點(diǎn)擊查看：2015年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》強(qiáng)化講義匯總
處方藥與非處方藥藥店零售的相關(guān)規(guī)定
(一)銷(xiāo)售處方藥和甲類(lèi)非處方藥的資格、條件
1.銷(xiāo)售處方藥和甲類(lèi)非處方藥的零售藥店必須具有《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。
2.銷(xiāo)售處方藥和甲類(lèi)非處方藥的零售藥店必須配備駐店執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上藥學(xué)技術(shù)人員。
(二)執(zhí)業(yè)藥師銷(xiāo)售處方藥的責(zé)任
處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助埋醫(yī)師處方銷(xiāo)售、購(gòu)買(mǎi)和使用。
1.執(zhí)業(yè)藥師或藥師必須對(duì)醫(yī)師處方進(jìn)行審核、簽字后依據(jù)處方正確調(diào)配、銷(xiāo)售藥品。
2.對(duì)處方不得擅自更改或代用。
3.對(duì)有配伍禁忌或超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配、銷(xiāo)售，必要時(shí)，經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字，方可調(diào)配、銷(xiāo)售。
(三)執(zhí)業(yè)藥師銷(xiāo)售非處方藥的責(zé)任
執(zhí)業(yè)藥師或藥師應(yīng)對(duì)病患者選購(gòu)非處方藥提供用藥指導(dǎo)或提出尋求醫(yī)師治療的建議。
(四)處方藥、非處方藥的擺放要求(2008)
處方藥、非處方藥應(yīng)當(dāng)分柜擺放。
(五)處方藥、非處方藥不得采用的銷(xiāo)售方式(2009/2008/2007/2004/2003)
1.處方藥、非處方藥不得采用有獎(jiǎng)銷(xiāo)售的銷(xiāo)售方式
2.處方藥、甲類(lèi)非處方藥不得采用附贈(zèng)藥品或禮品銷(xiāo)售等銷(xiāo)售方式
3.處方藥不得采用網(wǎng)上銷(xiāo)售方式。
4.處方藥不得采用開(kāi)架自選銷(xiāo)售方式。
非處方藥專(zhuān)有標(biāo)識(shí)管理規(guī)定
一、非處方藥專(zhuān)有標(biāo)識(shí)的使用范圍
☆藥品標(biāo)簽、使用說(shuō)明書(shū)、內(nèi)包裝、外包裝的專(zhuān)有標(biāo)識(shí)，也可作經(jīng)營(yíng)非處方藥藥品的企業(yè)指南性標(biāo)志。
未印有非處方藥專(zhuān)有標(biāo)識(shí)的非處方藥藥品一律不準(zhǔn)出廠。
二、甲、乙類(lèi)非處方藥的圖案及顏色
紅色專(zhuān)有標(biāo)識(shí)用于甲類(lèi)非處方藥藥品
綠色專(zhuān)有標(biāo)識(shí)用于乙類(lèi)非處方藥藥品和用作指南性標(biāo)志。
三、專(zhuān)有標(biāo)識(shí)的印制
1.大小 非處方藥專(zhuān)有標(biāo)識(shí)應(yīng)與藥品標(biāo)簽、使用說(shuō)明書(shū)、內(nèi)包裝、外包裝一體化印刷，其大小可根據(jù)實(shí)際需要設(shè)定，但必須醒目、清晰，并按照國(guó)家藥品監(jiān)督管理局公布的坐標(biāo)比例使用。
2.色標(biāo)
藥品的使用說(shuō)明書(shū)和大包裝可以單色印刷，單色印刷時(shí)，非處方藥專(zhuān)有標(biāo)識(shí)下方必須標(biāo)示“甲類(lèi)”或“乙類(lèi)”字樣。
標(biāo)簽和其他包裝必須按照國(guó)家藥品監(jiān)督管理局公布的色標(biāo)要求印刷。
四、專(zhuān)有標(biāo)識(shí)印刷的位置
非處方藥藥品標(biāo)簽、使用說(shuō)明書(shū)和每個(gè)銷(xiāo)售基本單元包裝印有中文藥品通用名稱(chēng)(商品名稱(chēng))的一面(側(cè))，其右上角是非處方藥專(zhuān)有標(biāo)識(shí)的固定位置。
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