2013藥事管理與法規(guī)輔導：藥品質量監(jiān)督管理的內容

　　1.制定和執(zhí)行藥品標準。

　　2.制定國家基本藥物。

　　3.實行新藥審批制度，生產藥品審批制度，進口藥品檢驗、批準制度，負責藥品檢驗。

　　4.藥品不良反應監(jiān)測報告制度。

　　5.藥品品種的整頓和淘汰，

　　6.對藥品生產、經營企業(yè)，醫(yī)療單位和中藥材市場的藥品進行檢查、抽驗，及時處理藥品質量問題。

　　7.指導藥品生產企業(yè)和藥品經營企業(yè)的藥品檢驗機構和人員的業(yè)務工作。

　　8.調查、處理藥品質量、中毒事故，取締假藥、劣藥，處理不合格藥品，執(zhí)行行政處罰，對需要追究刑事責任的向司法部門提出控告。

　　9.對藥品實行處方藥和非處方藥管理。

　　根據(jù)的工作需求，本節(jié)所討論的藥品質量監(jiān)督管理的主要內容界定在六個方面：藥品標準、國家基本藥物制度、處方藥和非處方藥分類管理制度、新藥審批管理、藥品不良反應監(jiān)測及藥品品種的整頓與淘汰。