文章責編:酸東西
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新藥與上市(注冊)藥品主要內(nèi)容如下:
1)新藥:指我國境內(nèi)未曾批準上市的藥品。已上市的藥品,改變劑型、改變給藥途徑的,亦按新藥管理。
2)上市藥品:又稱為注冊藥品,指的是經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門審查批準并發(fā)給生產(chǎn)批準文號或進口藥品注冊證書的藥品制劑。
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