2010年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》經(jīng)典講義(47)

《藥事管理與法規(guī)》模擬題

　　一、A型題

　　1.《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的英文簡稱為

　　A.GMP B.GSP C.GLP D.GCP E.GAP

　　2.由全國人民代表大會(huì)及其常務(wù)委員會(huì)制定的規(guī)范性文件為

　　A.憲法 B.法律 C.行政法規(guī) D.部門規(guī)章 E.藥事法規(guī)

　　3.根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑應(yīng)當(dāng)是

　　A.本單位臨床或科研需要的品種

　　B.本單位臨床或科研需要而市場上沒有供應(yīng)的品種

　　C.本單位臨床或科研需要而市場供不應(yīng)求的品種

　　D.本單位臨床需要而市場供不應(yīng)求的品種

　　E.本單位臨床需要而市場上沒有供應(yīng)的品種

　　4.根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，下列按假藥論處的情形是

　　A.超過有效期的 B.被污染的

　　C.擅自添加著色劑、防腐劑及輔料的

　　D.不注明或者更改生產(chǎn)批號(hào)的

　　E.直接接觸藥品的包裝材料未經(jīng)批準(zhǔn)的

　　5. 根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，藥品委托生產(chǎn)的批準(zhǔn)部門是

　　A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門 B.國務(wù)院或省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

　　C.省級(jí)或縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門 D.地級(jí)或縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

　　E.市級(jí)或縣級(jí)藥品監(jiān)督管理部門

　　6. 根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，下列說法不正確的是

　　A.藥品廣告的內(nèi)容必須真實(shí)、合法，不得含有虛假的內(nèi)容

　　B.藥品廣告的內(nèi)容以國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的廣告批件為準(zhǔn)

　　C.非藥品廣告不得有涉及藥品的宣傳

　　D.藥品廣告不得利用國家機(jī)關(guān)、醫(yī)藥科研單位、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)或者專家、學(xué)者、醫(yī)師、患者的名義和形象作證明

　　E.藥品廣告不得含有不科學(xué)的表示功效的斷言或者保證

　　7.《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定，藥品批準(zhǔn)文號(hào)的有效期為

　　A.2年 B.3年 C.4年 D.5年 E.6年

　　8. 根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》的規(guī)定，在規(guī)定的處罰幅度內(nèi)從重處罰的行為包括

　　A.擅自委托或接受委托生產(chǎn)藥品

　　B.未經(jīng)審批擅自在城鄉(xiāng)集貿(mào)市場設(shè)點(diǎn)銷售藥品或者在城鄉(xiāng)集貿(mào)市場設(shè)點(diǎn)銷售的藥品超出批準(zhǔn)經(jīng)營的藥品范圍的

　　C.未經(jīng)批準(zhǔn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)擅自使用其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑的

　　D.生產(chǎn)、銷售的生物制品、血液制品屬于假藥、劣藥的

　　E.生產(chǎn)沒有國家標(biāo)準(zhǔn)的中藥飲片不符合省級(jí)炮制規(guī)范

　　9. 根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》的規(guī)定，實(shí)行政府定價(jià)或政府指導(dǎo)價(jià)的藥品是

　　A.列入國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄的藥品

　　B.列入國家基本藥物目錄的藥品

　　C. 列入《中華人民共和國藥典》的藥品

　　D. 列入國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品

　　E.列入國家基本藥物目錄以外生產(chǎn)和經(jīng)營的具有壟斷性藥品

　　10. 根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》，精神藥品處方至少保存

　　A.1年 B.2年 C.3年 D.4年 E.5年

　　11. 下列屬于我國生產(chǎn)及使用的麻醉藥品品種的是

　　A.哌替啶 B.哌甲酯 C.含可待因的止咳糖漿 D.曲馬多 E.丁丙諾啡

　　12. 醫(yī)療機(jī)構(gòu)購買麻醉藥品和第一類精神藥品應(yīng)憑

　　A.《麻醉藥品、第一類精神藥品購銷印鑒卡》

　　B.《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》

　　C.《麻醉藥品、第一類精神藥品使用印鑒卡》

　　D.《麻醉藥品、第一類精神藥品采購印鑒卡》

　　E.《麻醉藥品、第一類精神藥品供銷印鑒卡》