點(diǎn)擊查看：2014執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》沖刺復(fù)習(xí)資料匯總
西藥房藥事管理工作總則
一、總則
(一)醫(yī)院用藥管理必須遵守《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》、《處方管理辦法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》、《麻醉藥品管理辦法》、《精神藥品管理辦法》、《放射性藥品管理辦法》、《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》等法律法規(guī)和相關(guān)規(guī)章制度。
(二)本院藥事管理組織為藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)，按其章程、職責(zé)和工作制度行使職能。
(三)本制度包括醫(yī)院基本用藥供應(yīng)目錄管理、新藥申請(qǐng)程序、藥品供應(yīng)管理和藥品價(jià)格管理。
二、基本用藥供應(yīng)目錄管理
(一)按照國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)及本院用藥實(shí)際，藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)制定、批準(zhǔn)本院基本用藥供應(yīng)目錄，并按照新藥引進(jìn)和藥品淘汰定期增減目錄。
(二)藥學(xué)部負(fù)責(zé)醫(yī)院基本用藥供應(yīng)目錄的編制，并根據(jù)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)的決定及時(shí)增減基本用藥供應(yīng)目錄中的藥物品種。
(三)藥學(xué)部采購(gòu)和配備的藥品應(yīng)與醫(yī)院基本用藥供應(yīng)目錄中藥品相一致。
(四)如果醫(yī)療急救、突發(fā)事件或特殊需要使用基本用藥供應(yīng)目錄以外的一次性購(gòu)入的藥品，臨床醫(yī)師申請(qǐng)?zhí)顚憽凹碧匦杷幤飞暾?qǐng)表”，經(jīng)臨床科主任簽字，藥學(xué)部主任同意，醫(yī)務(wù)科批準(zhǔn)，必要時(shí)經(jīng)主管院長(zhǎng)批準(zhǔn)，由藥庫(kù)按申請(qǐng)表的申請(qǐng)量購(gòu)買。每季度報(bào)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)備案。
(五)藥學(xué)部負(fù)責(zé)定期編寫醫(yī)院藥品處方集，藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)審核通過后，在醫(yī)院內(nèi)使用。
(六)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)負(fù)責(zé)對(duì)醫(yī)院基本用藥供應(yīng)目錄和全院藥物使用情況進(jìn)行監(jiān)督。
疫苗的監(jiān)督管理
藥品監(jiān)督管理部門在監(jiān)督檢查中，對(duì)有證據(jù)證明可能危害人體健康的疫苗及其有關(guān)材料可以采取查封、扣押的措施，并在7日內(nèi)作出處理決定;疫苗需要檢驗(yàn)的，應(yīng)當(dāng)自檢驗(yàn)報(bào)告書發(fā)出之日起15日內(nèi)作出處理決定。
疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)發(fā)現(xiàn)假劣或者質(zhì)量可疑的疫苗，應(yīng)當(dāng)立即停止接種、分發(fā)、供應(yīng)、銷售醫(yī)學(xué)教育`網(wǎng)搜集整理，并立即向所在地的縣級(jí)人民政府衛(wèi)生主管部門和藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告，不得自行處理。接到報(bào)告的衛(wèi)生主管部門應(yīng)當(dāng)立即組織疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)和接種單位采取必要的應(yīng)急處置措施，同時(shí)向上級(jí)衛(wèi)生主管部門報(bào)告;接到報(bào)告的藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)對(duì)假劣或者質(zhì)量可疑的疫苗依法采取查封、扣押等措施。
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