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藥品廣告的申請(qǐng)
(一)藥品廣告的界定
凡利用各種媒介或者形式發(fā)布的廣告含有藥品名稱、藥品適應(yīng)癥(功能主治)或者與藥品有關(guān)的其他內(nèi)容的，為藥品廣告
(二)申請(qǐng)人的資格
藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的申請(qǐng)人必須是具有合法資格的藥品生產(chǎn)企業(yè)或者藥品經(jīng)營企業(yè)。
藥品經(jīng)營企業(yè)作為申請(qǐng)人的，必須征得藥品生產(chǎn)企業(yè)的同意。
申請(qǐng)人可以委托代辦人代辦藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的申辦事宜。
(三)應(yīng)提交的資料
(四)異地發(fā)布藥品廣告的要求
1. 備案 在藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地和進(jìn)口藥品代理機(jī)構(gòu)所在地以外的省、自治區(qū)、直轄市發(fā)布藥品廣告的(以下簡(jiǎn)稱異地發(fā)布藥品廣告)，在發(fā)布前應(yīng)當(dāng)?shù)桨l(fā)布地藥品廣告審查機(jī)關(guān)辦理備案。
2. 異地發(fā)布藥品廣告?zhèn)浒笐?yīng)當(dāng)提交如下材料：
(1)《藥品廣告審查表》復(fù)印件;
(2)批準(zhǔn)的藥品說明書復(fù)印件;
(3)電視廣告和廣播廣告需提交與通過審查的內(nèi)容相一致的錄音帶、光盤或者其他介質(zhì)載體。
提供本條規(guī)定的材料的復(fù)印件，需加蓋證件持有單位印章
藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)
(一)有效期和格式
藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)有效期為1年，到期作廢。
藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)為“x藥廣審(視)第0000000000號(hào)”、“x藥廣審(聲)第0000000000號(hào)”、“X藥廣審(文)第0000000000號(hào)”。其中“x”為各省、自治區(qū)、直轄市的簡(jiǎn)稱�！�0”為由10位數(shù)字組成，前6位代表審查年月，后4位代表廣告批準(zhǔn)序號(hào)�！耙暋�、“聲”、“文”代表用于廣告媒介形式的分類代號(hào)。
(二)注銷的情形
有下列情形之一的，藥品廣告審查機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)注銷藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)：
1.《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》被吊銷的;
2.藥品批準(zhǔn)證明文件被撤銷、注銷的;
3.國家食品藥品監(jiān)督管理局或者省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令停止生產(chǎn)、銷售和使用的藥品。
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