1997年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)試題》試題

　　一、A型題：題干在前，選項(xiàng)在后。有A、B、C、D、E五個(gè)備選答案其中只有一個(gè)為最佳答案，其余選項(xiàng)為干擾答案�？忌�須在5個(gè)選項(xiàng)中選出一個(gè)最符合題意的答案（最佳答案），并按考試規(guī)定的方式將答題卡相應(yīng)的位置上的字母圖黑。

　　第1題 依據(jù)核發(fā)《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，對(duì)藥品質(zhì)量負(fù)全部責(zé)任的是

　　A.質(zhì)檢部門負(fù)責(zé)人

　　B.中心化驗(yàn)室負(fù)責(zé)人

　　C.廠長(zhǎng)

　　D.主管質(zhì)量的廠長(zhǎng)或總工程師

　　E.主管生產(chǎn)的廠長(zhǎng)

　　正確答案：C

　　第2題 第二類精神藥品制劑的經(jīng)營(yíng)單位由

　　A.衛(wèi)生部指定

　　B.國家醫(yī)藥管理局指定

　　C.縣以上衛(wèi)生行政部門指定

　　D.縣以上醫(yī)藥管理部門指定

　　E.縣以上衛(wèi)生行政部門會(huì)同同級(jí)醫(yī)藥管理部門指定

　　正確答案：E

　　第3題 廣告經(jīng)營(yíng)者設(shè)計(jì)、制作廣告的依據(jù)應(yīng)當(dāng)是

　　A.廣告審查機(jī)關(guān)核發(fā)的《藥品廣告審查表）

　　B.廣告主的（藥品生產(chǎn)企業(yè)合格證》

　　C.廣告審查機(jī)關(guān)核發(fā)的《藥品廣告初審決定通知書）

　　D.廣告主提供的廣告作品文字內(nèi)容及樣件

　　E.廣告主向藥品廣告審查機(jī)關(guān)提出的申請(qǐng)

　　正確答案：C

　　第4題 藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療單位采購進(jìn)口藥品時(shí)，應(yīng)向進(jìn)口單位索取

　　A.藥品說明書及中文譯本

　　B.口岸藥檢所出具的《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》復(fù)印件

　　C.口岸藥檢所出具的《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》或蓋有復(fù)印單位紅色印章的《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書》復(fù)印件

　　D.《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》

　　E.進(jìn)口藥品報(bào)驗(yàn)單

　　正確答案：C

　　第5題 負(fù)責(zé)全國出口中藥產(chǎn)品質(zhì)量注冊(cè)管理工作的是

　　A.國家醫(yī)藥管理局

　　B.海關(guān)總署

　　C.衛(wèi)生部

　　D.國家進(jìn)出口商品檢驗(yàn)局

　　E.國家中醫(yī)藥管理局

　　正確答案：E

　　第6題 因研究犀牛角和虎骨代用品而使用犀牛角和虎骨的，必須事先經(jīng)

　　A.衛(wèi)生部批準(zhǔn)

　　B.國家瀕危物種進(jìn)出口管理辦公室批準(zhǔn)

　　C.國務(wù)院野生動(dòng)、植物管理部門批準(zhǔn)

　　D.林業(yè)部批準(zhǔn)

　　E.國家中醫(yī)藥管理局批準(zhǔn)

　　正確答案：A