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2008執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)全真模擬試題一

一、A型題(最佳選擇題)共40題,每題1分。每題的備選答案中只有1個(gè)最佳答案。

1.我國(guó)衛(wèi)生事業(yè)的性質(zhì)是
A.適應(yīng)社會(huì)主義市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)體制的衛(wèi)生體系
B.政府實(shí)行一定福利政策的社會(huì)公益事業(yè)
C.是保證藥品療效的提高,維護(hù)人民身體用藥的衛(wèi)生體系
D.是保證藥品質(zhì)量,維護(hù)人民身體健康的衛(wèi)生體系
E.是保證基本藥物的可獲得性,向公眾提供安全、有效、質(zhì)量合格的藥品的衛(wèi)生體系

2、對(duì)藥品、醫(yī)療器械進(jìn)行審批、監(jiān)督管理的部門是
A、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
B、國(guó)家藥典委員會(huì)
C、國(guó)家中藥品種保護(hù)審評(píng)委員會(huì)
D、執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心
E、衛(wèi)生行政部門

3.《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定,醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑必須
A.經(jīng)所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門審批發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》
B.經(jīng)所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門審核同意,由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門審批發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》
C.經(jīng)所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)督管理部門審批發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》
D.經(jīng)所在地省級(jí)質(zhì)量監(jiān)督管理部門審批發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》
E.經(jīng)所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門審批發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》,由工商行政管理部門發(fā)《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》

4.《中華人民共和國(guó)藥品管理法》規(guī)定,發(fā)運(yùn)中藥材包裝上必須附有
A.說(shuō)明書
B.注冊(cè)商標(biāo)
C.檢驗(yàn)報(bào)告
D.質(zhì)量合格標(biāo)志
E.專用許可證明

5.首次進(jìn)口藥品通關(guān)后,對(duì)其進(jìn)行檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)是
A.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門指定的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)
B.口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門指定的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)
C.口岸所在地藥品監(jiān)督管理部門
D.省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門
E.國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門

6.藥品廣告必須經(jīng)過(guò)
A.企業(yè)所在地藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)
B.企業(yè)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)
C.企業(yè)所在地省級(jí)工商行政管理部門批準(zhǔn)
D.企業(yè)所在地市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)
E.企業(yè)所在地縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)

7.藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品購(gòu)銷中賬外暗中給予或收受回扣或其他利益的,藥品生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)或者其代理人給予使用其藥品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人、藥品采購(gòu)人員、醫(yī)師等有關(guān)人員以財(cái)物或其他利益的,由工商行政管理部門處以罰款的數(shù)額為
A.貨值金額五至十倍的罰款
B.一萬(wàn)元以上二十萬(wàn)元以下的罰款
C.三十萬(wàn)元以上的罰款
D.一萬(wàn)元以下的罰款
E.收受賄賂的十倍罰款

8.藥品標(biāo)簽上必須印有規(guī)定標(biāo)志的是
A.麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、放射性藥品、外用藥品和非處方藥
B.戒毒藥品、放射性藥品、麻醉藥品、精神藥品
C.戒毒藥品、麻醉藥品、精神藥品、毒性藥品、放射性藥品、外用藥品
D.外用藥品、精神藥品、毒性藥品、放射性藥品
E.非處方藥、麻醉藥品、精神藥品、戒毒藥品、放射性藥品

9.新開辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須取得
A.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和營(yíng)業(yè)執(zhí)照
B.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》
C.GSP認(rèn)證證書
D.GSP認(rèn)證證書、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和營(yíng)業(yè)執(zhí)照
E.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和營(yíng)業(yè)執(zhí)照、GSP認(rèn)證證書和批準(zhǔn)文號(hào)

10.經(jīng)營(yíng)處方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業(yè),應(yīng)當(dāng)配備
A.藥師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)的人員
B.執(zhí)業(yè)藥師
C.從業(yè)藥師
D.執(zhí)業(yè)藥師或者其他依法經(jīng)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員
E.藥士以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)的人員

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