第77題關(guān)于一次性使用無菌注射器的質(zhì)量要求，正確的是
A.無菌
B.無菌，無熱原
C.器身密合性好
D.無溶血反應(yīng)，無急性全身毒性
E.無菌，無熱原，無溶血反應(yīng)，無急性全身毒性(2010年考試真題)
【正確答案】：E
【解題思路】：本題考查要點(diǎn)是一次性使用無菌醫(yī)療器械。一次性使用無菌注射器和注射針的生物性能要求為：無菌，無熱原，無溶血反應(yīng)，無急性全身毒性。一次性使用輸液器的生物性能要求為：無菌、無熱原。因此，本題的正確答案為E。
第78題包裝上應(yīng)有無菌字樣或圖形符號(hào)的是
A.醫(yī)用紗布
B.醫(yī)用棉花
C.繃帶
D.醫(yī)用橡皮膏
E.創(chuàng)可貼(2009年考試真題)
【正確答案】：E
【解題思路】：本題考查要點(diǎn)是創(chuàng)可貼的選購和使用注意事項(xiàng)。創(chuàng)可貼的選購和使用注意事項(xiàng)為：①選購首先要看產(chǎn)品的包裝標(biāo)識(shí)和產(chǎn)品說明書。包裝上應(yīng)有無菌字樣或圖形符號(hào)，一次性使用說明或圖形符號(hào)，包裝破損應(yīng)有禁用說明或標(biāo)識(shí)。②啟封后切忌用手接觸中間復(fù)合墊。選項(xiàng)A醫(yī)用紗布的選購和使用注意事項(xiàng)為：①選購醫(yī)用紗布首先要看成品的包裝標(biāo)識(shí)和產(chǎn)品說明書。②選購醫(yī)用紗布時(shí)要看產(chǎn)品的外觀。選項(xiàng)B醫(yī)用棉花的選購和使用注意事項(xiàng)同醫(yī)用紗布。選項(xiàng)C醫(yī)用繃帶的選購和使用注意事項(xiàng)為：①醫(yī)用繃帶，無論是紗布繃帶還是彈性繃帶，由于它的用途主要是包扎或固定，因此廠方一般都以非滅菌醫(yī)療產(chǎn)品出售。用戶若使用醫(yī)用繃帶于創(chuàng)口部位時(shí)，應(yīng)考慮與創(chuàng)口隔離使用。②選購醫(yī)用繃帶時(shí)要看產(chǎn)品的外觀。產(chǎn)品應(yīng)潔白、無黃斑、無污染、無嚴(yán)重織疵或斷絲。選項(xiàng)D醫(yī)用橡皮膏的選購和使用注意事項(xiàng)為：應(yīng)選購潔凈不滲膏，膏布卷齊平整的橡皮膏。因此，本題的正確答案為E。
第79題醫(yī)療器械的基本質(zhì)量特性是
A.有效性和適用性
B.經(jīng)濟(jì)性和適用性
C.安全性和可靠性
D.可靠性和追溯性
E.安全性和有效性(2008年考試真題)
【正確答案】：E
【解題思路】：本題考查要點(diǎn)是醫(yī)療器械的基本質(zhì)量特性。根據(jù)產(chǎn)品質(zhì)量法的解釋，產(chǎn)品質(zhì)量是指產(chǎn)品滿足需要的有效性、安全性、適用性、可靠性、維修性、經(jīng)濟(jì)性和環(huán)境等所具有的特征和特性的總和。醫(yī)療器械的基本質(zhì)量特性為安全性和有效性。因此，本題的正確答案為E。
第80題要求氣密性良好的醫(yī)療器械是
A.水銀血壓計(jì)
B.血糖分析儀
C.電子體溫計(jì)
D.一次性注射器
E.一次性輸液器(2006年考試真題)
【正確答案】：A
【解題思路】：本題考查要點(diǎn)是醫(yī)療器械的基本質(zhì)量要求。水銀血壓計(jì)應(yīng)有良好的氣密性，且不應(yīng)漏水銀。因此，本題的正確答案為A。
第81題水銀血壓計(jì)的示值允許誤差為
A.±2.25mmHg
B.±3.00mmHg
C.±3.75mmHg
D.±4.50mmHg
E.±5.25mmHg(2005年考試真題)
【正確答案】：C
【解題思路】：本題考查要點(diǎn)是水銀血壓計(jì)的示值允許誤差。水銀血壓計(jì)示值允許誤差為±3.75mmHg(±0.5kPa)。因此，本題的正確答案為C。
第82題一次性使用輸液器的包裝上，不需注明
A.無菌
B.無熱原
C.一次性使用
D.失效日期
E.潤(rùn)滑劑的名稱(2004年考試真題)
【正確答案】：E
【解題思路】：本題考查要點(diǎn)是選購一次性使用醫(yī)療器械的注意事項(xiàng)。在選購一次性使用醫(yī)療器械時(shí)，首先要看產(chǎn)品包裝，單包裝上應(yīng)標(biāo)有公稱容量、無菌、無熱原、一次性使用、失效日期的年和月。因此，本題的正確答案為E。
第83題要求市售醫(yī)療器械產(chǎn)品，必須無菌的是
A.醫(yī)用紗布
B.醫(yī)用棉花
C.醫(yī)用繃帶
D.醫(yī)用橡皮膏
E.一次性使用集尿袋(2003年考試真題)
【正確答案】：E
【解題思路】：本題考查要點(diǎn)是醫(yī)療器械產(chǎn)品的銷售。一次性使用集尿袋用于重病及長(zhǎng)期臥床行動(dòng)不便的病人體外尿收集，必須無菌，所以選項(xiàng)E正確。其他四個(gè)選項(xiàng)對(duì)無菌都未做必須要求。因此，本題的正確答案為E。
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