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藥事組織的整體性和系統(tǒng)性
組織整體性、系統(tǒng)性的重要特征表現(xiàn)在于組織與整個(gè)社會(huì)系統(tǒng)的關(guān)系，每一個(gè)具體的組織都是大社會(huì)某一系統(tǒng)中以功能分化的子系統(tǒng)，而這一社會(huì)系統(tǒng)又是該子系統(tǒng)組織運(yùn)行的環(huán)境。
藥事組織作為開(kāi)放性的社會(huì)技術(shù)系統(tǒng)，這個(gè)系統(tǒng)運(yùn)行的結(jié)果是產(chǎn)出合格藥品、提供藥學(xué)服務(wù)和培養(yǎng)藥學(xué)人才。這些產(chǎn)物為全社會(huì)醫(yī)療衛(wèi)生系統(tǒng)所利用，承擔(dān)著救死扶傷，實(shí)現(xiàn)為人類(lèi)健康服務(wù)的目標(biāo)。因此，藥事組織系統(tǒng)是衛(wèi)生大系統(tǒng)中的子系統(tǒng)。同時(shí)，藥事組織系統(tǒng)中因具體目標(biāo)的不同，又可分成若干相互聯(lián)系和協(xié)作的子系統(tǒng)(如藥物研究，藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng)營(yíng)、藥品使用，藥學(xué)人才培養(yǎng)，藥品管理等組織)。由于藥事組織系統(tǒng)中的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)子系統(tǒng)的運(yùn)行活動(dòng)與社會(huì)經(jīng)濟(jì)系統(tǒng)緊密相關(guān)，為經(jīng)濟(jì)發(fā)展提供要素支持，因此，藥事組織系統(tǒng)還具有經(jīng)濟(jì)系統(tǒng)的屬性。
GSP認(rèn)證及內(nèi)部評(píng)審
一、GPS認(rèn)證
GSP是指在藥品流通過(guò)程中，針對(duì)計(jì)劃采購(gòu)、購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收、儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)、銷(xiāo)售及售后服務(wù)等環(huán)節(jié)而制定的防止質(zhì)量事故發(fā)生、保證藥品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的一整套管理標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)程。
GSP認(rèn)證，是國(guó)家對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理進(jìn)行監(jiān)督檢查的一種手段，是對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)實(shí)施GSP情況檢查的認(rèn)可和監(jiān)督管理的過(guò)程。通過(guò)GSP認(rèn)證，完成治理整頓的任務(wù)，確保人民的有藥安全有效。
二、GSP內(nèi)部評(píng)審
審核本公司質(zhì)量管理體系與GSP的符合程度，使之完善。加強(qiáng)質(zhì)量管理，提高質(zhì)量意識(shí)，規(guī)范藥品經(jīng)營(yíng)。
a、內(nèi)部評(píng)審是根據(jù)《規(guī)范》規(guī)定必須執(zhí)行的企業(yè)行為，以衡量企業(yè)是否持續(xù)符合《規(guī)范》的各項(xiàng)要求，確�！兑�(guī)范》運(yùn)行的適宜性、充分性、有效性。
評(píng)審范圍：質(zhì)量管理體系的各個(gè)方面，包括各職能部門(mén)的具體工作。
b、企業(yè)定期進(jìn)行內(nèi)審。一般每年至少全面檢查一次。特殊情況如發(fā)生重大質(zhì)量事故時(shí)，隨時(shí)組織檢查，內(nèi)容可以根據(jù)需要調(diào)整。
c、企業(yè)制定內(nèi)審的程序和內(nèi)審規(guī)程。
d、成立內(nèi)審小組。成員必須熟悉《規(guī)范》，能對(duì)《規(guī)范》執(zhí)行情況作出正確判斷。
e、內(nèi)審要編制內(nèi)審計(jì)劃和方案，方案包括檢查內(nèi)容、方法、標(biāo)準(zhǔn)。
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