2015年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》復習筆記(6)

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藥事管理委員會定義、組成、任務

　　定義：為了協(xié)調(diào)和指導整個醫(yī)院計劃用藥、合理用藥，對醫(yī)療機構(gòu)藥事各項重要問題做出專門決原創(chuàng)定，并使藥品在各個環(huán)節(jié)上加強科學管理的組織。

　　藥事管理委員會的組成：應設主任委員、副主任委員、秘書、委員，由業(yè)務院長、藥劑科主任和原創(chuàng)有關業(yè)務科室主任或?qū)＜医M成。

　　藥事管理委員會的任務(監(jiān)督指導全院藥品的科學管理和合理使用)：

　　1.認真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》。按照《藥品管原創(chuàng)理法》等有關法規(guī)機構(gòu)有關藥事管理工作的規(guī)章制度并監(jiān)督實施。

　　2.確定本機構(gòu)用藥目錄和處方手冊。

　　3.審核本機構(gòu)擬購入藥品的品種、規(guī)格、劑型等，審核申報配制新制劑及新藥上市后臨床觀察的申請。

　　4.建立新藥引進評審制度，制定本機構(gòu)新藥引進規(guī)則，建立評審專家?guī)旖M成評委，負責對新藥引進的評審工作。

　　5.定期分析本機構(gòu)藥物使用情況，組織專家評價本機構(gòu)所用藥物的臨床療效與安全性，提出淘原創(chuàng)汰藥品品種意見。

　　6.組織檢查毒、麻、精神及放射性等原創(chuàng)品的使用和管理情況，發(fā)現(xiàn)問題及時糾正。

　　7.組織藥學教育、培訓和監(jiān)督、指導本機構(gòu)臨床各科室合理用藥。

　　委員會的日常工作由藥劑科負責，應保原創(chuàng)存完整的記錄和檔案。

當代中國法的淵源主要內(nèi)容

　　1.憲法

　　全國人大監(jiān)督憲法的實施，全國人大常委會解釋并監(jiān)督憲法的實施，對違反憲法的行為予以追究。

　　2.法律

　　法律系指全國人大及其常委會制定的規(guī)范性文件，由國家主席簽署主席令公布。

　　3.行政法規(guī)

　　行政法規(guī)是指作為國家最高行政機關的國務院根據(jù)憲法和法律所制定的規(guī)范性，由總理簽署國務院令公布。

　　4.地方性法規(guī)

　　5.民族自治法規(guī)

　　6.部門規(guī)章

　　國務院各部、委員會、中國人民銀行、審計署和具有行政管理職能的直屬機構(gòu)，可以根據(jù)法律和國務院的行政法規(guī)決定、命令，在本部門的權(quán)限范圍內(nèi)，制定規(guī)章。涉及兩個以上國務院部門職權(quán)范圍的事項，應當提請國務院制定行政法規(guī)或者由國務院有關部門聯(lián)合制定規(guī)章。部門規(guī)章應當經(jīng)部務會議或者委員會會議決定，由部門首長簽署命令予以公布。

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