前段時(shí)間，寧夏藥品監(jiān)督管理局發(fā)文《關(guān)于規(guī)范藥品零售企業(yè)配備使用執(zhí)業(yè)藥師的通知》，其中說明執(zhí)業(yè)藥師配備過渡期不超過2025年，寧夏部分地區(qū)提前2年完成調(diào)整。詳情如下：
各市、縣市場(chǎng)監(jiān)管局、行政審批服務(wù)局，寧東市場(chǎng)監(jiān)管局：
根據(jù)國家藥監(jiān)局《關(guān)于規(guī)范藥品零售企業(yè)配備使用執(zhí)業(yè)藥師的通知》(國藥監(jiān)藥管〔2020〕25號(hào))精神，結(jié)合我區(qū)實(shí)際，現(xiàn)就零售藥店執(zhí)業(yè)藥師配備使用管理有關(guān)事項(xiàng)通知如下：
一、配備使用總體要求
《藥品管理法》規(guī)定，從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)應(yīng)當(dāng)有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥師或者其他藥學(xué)技術(shù)人員，并符合國務(wù)院藥品監(jiān)督管。
理部門依據(jù)本法制定的藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范要求。《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》(原國家藥品監(jiān)督管理局局令第20號(hào)公布，國家食品藥品監(jiān)督管理總局2016年修正)明確要求，
藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師，負(fù)責(zé)處方審核，指導(dǎo)合理用藥。
藥品經(jīng)營(yíng)領(lǐng)域依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥師是指執(zhí)業(yè)藥師，
依法經(jīng)過資格認(rèn)定的其他藥學(xué)技術(shù)人員包括衛(wèi)生(藥)系列職稱(含藥士、藥師、主管藥師、副主任藥師、主任藥師)、從業(yè)藥師等。原則上，經(jīng)營(yíng)處方藥、甲類非處方藥的零售藥店，應(yīng)當(dāng)配備執(zhí)業(yè)藥師。
二、差異化配備使用執(zhí)業(yè)藥師的過渡政策
(一)新開辦零售藥店(含藥品零售連鎖企業(yè)門店，不包括只經(jīng)營(yíng)乙類非處方藥的零售藥店，下同)必須配備執(zhí)業(yè)藥師;單體藥店和2016年1月1日后首次批準(zhǔn)開辦的藥品零售連鎖企業(yè)門店，必須按照原國家食品藥品監(jiān)督管理總局《關(guān)于全面監(jiān)督實(shí)施新修訂〈藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范〉有關(guān)事項(xiàng)的通知》(食藥監(jiān)辦藥化監(jiān)〔2015〕176號(hào))要求配備執(zhí)業(yè)藥師。
(二)執(zhí)行《關(guān)于支持藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)轉(zhuǎn)型發(fā)展的指導(dǎo)意見》(寧食藥監(jiān)<藥品流通>發(fā)〔2018〕19號(hào))中“每5家零售門店另外配備1名執(zhí)業(yè)藥師”政策，尚未單獨(dú)配備執(zhí)業(yè)藥師的藥品零售連鎖企業(yè)門店(不含2016年1月1日后首次批準(zhǔn)開辦的零售連鎖企業(yè)門店)，2023年3月6日后按以下規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師：
1.位于銀川市、石嘴山市、吳忠市、固原市、中衛(wèi)市城市地區(qū)的門店，2023年年底前必須配備執(zhí)業(yè)藥師。
2.位于各縣及靈武市、青銅峽市、紅寺堡區(qū)政府、寧東管委會(huì)所在地城區(qū)的門店，2024年年底前必須配備執(zhí)業(yè)藥師。
3.其他位于鄉(xiāng)鎮(zhèn)及農(nóng)村地區(qū)的門店，2025年年底前必須配備執(zhí)業(yè)藥師。
4.有關(guān)門店未單獨(dú)配備執(zhí)業(yè)藥師前，必須配備藥師以上職稱的藥學(xué)技術(shù)人員，在崗承擔(dān)除處方審核以外的執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)，處方審核職責(zé)應(yīng)當(dāng)由總部負(fù)責(zé)遠(yuǎn)程審方的執(zhí)業(yè)藥師承擔(dān)。
(三)農(nóng)村鄉(xiāng)鎮(zhèn)以下地區(qū)(不含縣、市、區(qū)政府及寧東管委會(huì)所在鎮(zhèn)城區(qū))現(xiàn)有零售藥店，配備執(zhí)業(yè)藥師確有困難的，2025年12月31日前可以配備藥師以上職稱的藥學(xué)技術(shù)人員，承擔(dān)執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)。
(四)符合原國家食品藥品監(jiān)管總局辦公廳《關(guān)于現(xiàn)有從業(yè)藥師使用管理問題的通知》(食藥監(jiān)辦人〔2015〕165號(hào))有關(guān)政策，仍在零售藥店承擔(dān)執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)的從業(yè)藥師，可以繼續(xù)作為執(zhí)業(yè)藥師使用，截止時(shí)間延長(zhǎng)至2025年12月31日。
三、工作要求
(一)各地要充分認(rèn)識(shí)零售藥店配備執(zhí)業(yè)藥師對(duì)維護(hù)公眾用藥安全、實(shí)施“健康寧夏”行動(dòng)、促進(jìn)行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的重要意義，高度重視，上下協(xié)同，部門聯(lián)動(dòng)，加強(qiáng)執(zhí)業(yè)藥師配備使用管理。
市、縣市場(chǎng)監(jiān)管部門要對(duì)轄區(qū)零售藥店執(zhí)業(yè)藥師配備情況統(tǒng)一造冊(cè)登記，建立信息管理檔案。自治區(qū)藥監(jiān)局將定期對(duì)藥品零售連鎖企業(yè)門店執(zhí)業(yè)藥師配備情況進(jìn)行通報(bào)。
(二)各市、縣行政審批部門在零售藥店許可過程中要對(duì)執(zhí)業(yè)藥師配備情況嚴(yán)格審核把關(guān)，應(yīng)當(dāng)按規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師而未配備的零售藥店，不予許可或換發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，
零售藥店經(jīng)營(yíng)方式由零售連鎖企業(yè)門店變更為單體藥店而未單獨(dú)配備執(zhí)業(yè)藥師的，不予變更，
藥品零售連鎖企業(yè)現(xiàn)有門店未按規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師的，可不受理其新開辦門店申請(qǐng)，同一自然人所開辦的零售藥店未按規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師的，可不受理其新申辦零售藥店申請(qǐng)。
(三)各市、縣市場(chǎng)監(jiān)管部門要加強(qiáng)對(duì)執(zhí)業(yè)藥師配備和在崗執(zhí)業(yè)情況的監(jiān)督檢查，嚴(yán)肅查處零售藥店不按規(guī)定配備使用執(zhí)業(yè)藥師相關(guān)違法違規(guī)行為，對(duì)應(yīng)當(dāng)配備執(zhí)業(yè)藥師而未配備，
或相應(yīng)過渡期截止仍未配備執(zhí)業(yè)藥師的零售藥店，采取暫停處方藥銷售等行政處理措施并限期整改，到期未整改的，責(zé)令相關(guān)零售藥店依法核減處方藥和甲類非處方藥經(jīng)營(yíng)范圍(類別)。
查實(shí)屬于執(zhí)業(yè)藥師“掛證”的，將“掛證”執(zhí)業(yè)藥師納入信用管理“黑名單”，實(shí)施多部門聯(lián)合懲戒，相關(guān)信息及時(shí)上報(bào)，由自治區(qū)藥監(jiān)局錄入全國執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理信息系統(tǒng)、撤銷其注冊(cè)證書。
(四)各地要加強(qiáng)宣傳引導(dǎo)，強(qiáng)化零售藥店質(zhì)量安全主體責(zé)任意識(shí)，督促零售藥店依法配備使用執(zhí)業(yè)藥師。
對(duì)不按規(guī)定配備、“掛靠”等執(zhí)業(yè)藥師配備使用違法行為，及時(shí)通過新聞媒體公開曝光，暢通投訴舉報(bào)渠道，鼓勵(lì)公眾監(jiān)督，形成社會(huì)共治，推動(dòng)執(zhí)業(yè)藥師發(fā)揮在保障公眾用藥安全有效方面的重要作用。
本通知自2021年1月1日起實(shí)施，此前自治區(qū)藥監(jiān)局關(guān)于零售藥店執(zhí)業(yè)藥師配備使用要求與本通知不一致的，按本通知執(zhí)行。
本通知僅是對(duì)零售藥店配備使用執(zhí)業(yè)藥師的過渡期政策安排，零售藥店其他藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員配備使用應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》有關(guān)要求。
寧夏地區(qū)明確藥店配備執(zhí)業(yè)藥師的具體時(shí)間，里面還提到了偏遠(yuǎn)的地區(qū)。部分地區(qū)的時(shí)間比要求的2025年整整早了兩年。
萬題庫下載丨微信搜索"萬題庫執(zhí)業(yè)藥師考試"
下載
