2022年執(zhí)業(yè)藥師考試《法規(guī)》備考練習題（8）

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　　1[.不定項選擇題]A.抽查檢驗

　　A.注冊檢驗

　　B.指定檢驗

　　C.復驗

　　D.結(jié)果由藥品監(jiān)督管理部門以藥品質(zhì)量公告形式發(fā)布的檢驗屬于

　　[答案]A

　　[解析](1)抽查檢驗：抽查檢驗是國家的藥品檢驗機構(gòu)依法對生產(chǎn)、經(jīng)營和使用的藥品質(zhì)量進行抽查檢驗，分為評價抽驗和監(jiān)督抽驗，國家藥品抽驗以評價抽驗為主，省級藥品抽驗以監(jiān)督抽驗為主，抽查檢驗結(jié)果由國家和省級藥品監(jiān)督管理部門發(fā)布藥品質(zhì)量公告，(2)注冊檢驗：注冊檢驗包括樣品檢驗和藥品標準復核。(3)指定檢驗：指定檢驗是國家法律或國家藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定某些藥品在銷售前或者進口時，指定藥品檢驗機構(gòu)進行檢驗，檢驗合格的，才準予銷售的強制性藥品檢驗，包括：①國家藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的生物制品;②首次在中國銷售的藥品。(4)復驗：復驗是藥品被抽驗者對藥品檢驗機構(gòu)的檢驗結(jié)果有異議而向藥品檢驗機構(gòu)提出的復核檢驗。故選C、A、B、C。建議考生運用口訣"抽評監(jiān)、注樣標、指銷前、復異議"準確記憶，并通過各類檢驗類型的字面意思理解記憶。2[.不定項選擇題]A.15日

　　A.60日

　　B.3個月

　　C.6個月

　　D.對某市藥品監(jiān)督管理部門作出的行政處罰行為不服的，提出行政復議的時效一般為

　　[答案]B

　　[解析]公民、法人或者其他組織認為具體行政行為侵犯其合法權(quán)益的，自知道該具體行政行為之日起60日內(nèi)提出行政復議申請。公民、法人或者其他組織直接向人民法院提起訴訟，應當自知道或者應當知道作出具體行政行為之日起6個月內(nèi)提出。

　　3[.不定項選擇題]A.衛(wèi)生健康部門

　　A.中醫(yī)藥管理部門

　　B.工商行政管理部門

　　C.人力資源和社會保障部門

　　D.負責中藥及民族藥的發(fā)掘、整理、總結(jié)和提高的是

　　[答案]B

　　[解析]關(guān)于中醫(yī)藥的要分清楚，制定中醫(yī)藥中長期發(fā)展規(guī)劃的是衛(wèi)生健康部門;負責中藥及民族藥的發(fā)掘、整理、總結(jié)提高和中藥資源普查的是中醫(yī)藥管理部門;承擔中藥材生產(chǎn)扶持項目管理的是工業(yè)和信息化管理部門;制定并發(fā)布《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》的是人力資源和社會保障部門。

　　4[.不定項選擇題]A.衛(wèi)生健康部門

　　A.中醫(yī)藥管理部門

　　B.工商行政管理部門

　　C.人力資源和社會保障部門

　　D.負責藥品廣告監(jiān)督，處罰發(fā)布虛假違法藥品廣告的行為的是

　　[答案]C

　　[解析]關(guān)于中醫(yī)藥的要分清楚，制定中醫(yī)藥中長期發(fā)展規(guī)劃的是衛(wèi)生健康部門;負責中藥及民族藥的發(fā)掘、整理、總結(jié)提高和中藥資源普查的是中醫(yī)藥管理部門;承擔中藥材生產(chǎn)扶持項目管理的是工業(yè)和信息化管理部門;制定并發(fā)布《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》的是人力資源和社會保障部門。

　　5[.不定項選擇題]A.衛(wèi)生健康部門

　　A.中醫(yī)藥管理部門

　　B.工商行政管理部門

　　C.人力資源和社會保障部門

　　D.制定并發(fā)布《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》的是

　　[答案]D

　　[解析]關(guān)于中醫(yī)藥的要分清楚，制定中醫(yī)藥中長期發(fā)展規(guī)劃的是衛(wèi)生健康部門;負責中藥及民族藥的發(fā)掘、整理、總結(jié)提高和中藥資源普查的是中醫(yī)藥管理部門;承擔中藥材生產(chǎn)扶持項目管理的是工業(yè)和信息化管理部門;制定并發(fā)布《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》的是人力資源和社會保障部門。

　　6[.不定項選擇題]A.法律

　　A.行政法規(guī)

　　B.部門規(guī)章

　　C.司法解釋

　　D.國務院頒布的《藥品管理法實施條例》屬于

　　[答案]B

　　[解析]國務院頒布的《藥品管理法實施條例》屬于行政法規(guī)。《藥品包裝標簽和說明書管理規(guī)定》是由國家藥品監(jiān)督管理部門發(fā)布的部門規(guī)章。最高人民法院和最高人民檢察院頒布司法解釋�！端幤饭芾矸ā肥怯扇珖舜蟪Ｎ瘯䦟徸h通過并頒布的法律。

　　7[.不定項選擇題]A.法律

　　A.行政法規(guī)

　　B.部門規(guī)章

　　C.司法解釋

　　D.《藥品包裝標簽和說明書管理規(guī)定》是由國家藥品監(jiān)督管理部門發(fā)布的，屬于

　　[答案]C

　　[解析]國務院頒布的《藥品管理法實施條例》屬于行政法規(guī)�！端幤钒b標簽和說明書管理規(guī)定》是由國家藥品監(jiān)督管理部門發(fā)布的部門規(guī)章。最高人民法院和最高人民檢察院頒布司法解釋�！端幤饭芾矸ā肥怯扇珖舜蟪Ｎ瘯䦟徸h通過并頒布的法律。

　　8[.不定項選擇題]A.法律

　　A.行政法規(guī)

　　B.部門規(guī)章

　　C.司法解釋

　　D.最高人民法院和最高人民檢察院頒布的屬于

　　[答案]D

　　[解析]國務院頒布的《藥品管理法實施條例》屬于行政法規(guī)。《藥品包裝標簽和說明書管理規(guī)定》是由國家藥品監(jiān)督管理部門發(fā)布的部門規(guī)章。最高人民法院和最高人民檢察院頒布司法解釋�！端幤饭芾矸ā肥怯扇珖舜蟪Ｎ瘯䦟徸h通過并頒布的法律。

　　9[.不定項選擇題]A.法律

　　A.行政法規(guī)

　　B.部門規(guī)章

　　C.司法解釋

　　D.藥品管理法是由全國人大常委會審議通過并頒布，屬于

　　[答案]A

　　[解析]國務院頒布的《藥品管理法實施條例》屬于行政法規(guī)�！端幤钒b標簽和說明書管理規(guī)定》是由國家藥品監(jiān)督管理部門發(fā)布的部門規(guī)章。最高人民法院和最高人民檢察院頒布司法解釋�！端幤饭芾矸ā肥怯扇珖舜蟪Ｎ瘯䦟徸h通過并頒布的法律。

　　10[.不定項選擇題]A.簡易程序

　　A.一般程序

　　B.聽證程序

　　C.復議程序

　　D.行政機關(guān)作出較大數(shù)額罰款的行政處罰決定前，當事人有權(quán)要求進行的程序是

　　[答案]C

　　[解析](1)行政處罰簡易程序：違法事實確鑿并有法定依據(jù)，對公民處以50元以下、對法人或者其他組織處以1000以下罰款或者警告的行政處罰的，可以當場作出行政處罰決定。(2)行政處罰聽證程序：行政機關(guān)作出責令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷許可證或者執(zhí)照、較大數(shù)額罰款等行政處罰決定之前，應當告知當事人有要求舉行聽證的權(quán)利。故選C、A。建議考生運用口訣"簡易警告小罰，聽證停吊大罰"準確記憶。

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