2015年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》精選資料(9)

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藥品零售的質量管理

　　(1)經營活動要求

　　藥品零售和零售連鎖企業(yè)應遵照依法批準的經營方式和經營范圍從事經營活動，應在營業(yè)店堂的顯著位置懸掛藥品經營企業(yè)許可證、營業(yè)執(zhí)照以及與執(zhí)業(yè)人員要求相符的執(zhí)業(yè)證明。

　　(2)主要負責人對藥品質量應負的責任

　　企業(yè)主要負責人對企業(yè)經營藥品的質量負領導責任。

　　(3)質量負責人、處方審核人員、質量管理和驗收人員資質要求

　　企業(yè)的質量負責人應具有藥學專業(yè)的技術職稱。

　　藥品零售中處方審核人員應是執(zhí)業(yè)藥師或有藥師以上(含藥師和中藥師)的專業(yè)技術職稱。

　　企業(yè)的質量管理和藥品檢驗人員應具有藥學或相關專業(yè)的學歷，或者具有藥學專業(yè)的技術職稱。

　　(4)直接接觸藥品人員的健康要求

　　(5)營業(yè)場所和倉庫設備

　�、俦阌谒幤逢惲姓故镜脑O備。

　　②特殊管理藥品的保管設備。

　�、鄯纤幤诽匦砸蟮某�、陰涼和冷藏保管的設備。

　　④必要的藥品檢驗、驗收、養(yǎng)護的設備。

　　⑤檢驗和調節(jié)溫、濕度的設備。

　�、薇３炙幤放c地面之間有一定距離的設備。

　�、咚幤贩缐m、防潮、防污染和防蟲、防鼠、防霉變等設備。

　�、嘟洜I中藥飲片所需的調配處方和臨方炮制的設備。

　　(6)藥品購進和驗收(2006/2003)

　　企業(yè)購進藥品應以質量為前提，從合法的企業(yè)進貨。

　　對首營企業(yè)應確認其合法資格，并做好記錄。

　　購進藥品應有合法票據，并按規(guī)定建立購進記錄，做到票、帳、貨相符。購進票據和記錄應保存至超過藥品有效期一年，但不得少于兩年。

　　購進首營品種，應進行藥品質量審核，審核合格后方可經營。

　　驗收人員對購進的藥品，應根據原始憑證，嚴格按照有關規(guī)定逐批驗收并記錄。必要時應抽樣送檢驗機構檢驗。

　　驗收藥品質量時，應按規(guī)定同時檢查包裝、標簽、說明書等項內容。

　　(7)陳列與儲存要求(2009/2008/2006)

　　藥品應按劑型或用途以及儲存要求分類陳列和儲存：

　�、偎幤放c非藥品、內服藥與外用藥麻分開存放，易串味的藥品與一般藥品應分開存放。

　�、谒幤窇鶕錅貪穸纫�，按照規(guī)定的儲存條件存放。

　�、厶幏剿幣c非處方藥應分柜擺放。

　　④特殊管理的藥品應按照國家的有關規(guī)定存放。

　�、菸ｋU品不應陳列。如因需要必須陳列時，只能陳列代用品或空包裝。危險品的儲存應按國家有關規(guī)定管理和存放。

　　⑥拆零藥品應集中存放于拆零專柜，并保留原包裝的標簽。

　�、咧兴庯嬈b斗前應做質量復核，不得錯斗、串斗，防止混藥。飲片斗前應寫正名正字。

　　(8)銷售藥品及咨詢服務要求

　　銷售藥品要求 銷售藥品要嚴格遵守有關法律、法規(guī)和制度，正確介紹藥品的性能、用途、禁忌及注意事項。

　　處方調配 銷售藥品時，處方要經執(zhí)業(yè)藥師或具有藥師以上(含藥師和中藥師)職稱的人員審核后方可調配和銷售。

　　對處方所列藥品不得擅自更改或代用。對有配伍禁忌或超劑量的處方，應當拒絕調配、銷售，必要時。需經原處方醫(yī)生更正或重新簽字方可調配和銷售。

　　審核、調配或銷售人員均應在處方上簽字或蓋章，處方按有關規(guī)定保存?zhèn)渲蟆?/P>

　　拆零銷售 藥品拆零銷售使用的工具、包裝袋應清潔和衛(wèi)生，出售時應在藥袋上寫明藥品名稱、規(guī)格、服法、用量、有效期等內容

　　☆咨詢服務 企業(yè)應在零售場所內提供咨詢服務，指導顧客安全、合理用藥。企業(yè)還應設置意見簿和公布監(jiān)督電話，對顧客的批評或投訴要及時加以解決。

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