2021年執(zhí)業(yè)藥師考試《法規(guī)》沖刺練習題(6)

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　　1.(A型題)根據《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進法》，下列關于基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進的說法，錯誤的有

　　A.國家建立健康教育制度，保證公民獲得健康教育的權利，提高公民的健康素養(yǎng)

　　B.醫(yī)療衛(wèi)生與健康事業(yè)應堅持以人民為中心、為人民健康服務，衛(wèi)生健康理念以治病為中心到以人民健康為中心轉變

　　C.公民是自己健康的第一責任人、應樹立和實踐對自己健康負責的健康管理理念

　　D.基本醫(yī)療衛(wèi)生服務包括基本公共衛(wèi)生服務和基本醫(yī)療服務，基本醫(yī)療衛(wèi)生服務由國家免費提供

　　參考答案：D

　　答案解析：基本醫(yī)療衛(wèi)生服務包括基本公共衛(wèi)生服務和基本醫(yī)療服務，基本公共衛(wèi)生服務由國家免費提供。

　　2.國家建立基本醫(yī)療衛(wèi)生制度，建立健全醫(yī)療衛(wèi)生服務體系。醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)應當堅持的原則是

　　A.免費原則

　　B.公益原則

　　C.公開原則

　　D.公正原則

　　參考答案：B

　　答案解析：醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)應當堅持公益性原則。

　　1.(A型題)關于基本醫(yī)療保險用藥的說法，錯誤的是

　　A.經批準上市的民族藥品，由各省級醫(yī)療保障部門根據規(guī)定程序，納入基金支付范圍

　　B.醫(yī)保藥品目錄中列入協議期內的談判藥品按照乙類支付

　　C.國家公共衛(wèi)生項目的抗結核病和抗血吸蟲病藥物，不屬于國家公共衛(wèi)生支付范圍的參保人員使用時，基本醫(yī)療保險基金可按規(guī)定支付費用

　　D.工傷保險和生育保險支付藥品費用時，區(qū)分甲、乙兩類

　　參考答案：D

　　答案解析：工傷生育不用分，工傷保險和生育保險支付藥品費用時，不用區(qū)分甲、乙類。

　　1.根據《關于改革完善短缺藥品供應保障機制的實施意見》，我國改革完善短缺藥品供應保障機制的基本原則是

　　A.實時預警、分級應對、集中采購、隨時報告

　　B.分級應對、分類管理、差異化經營、保障供應

　　C.實時預警、委托生產、集中采購、統(tǒng)一配送

　　D.分級應對、分類管理、會商聯動、保障供應

　　參考答案：D

　　答案解析：根據《關于改革完善短缺藥品供應保障機制的實施意見》，按照“分級應對、分類管理、會商聯動、保障供應”的原則，建立短缺藥品信息收集和匯總分析機制。

　　2.關于短缺藥品報告制度的說法，錯誤的是

　　A.列入國家實施停產報告的短缺藥品清單的藥品，藥品上市許可持有人停止生產的，應當在計劃停產實施6個月前向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門報告

　　B.發(fā)生非預期停產的，在10日內報告所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門

　　C.省藥品監(jiān)督管理部門接到報告后必要時上報國家藥品監(jiān)督管理局

　　D.藥品監(jiān)督管理部門接到報告后，應當及時通報同級短缺藥品供應保障工作會商聯動機制牽頭單位

　　參考答案：B

　　答案解析：發(fā)生非預期停產的，在3日內報告所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門。

　　1.關于法律效力的說法，錯誤的有

　　A.行政法規(guī)之間對同一事項，新的一般規(guī)定與舊的特別規(guī)定不一致，不能確定如何適用時，由全國人大常委會裁決

　　B.同一位階的法之間，特別規(guī)定優(yōu)于一般規(guī)定

　　C.部門規(guī)章之間、部門規(guī)章與地方政府規(guī)章之間對同一事項的規(guī)定不一致時，由國務院裁決

　　D.同一機關制定的法規(guī)，新的規(guī)定與舊的規(guī)定不一致的，適用新的規(guī)定

　　參考答案：A

　　答案解析：行政法規(guī)之間對同一事項，新的一般規(guī)定與舊的特別規(guī)定不一致，不能確定如何適用時，由國務院裁決。

　　A.行政法規(guī)

　　B.法律

　　C.部門規(guī)章

　　D.規(guī)范性文件

　　1.《藥品生產監(jiān)督管理辦法》的法律層級屬于

　　2.《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》的法律層級屬于

　　3.《藥品經營質量管理規(guī)范》的法律層級屬于

　　參考答案：C、A、C

　　答案解析：《藥品生產監(jiān)督管理辦法》和《藥品經營質量管理規(guī)范》都屬于對藥品某一方向的管理，屬于部門規(guī)章;《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》是對藥品其中一類的管理，屬于行政法規(guī)。

　　A.國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心

　　B.國家藥品監(jiān)督管理局

　　C.省級藥品監(jiān)督管理部門

　　D.國家藥品監(jiān)督管理局藥品評價中心

　　1.負責境內生產藥品再注冊申請的受理、審查和審批的部門是

　　2.負責境外生產藥品再注冊審評工作的部門是

　　參考答案：C、A

　　答案解析：省級藥品監(jiān)督管理部門負責境內生產藥品再注冊申請的受理、審查和審批;負責境外生產藥品再注冊審評工作的部門是國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心。

　　A.國藥準字H+4位年號+4位順序號

　　B.國藥準字S+4位年號+4位順序號

　　C.國藥準字HJ+4位年號+4位順序號

　　D.國藥準字HC +四位年號+四位順序號

　　1.國內某醫(yī)藥集團進口的境外生產的化學藥品的批準文號格式是

　　2.我國境內生產的生物制品的批準文號格式是

　　3.國內某醫(yī)藥集團進口香港某藥品生產企業(yè)生產的鹽酸氨基葡萄糖膠囊，其藥品批準文號的格式是

　　參考答案：C、B、D

　　答案解析：進口的境外生產的化學藥品的批準文號格式是國藥準字HJ+4位年號+4位順序號;我國境內生產的生物制品的批準文號格式是國藥準字S+4位年號+4位順序號;中國香港、澳門和臺灣地區(qū)生產藥品：國藥準字H(Z 、S)C+四位年號+四位順序號，鹽酸氨基葡萄糖膠囊是化學藥(H)。

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