)營(yíng)麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品原料藥。故A錯(cuò)誤。 (2)全國(guó)性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)都可以從事麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品、第二類(lèi)精神藥品批發(fā)。故B正確。(3)區(qū)域性批發(fā)企業(yè)從定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)進(jìn)麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品制劑，須經(jīng)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)。故C錯(cuò)誤。(4)區(qū)域性批發(fā)企業(yè)由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省行政區(qū)域內(nèi)取得麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品使用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷(xiāo)售的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)企業(yè)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)。故D錯(cuò)誤。

　　辦理《麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品購(gòu)用印鑒卡》變更事項(xiàng)的受理部門(mén)是

　　A 設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

　　B 設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)

　　C 省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

　　D 省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)

　　正確答案：B  

　　答案解析：《麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品購(gòu)用印鑒卡》的審批主體、變更受理主體均為“市級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)”。故選B。建議考生運(yùn)用“市衛(wèi)批變卡”準(zhǔn)確記憶。

　　搶救病人急需第一類(lèi)精神藥品而本醫(yī)療機(jī)構(gòu)無(wú)法提供時(shí)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以

　　A 從其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)緊急借用

　　B 從定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)緊急借用

　　C 要求患者到其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)買(mǎi)使用

　　D 對(duì)患者說(shuō)明情況，請(qǐng)患者自行解決

　　正確答案：A  

　　答案解析：醫(yī)療機(jī)構(gòu)搶救病人急需麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品而本醫(yī)療機(jī)構(gòu)無(wú)法提供時(shí)，可以從其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)緊急借用;搶救工作結(jié)束后，應(yīng)當(dāng)及時(shí)將借用情況報(bào)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)和衛(wèi)生行政部門(mén)備案。故選A。

　　批準(zhǔn)麻醉藥品、精神藥品生產(chǎn)企業(yè)的部門(mén)是

　　A 國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)

　　B 省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)

　　C 國(guó)家或省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

　　D 設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

　　正確答案：B  

　　答案解析：從事麻醉藥品、精神藥品生產(chǎn)的企業(yè)，由省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)審批。故選B。

　　具有銷(xiāo)售第二類(lèi)精神藥品資格的零售企業(yè)

　　A.應(yīng)當(dāng)憑執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師出具的處方，按規(guī)定劑量銷(xiāo)售第二類(lèi)精神藥品

　　B.應(yīng)當(dāng)憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具的處方，按規(guī)定劑量銷(xiāo)售第二類(lèi)精神藥品

　　C.應(yīng)當(dāng)憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具的處方，按醫(yī)囑劑量銷(xiāo)售第二類(lèi)精神藥品

　　D.應(yīng)當(dāng)憑醫(yī)師出具的處方，按醫(yī)囑劑量銷(xiāo)售第二類(lèi)精神藥品

　　正確答案：B  

　　答案解析：經(jīng)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的藥品零售連鎖企業(yè)可以從事第二類(lèi)精神藥品零售業(yè)務(wù)。第二類(lèi)精神藥品的零售要求包括：①應(yīng)當(dāng)憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具的處方，按規(guī)定劑量銷(xiāo)售，并將處方保存2年備查;②禁止超劑量或者無(wú)處方銷(xiāo)售;③不得向未成年人零售。故選B。建議考生運(yùn)用口訣“二精連鎖、憑方2年、禁超7日，禁未成年”準(zhǔn)確記憶。

　　審批發(fā)放《麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品購(gòu)用印鑒卡》的部門(mén)是

　　A 省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)

　　B 設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)

　　C 省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

　　D 設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)

　　正確答案：B  

　　答案解析：醫(yī)療機(jī)構(gòu)需要使用麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)批準(zhǔn)，取得《麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品購(gòu)用印鑒卡》。故選B。

　　下列項(xiàng)目變更時(shí)不必辦理《麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品購(gòu)用印鑒卡》變更手續(xù)的是

　　A 醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人

　　B 醫(yī)療管理部門(mén)負(fù)責(zé)人

　　C 藥學(xué)部門(mén)負(fù)責(zé)人

　　D 具有麻醉藥品處方審核資格的藥師

　　正確答案：D  

　　答案解析：《麻醉藥品、第一類(lèi)精神藥品購(gòu)用印鑒卡》中醫(yī)療機(jī)構(gòu)名稱、地址、醫(yī)療機(jī)構(gòu)法人代表(負(fù)責(zé)人)、醫(yī)療管理部門(mén)負(fù)責(zé)人、藥學(xué)部門(mén)負(fù)責(zé)人、采購(gòu)人員等項(xiàng)目發(fā)生變更時(shí)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在變更發(fā)生之日起3日內(nèi)到市級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)辦理變更手續(xù)。故選D。建議考生運(yùn)用“名地法醫(yī)采藥”準(zhǔn)確記憶。

　　麻醉藥品的承運(yùn)人在運(yùn)輸過(guò)程中應(yīng)當(dāng)攜帶

　　A 運(yùn)輸證明

　　B 運(yùn)輸證明復(fù)印件

　　C 運(yùn)輸證明副本

　　D 運(yùn)輸證明副本復(fù)印件

　　正確答案：C  

　　答案解析：托運(yùn)人辦理麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品運(yùn)輸手續(xù)，應(yīng)當(dāng)將運(yùn)輸證明副本交付承運(yùn)人;承運(yùn)人應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)、收存運(yùn)輸證明副本，并檢查貨物包裝，沒(méi)有運(yùn)輸證明或者貨物包裝不符合規(guī)定的，承運(yùn)人不得承運(yùn);承運(yùn)人在運(yùn)輸過(guò)程中應(yīng)當(dāng)攜帶運(yùn)輸證明副本，以備查驗(yàn)。故選C。

　　郵寄第二類(lèi)精神藥品，寄件人應(yīng)提交

　　A 所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)出具的準(zhǔn)予銷(xiāo)售證明

　　B 所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)出具的準(zhǔn)予運(yùn)輸證明

　　C 所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)出具的準(zhǔn)予郵寄證明

　　D 所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)出具的準(zhǔn)予郵寄證明

　　正確答案：C  

　　答案解析：郵寄麻醉藥品和精神藥品，寄件人應(yīng)當(dāng)向指定的郵政營(yíng)業(yè)機(jī)構(gòu)提交所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)出具的準(zhǔn)予郵寄證明。故選C。考生應(yīng)準(zhǔn)確記憶郵寄證明和運(yùn)輸證明均由設(shè)區(qū)的市級(jí)藥監(jiān)部門(mén)出具。

　　有關(guān)麻醉藥品和精神藥品定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)的說(shuō)法，正確的是

　　A 全國(guó)性批發(fā)企業(yè)可以經(jīng)營(yíng)麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品原料藥

　　B 全國(guó)性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)都可以從事第二類(lèi)精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)

　　C 區(qū)域性批發(fā)企業(yè)經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)可跨省銷(xiāo)售麻醉藥品

　　D 區(qū)域性批發(fā)企業(yè)可以直接從定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)進(jìn)麻醉藥品

　　正確答案：BC  

　　答案解析：(1)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得經(jīng)營(yíng)麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品原料藥。故A錯(cuò)誤。 (2)全國(guó)性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)都可以從事第二類(lèi)精神藥品批發(fā)業(yè)務(wù)。故B正確。(3)由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省行政區(qū)域內(nèi)取得麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品使用資格的醫(yī)療機(jī)構(gòu)銷(xiāo)售的，應(yīng)當(dāng)經(jīng)企業(yè)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)。故C正確。(4)區(qū)域性批發(fā)企業(yè)從定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)進(jìn)麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品制劑，須經(jīng)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)。故D錯(cuò)誤。

　　第二類(lèi)精神藥品零售企業(yè)銷(xiāo)售第二類(lèi)精神藥品時(shí)，應(yīng)當(dāng)

　　A 憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師出具的處方銷(xiāo)售

　　B 按規(guī)定劑量銷(xiāo)售

　　C 將處方保存2年備查

　　D 不得向未成年人銷(xiāo)售

　　正確答案：ABCD  

　　答案解析：第二類(lèi)精神藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師開(kāi)具的處方，按規(guī)定劑量銷(xiāo)售第二類(lèi)精神藥品，并將處方保存2年備查;不得向未成年人銷(xiāo)售第二類(lèi)精神藥品。故選A、B、C、D。建議考生運(yùn)用口訣“二精連鎖，憑方2年，禁未成年，保存2年”準(zhǔn)確記憶。

　　麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的使用單位必須采取的措施包括

　　A 設(shè)立專庫(kù)或?qū)９翊鎯?chǔ)

　　B 專庫(kù)或?qū)９駪?yīng)當(dāng)實(shí)行雙人雙鎖管理

　　C 專庫(kù)或?qū)９駪?yīng)當(dāng)設(shè)有防盜設(shè)施并安裝報(bào)警裝置

　　D 建立專用賬冊(cè)

　　正確答案：ABD  

　　答案解析：(1)麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的使用單位應(yīng)當(dāng)設(shè)立專庫(kù)或者專柜儲(chǔ)存麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品;專庫(kù)和專柜應(yīng)當(dāng)實(shí)行雙人雙鎖管理;專庫(kù)應(yīng)當(dāng)設(shè)有防盜設(shè)施并安裝報(bào)警裝置;專柜應(yīng)當(dāng)使用保險(xiǎn)柜。故A、B正確、C錯(cuò)誤。 (2)麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的使用單位建立儲(chǔ)存麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品的專用賬冊(cè)。故D正確。

　　對(duì)藥品零售連鎖企業(yè)經(jīng)營(yíng)第二類(lèi)精神藥品的要求包括

　　A 實(shí)行專人管理

　　B 建立專用賬冊(cè)

　　C 設(shè)立獨(dú)立的專庫(kù)或?qū)９翊鎯?chǔ)

　　D 實(shí)行雙人雙鎖管理

　　正確答案：ABC  

　　答案解析：第二類(lèi)精神藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在藥品庫(kù)房中設(shè)立獨(dú)立的專庫(kù)或者專柜儲(chǔ)存第二類(lèi)精神藥品。建立專用賬冊(cè)，實(shí)行專人管理。故A、B、C正確，D錯(cuò)誤。

　　有關(guān)麻醉藥品和精神藥品管理，下列說(shuō)法正確的有

　　A 郵寄麻醉藥品和精神藥品，寄件人應(yīng)當(dāng)提交本企業(yè)上級(jí)管理部門(mén)出具的準(zhǔn)予郵寄證明

　　B 運(yùn)輸?shù)谝活?lèi)精神藥品的承運(yùn)人在運(yùn)輸過(guò)程中應(yīng)當(dāng)攜帶運(yùn)輸證明副本

　　C 麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品不得零售

　　D 醫(yī)療機(jī)構(gòu)搶救病人急需麻醉藥品而本醫(yī)療機(jī)構(gòu)無(wú)法提供時(shí)，可以從定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)借用

　　正確答案：BCD  

　　答案解析：(1)郵寄麻醉藥品和精神藥品，寄件人應(yīng)當(dāng)向指定的郵政營(yíng)業(yè)機(jī)構(gòu)提交所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)出具的準(zhǔn)予郵寄證明。故A錯(cuò)誤。 (2)承運(yùn)人員在運(yùn)輸過(guò)程中應(yīng)當(dāng)攜帶運(yùn)輸證明副本，以備查驗(yàn)。故B正確。(3)麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品不得零售。故C正確。(4)醫(yī)療機(jī)構(gòu)搶救病人急需麻醉藥品和第一類(lèi)精神藥品而本醫(yī)療機(jī)構(gòu)無(wú)法提供時(shí)，可以從其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)緊急借用。故D正確。

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