| 第 3 頁(yè)：B 型題 |
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| 第 5 頁(yè)：參考答案 |
一、A型題
1.某藥物分解被確定為一級(jí)反應(yīng)，反應(yīng)速度常數(shù)在25℃時(shí)k為6×10-6(h-1)，則該藥物在室溫下的有效期為
A.1年
B.1.5年
C.2年
D.2.5年
E.3年
2.某藥物屬一級(jí)反應(yīng)分解，在室溫下k=5.3 ×10-5(h-1)，則其在室溫下的半衰期為
A.1年
B.1.5年
C.2年
D.2.5年
E.3年
3.以下關(guān)于藥物穩(wěn)定性的敘述，錯(cuò)誤的是 A.調(diào)節(jié)pH可延緩藥物水解
B.降低溫度可延緩藥物水解
C.藥物含量降低50%時(shí)間稱為半衰期 D.藥物制劑的分解反應(yīng)以一級(jí)反應(yīng)(包
括偽一級(jí)反應(yīng))最為常見(jiàn)
E.經(jīng)典恒溫法系將藥品置室溫下連續(xù)放置3個(gè)月考查其初步穩(wěn)定性方法
4.有關(guān)藥物化學(xué)反應(yīng)半衰期的正確敘述為 A.藥物在特定溫度下效價(jià)下降一半所
需要的時(shí)間
B.藥物溶解一半所需要的時(shí)間
C.藥物分解10%所需要的時(shí)間
D.藥物在體內(nèi)消耗一半所需要的時(shí)間 E.藥物溶解10%所需要的時(shí)間
5.對(duì)用留樣觀察法測(cè)定藥劑穩(wěn)定性的論述中，哪一條是錯(cuò)誤的
A.需定期觀察外觀性狀和質(zhì)量檢測(cè)
B.樣品分別應(yīng)放置在3～5℃、20～25℃、33～37℃觀察和檢測(cè)
C.分光照組和避光組，對(duì)比觀察和檢測(cè)
D.此法易于找出影響穩(wěn)定性因素，利于及時(shí)改進(jìn)產(chǎn)品質(zhì)量
E.其結(jié)果符合生產(chǎn)和貯存實(shí)際，真實(shí)可靠
6.下列哪個(gè)藥物最易水解
A.亞硝酸乙酯
B.阿托品
C.穿心蓮內(nèi)酯
D.苦杏仁苷
E.洋地黃酊
7.根據(jù)Van′t Hoff經(jīng)驗(yàn)規(guī)則，溫度每升
高10℃，反應(yīng)速度
A.提高2～4倍
B.減低2～4倍
C.提高4～6倍
D.減低4～6倍
E.不變
8.藥物的有效期是指
A.藥物降解到10%所需的時(shí)間
B.藥物降解10%所需的時(shí)間
C.藥物溶出10%所需的時(shí)間
D.藥物吸收10%所需的時(shí)間
E.藥物消除10%所需的時(shí)間
9.可預(yù)測(cè)藥劑在室溫條件下穩(wěn)定性的試驗(yàn)是
A.常規(guī)試驗(yàn)
B.留樣觀察
C.長(zhǎng)期試驗(yàn)
D.光照試驗(yàn)
E.經(jīng)典恒溫試驗(yàn)
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