重磅!繼315晚會(huì)央視曝光執(zhí)業(yè)藥師“掛證”、不在崗行為等問題后，國(guó)家首個(gè)大動(dòng)作來(lái)了!
3月19日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了一則《關(guān)于開展零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為整治工作的通知》，將針對(duì)曝光的一系列問題進(jìn)行專項(xiàng)整治，進(jìn)一步規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)秩序和執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)行為，切實(shí)保障人民群眾用藥安全有效。下面小編為大家整理了相關(guān)內(nèi)容，詳情如下：
1、零售藥企、藥師開展自查，4月30日前需主動(dòng)申報(bào)和整改
通知明確了整治時(shí)間表，包括自查整改、監(jiān)督檢查等階段。在自查整改階段，所有藥品零售企業(yè)開展自查，對(duì)執(zhí)業(yè)藥師配備不到位、不憑處方銷售處方藥等問題，主動(dòng)進(jìn)行整改。企業(yè)自查整改情況應(yīng)于2019年4月30日前報(bào)屬地市(或縣)級(jí)負(fù)責(zé)藥品監(jiān)管的部門。
所有注冊(cè)執(zhí)業(yè)在藥品零售企業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師亦須一并開展自查，凡是存在“掛證”行為、不能在崗服務(wù)的執(zhí)業(yè)藥師，應(yīng)立即改正或于2019年 4月30日前主動(dòng)申請(qǐng)注銷《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》。
2、5月1日起，省級(jí)組織全面檢查，發(fā)現(xiàn)藥企嚴(yán)重違規(guī)，撤銷其證書，并予以處罰
監(jiān)督檢查階段，自2019年5月1日起，各省級(jí)局組織對(duì)行政區(qū)域內(nèi)的藥品零售企業(yè)開展監(jiān)督檢查。凡檢查發(fā)現(xiàn)藥品零售企業(yè)存在“掛證”執(zhí)業(yè)藥師的，按嚴(yán)重違反《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》情形，撤銷其《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》。
凡檢查發(fā)現(xiàn)藥品零售企業(yè)未按規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師的，按照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第七十八條規(guī)定依法查處;同時(shí)，將該企業(yè)列入年度重點(diǎn)檢查對(duì)象，進(jìn)行跟蹤檢查或飛行檢查。
凡檢查發(fā)現(xiàn)藥品零售企業(yè)未按規(guī)定銷售處方藥的，依據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十八條規(guī)定予以處罰。
3、5月1日起，“掛證”藥師將撤銷注冊(cè)證，并納入黑名單
凡檢查發(fā)現(xiàn)存在“掛證”行為的執(zhí)業(yè)藥師，撤銷其《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》，在全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理信息系統(tǒng)進(jìn)行記錄，并予以公示;在上述不良信息記錄撤銷前，不能再次注冊(cè)執(zhí)業(yè)。
通知還提出，要將“掛證”執(zhí)業(yè)藥師納入信用管理“黑名單”，探索多部門聯(lián)合懲戒、共同打擊的長(zhǎng)效機(jī)制。對(duì)工作推動(dòng)不力、整治效果不佳的地區(qū)，予以通報(bào)批評(píng)。
4、查實(shí)藥企存在藥師“掛證”的，取消其醫(yī)保定點(diǎn)資格
國(guó)家藥監(jiān)局要求各地對(duì)于查實(shí)藥品零售企業(yè)存在執(zhí)業(yè)藥師“掛證”的，應(yīng)通報(bào)當(dāng)?shù)蒯t(yī)保管理等部門，取消其醫(yī)保定點(diǎn)資格，形成部門聯(lián)合懲戒機(jī)制。對(duì)于查實(shí)的“掛證”執(zhí)業(yè)藥師，撤銷其《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》，并對(duì)外公示。
附：國(guó)家藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于開展零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為整治工作的通知》
國(guó)家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于開展藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為整治工作的通知
藥監(jiān)綜藥管〔2019〕22號(hào)
各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局，新疆建設(shè)兵團(tuán)市場(chǎng)監(jiān)督管理局：
3月15日晚，中央廣播電視總臺(tái)曝光了重慶市部分藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師“掛證”、不憑處方銷售處方藥等問題，造成了惡劣社會(huì)影響。為全面落實(shí)藥品監(jiān)管“四個(gè)最嚴(yán)”要求，嚴(yán)厲打擊執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為，現(xiàn)決定在全國(guó)范圍內(nèi)開展為期6個(gè)月的藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師“掛證”行為整治�，F(xiàn)將有關(guān)工作要求通知如下:
一、整治目標(biāo)
通過整治，查處并曝光一批違法違規(guī)的藥品零售企業(yè)和從業(yè)人員，有效遏制“掛證”行為，形成嚴(yán)查重處的高壓態(tài)勢(shì)和強(qiáng)大威懾，進(jìn)一步規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)秩序和執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)行為，切實(shí)保障人民群眾用藥安全有效。
二、整治內(nèi)容
在2017年部署開展的城鄉(xiāng)接合部和農(nóng)村地區(qū)藥店診所藥品質(zhì)量安全集中整治基礎(chǔ)上，各地要進(jìn)行“回頭看”，并按照《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于加強(qiáng)2019年藥品上市后監(jiān)管工作的通知》(國(guó)藥監(jiān)藥管〔2019〕7號(hào))要求，組織對(duì)藥品零售企業(yè)開展監(jiān)督檢查，重點(diǎn)查處執(zhí)業(yè)藥師“掛證”等違法違規(guī)經(jīng)營(yíng)行為。要將藥品零售企業(yè)“掛證”整治與規(guī)范進(jìn)貨渠道、嚴(yán)格票據(jù)管理等日常監(jiān)督檢查內(nèi)容相結(jié)合，督促藥品零售企業(yè)提高質(zhì)量管理和藥學(xué)服務(wù)水平。
三、工作安排
(一)自查整改階段
所有藥品零售企業(yè)對(duì)照《藥品流通監(jiān)督管理辦法》《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》要求開展自查，對(duì)執(zhí)業(yè)藥師配備不到位、不憑處方銷售處方藥等問題，采取切實(shí)有效措施主動(dòng)進(jìn)行整改。企業(yè)自查整改情況應(yīng)于2019年4月30日前報(bào)屬地市(或縣)級(jí)負(fù)責(zé)藥品監(jiān)管的部門。
所有注冊(cè)執(zhí)業(yè)在藥品零售企業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師亦須一并開展自查，凡是存在“掛證”行為、不能在崗服務(wù)的執(zhí)業(yè)藥師，應(yīng)立即改正或于2019年 4月30日前主動(dòng)申請(qǐng)注銷《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》。
(二)監(jiān)督檢查階段
自2019年5月1日起，各省級(jí)局組織對(duì)行政區(qū)域內(nèi)的藥品零售企業(yè)開展監(jiān)督檢查，并按照以下要求處理：
1.凡檢查發(fā)現(xiàn)藥品零售企業(yè)存在“掛證”執(zhí)業(yè)藥師的，按嚴(yán)重違反《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》情形，撤銷其《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》。
2.凡檢查發(fā)現(xiàn)藥品零售企業(yè)未按規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師的，按照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第七十八條規(guī)定依法查處;同時(shí)，將該企業(yè)列入年度重點(diǎn)檢查對(duì)象，進(jìn)行跟蹤檢查或飛行檢查。
3.凡檢查發(fā)現(xiàn)藥品零售企業(yè)未按規(guī)定銷售處方藥的，依據(jù)《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十八條規(guī)定予以處罰。
4.凡檢查發(fā)現(xiàn)存在“掛證”行為的執(zhí)業(yè)藥師，撤銷其《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》，在全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理信息系統(tǒng)進(jìn)行記錄，并予以公示;在上述不良信息記錄撤銷前，不能再次注冊(cè)執(zhí)業(yè)。
四、有關(guān)要求
(一)廣泛宣傳引導(dǎo)。各省級(jí)局要借助媒體曝光的契機(jī)，積極組織開展社會(huì)宣傳，為整治工作營(yíng)造良好輿論氛圍。要提升全行業(yè)對(duì)執(zhí)業(yè)藥師配備政策要求的認(rèn)識(shí)，主動(dòng)開展自查整改;要提升全社會(huì)對(duì)執(zhí)業(yè)藥師在保障用藥安全、提升質(zhì)量管理方面重要性的認(rèn)識(shí)，強(qiáng)化社會(huì)監(jiān)督。
(二)嚴(yán)格監(jiān)督檢查。各省級(jí)局要督促行政區(qū)域內(nèi)各級(jí)監(jiān)管部門高度重視，加強(qiáng)屬地藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)日常監(jiān)管，嚴(yán)厲查處藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師“掛證”等行為。市(或縣)級(jí)負(fù)責(zé)藥品監(jiān)管的部門要對(duì)新開辦藥品零售企業(yè)嚴(yán)格審核把關(guān)，不具備條件的，不得核發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。
(三)推動(dòng)社會(huì)共治。各市(或縣)級(jí)負(fù)責(zé)藥品監(jiān)管的部門要結(jié)合全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理信息系統(tǒng)的執(zhí)業(yè)注冊(cè)信息，提高監(jiān)督檢查針對(duì)性和實(shí)效性。對(duì)于查實(shí)藥品零售企業(yè)存在執(zhí)業(yè)藥師“掛證”的，應(yīng)通報(bào)當(dāng)?shù)蒯t(yī)保管理等部門，取消其醫(yī)保定點(diǎn)資格，形成部門聯(lián)合懲戒機(jī)制。對(duì)于查實(shí)的“掛證”執(zhí)業(yè)藥師，撤銷其《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》，并對(duì)外公示。要將“掛證”執(zhí)業(yè)藥師納入信用管理“黑名單”，積極探索多部門聯(lián)合懲戒、共同打擊的長(zhǎng)效機(jī)制。
(四)落實(shí)監(jiān)管責(zé)任。各省級(jí)局對(duì)整治工作進(jìn)行督查督辦，落實(shí)屬地監(jiān)管責(zé)任，一級(jí)抓一級(jí)，層層抓落實(shí)。要強(qiáng)化調(diào)查研究，有針對(duì)性地加強(qiáng)指導(dǎo)、督促和檢查，確保整治工作取得實(shí)效。對(duì)工作推動(dòng)不力、整治效果不佳的地區(qū)，予以通報(bào)批評(píng)。
各省級(jí)局于2019年9月30日前，對(duì)行政區(qū)域內(nèi)執(zhí)業(yè)藥師“掛證”整治工作進(jìn)行總結(jié)，報(bào)國(guó)家藥監(jiān)局藥品監(jiān)管司。
聯(lián)系人：郭威威、鄧東芳
電 話：010-88331034
國(guó)家藥監(jiān)局綜合司
2019年3月17日
回顧315央視曝光事件：多家藥店掛證遭曝光
根據(jù)央視記者的暗訪，重慶市南岸區(qū)彈子石新街“萬(wàn)鑫藥房”在掛出“藥師不在崗”的牌子時(shí)，藥房工作人員仍向記者推銷血塞通片和苯磺酸氨氯地平片兩款處方藥。
同樣的情況還出現(xiàn)在重慶健之佳連鎖健康藥房、唐氏藥房、和平藥房、萬(wàn)和醫(yī)藥連鎖藥房、吉善堂大藥房等二十多家藥店里。
記者還發(fā)現(xiàn)，雖然這些藥店都掛出了該店藥師的執(zhí)業(yè)藥師證，但這些藥師實(shí)際都不在崗，有的藥店就直接掛出“藥師不在崗”的牌子。
一位長(zhǎng)期從事藥品經(jīng)銷的業(yè)內(nèi)人士告訴記者，這些藥店其實(shí)根本就沒有執(zhí)業(yè)藥師。執(zhí)業(yè)藥師證是花錢租來(lái)的，業(yè)內(nèi)俗稱“掛證”。
重慶心為康藥店負(fù)責(zé)人告訴記者，掛證現(xiàn)象在重慶的藥店非常普遍。
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