2012年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》易錯(cuò)考點(diǎn)及解析

　　藥事管理與法規(guī)易錯(cuò)考點(diǎn)，解析：

　　藥品批發(fā)企業(yè)主要負(fù)責(zé)人應(yīng)具有：專業(yè)技術(shù)職稱

　　藥品批發(fā)企業(yè)負(fù)責(zé)人中主管質(zhì)量管理工作的人員應(yīng)具有：藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱

　　藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人：執(zhí)業(yè)藥師或具有相應(yīng)的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱，有實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，可獨(dú)立解決經(jīng)營過程中的質(zhì)量問題

　　藥品批發(fā)企業(yè)藥品檢驗(yàn)部門負(fù)責(zé)人：應(yīng)具有相應(yīng)的藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱

　　藥品批發(fā)企業(yè)從事質(zhì)量管理和檢驗(yàn)的人員應(yīng)具有：藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)的學(xué)歷，或者具有藥學(xué)專業(yè)的技術(shù)職稱，經(jīng)專業(yè)培訓(xùn)考核合格后持證上崗

　　藥品零售企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人：應(yīng)具有藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱

　　藥品零售企業(yè)的質(zhì)量管理人員應(yīng)具有：藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)的學(xué)歷，或者具有藥學(xué)專業(yè)的技術(shù)職稱

　　批發(fā)企業(yè)從生產(chǎn)企業(yè)直調(diào)藥品時(shí)：須經(jīng)經(jīng)營單位質(zhì)量驗(yàn)收合格后方可發(fā)運(yùn)

　　批發(fā)企業(yè)從其他商業(yè)企業(yè)直調(diào)的藥品：本企業(yè)應(yīng)保證藥品質(zhì)量

　　企業(yè)主要負(fù)責(zé)人：保證企業(yè)執(zhí)行國家有關(guān)法律、法規(guī)及本規(guī)范，對(duì)企業(yè)經(jīng)營藥品的質(zhì)量負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任

　　質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)組織：建立企業(yè)的質(zhì)量體系，實(shí)施企業(yè)質(zhì)量方針，并保證企業(yè)質(zhì)量管理工作人員行使職權(quán)

　　設(shè)置專門的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)：行使質(zhì)量管理職能，在企業(yè)內(nèi)部對(duì)藥品質(zhì)量具有裁決權(quán)

　　藥品零售企業(yè)專職質(zhì)量管理人員：應(yīng)具體負(fù)責(zé)企業(yè)質(zhì)量管理工作

　　藥品批發(fā)企業(yè)對(duì)進(jìn)貨情況進(jìn)行質(zhì)量評(píng)審的周期是：1年

　　藥品驗(yàn)收記錄保存：超過藥品有效期一年，不得少于3年

　　藥品質(zhì)量跟蹤記錄保存：超過藥品有效期一年，不得少于3年

　　零售企業(yè)藥品購進(jìn)記錄保存：超過藥品有效期一年，不得少于2年

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