2015年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》強化講義(7)

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執(zhí)業(yè)藥師資格制度暫行規(guī)定

　　一、總則

　　(一)執(zhí)業(yè)藥師認定

　　執(zhí)業(yè)藥師是指經(jīng)全國統(tǒng)一考試合格，取得《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》并經(jīng)注冊登記，在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位中執(zhí)業(yè)的藥學技術(shù)人員。執(zhí)業(yè)藥師英文譯為：Licensed Pharmacist。

　　(二)配備執(zhí)業(yè)藥師的規(guī)定

　　凡從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的單位均應配備相應的執(zhí)業(yè)藥師，并以此作為開辦藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位的必備條件之一。

　　二、考試

　　(一)報名條件

　　凡中華人民共和國公民和獲準在我國境內(nèi)就業(yè)的其他國籍的人員具備以下條件之一者，均可申請參加執(zhí)業(yè)藥師資格考試：

　　(一)取得藥學、中藥學或相關(guān)專業(yè)中專學歷，從事藥學或中藥學專業(yè)工作滿七年。

　　(二)取得藥學、中藥學或相關(guān)專業(yè)大專學歷，從事藥學或中藥學專業(yè)工作滿五年。

　　(三)取得藥學、中藥學或相關(guān)專業(yè)大學本科學歷，從事藥學或中藥學專業(yè)工作滿三年。

　　(四)取得藥學、中藥學或相關(guān)專業(yè)第二學士學位、研究生班畢業(yè)或取得碩士學位，從事藥學或中藥學專業(yè)工作滿一年。

　　(五)取得藥學、中藥學或相關(guān)專業(yè)博士學位。

　　(二)執(zhí)業(yè)藥師資格證書的發(fā)放及效用(2008)

　　執(zhí)業(yè)藥師資格考試合格者，由各省、自治區(qū)、直轄市人事(職改)部門頒發(fā)人事部統(tǒng)一印制的、人事部與國家藥品監(jiān)督管理局用印的中華人民共和國《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》

　　三、注冊

　　(一)注冊管理機構(gòu)與注冊機構(gòu)(2005/2004)

　　1.注冊管理機構(gòu)

　　國家藥品監(jiān)督管理局為全國執(zhí)業(yè)藥師資格注冊管理機構(gòu)

　　2.注冊機構(gòu)

　　省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局為注冊機構(gòu)。

　　(二)注冊必備條件及證書(2008/2005)

　　1.注冊必備條件【德才體用】

　�、偃〉谩秷�(zhí)業(yè)藥師資格證書》。

　　②遵紀守法，遵守藥師職業(yè)道德。

　�、凵眢w健康，能堅持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作。

　　④經(jīng)所在單位考核同意。

　　2.證書的規(guī)定

　　經(jīng)批準注冊者，有省局在《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》中的注冊情況欄內(nèi)加蓋注冊專用印章，同時發(fā)給國家局統(tǒng)一印制的中華人民共和國《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》，并報國家局備案。

　　(三)注冊有效期及變更注冊、再注冊和注銷注冊

　　1.有效期 執(zhí)業(yè)藥師注冊有效期為三年

　　2.再注冊 有效期滿前三個月，持證者須到注冊機構(gòu)辦理再次注冊手續(xù)。再次注冊者，除須符合注冊條件規(guī)定外，還須有參加繼續(xù)教育的證明。

　　3.變更注冊 執(zhí)業(yè)藥師只能在一個省、自治區(qū)、直轄市注冊。執(zhí)業(yè)藥師變更執(zhí)業(yè)地區(qū)、執(zhí)業(yè)范圍應及時辦理變更注冊手續(xù)。

　　4.注銷注冊

　　執(zhí)業(yè)藥師有下列情形之一的，由所在單位向注冊機構(gòu)辦理注銷注冊手續(xù)：

　�、偎劳龌虮恍媸й櫟�。

　　②受刑事處罰的。

　�、凼苋∠麍�(zhí)業(yè)資格處分的。

　�、芤蚪】祷蚱渌虿荒芑虿灰藦氖聢�(zhí)業(yè)藥師業(yè)務的。

　　凡注銷注冊的，由所在省(區(qū)、市)的注冊機構(gòu)向國家藥品監(jiān)督管理局備案，并由國家藥品監(jiān)督管理局定期公告。

　　四、執(zhí)業(yè)藥師的職責(2009/2007/2003)

　　△1.基本準則 執(zhí)業(yè)藥師必須遵守職業(yè)道德，忠于職守，以對藥品質(zhì)量負責、保證人民用藥安全有效為基本準則。

　　2.守法執(zhí)法，制止違法行為

　　執(zhí)業(yè)藥師必須嚴格執(zhí)行《藥品管理法》及國家有關(guān)藥品研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的各項法規(guī)及政策。執(zhí)業(yè)藥師對違反《藥品管理法》及有關(guān)法規(guī)的行為或決定，有責任提出勸告、制止、拒絕執(zhí)行并向上級報告。

　　3.負責藥品質(zhì)量的監(jiān)督和管理

　　執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)范圍內(nèi)負責對藥品質(zhì)量的監(jiān)督和管理，參與制定、實施藥品全面質(zhì)量管理及對本單位違反規(guī)定的處理。

　　☆4.提供用藥咨詢服務，指導合理所要

　　執(zhí)業(yè)藥師負責處方的審核及監(jiān)督調(diào)配，提供用藥咨詢與信息，指導合理用藥，開展治療藥物的監(jiān)測及藥品療效的評價等臨床藥學工作。

　　五、繼續(xù)教育

　　(一)繼續(xù)教育的要求(2003)

　　1.執(zhí)業(yè)藥師必須接受繼續(xù)教育 執(zhí)業(yè)藥師需努力鉆研業(yè)務，不斷更新知識，掌握最新醫(yī)藥信息，保持較高的專業(yè)水平。

　　2.國家藥品監(jiān)督管理局負責制定執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育管理辦法，組織擬定、審批繼續(xù)教育內(nèi)容。

　　各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局負責本地區(qū)執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育的實施工作。

　　國家藥品監(jiān)督管理局批準的執(zhí)業(yè)藥師培訓機構(gòu)承擔執(zhí)業(yè)藥師的繼續(xù)教育工作。

　　(二)繼續(xù)教育的登記

　　執(zhí)業(yè)藥師實行繼續(xù)教育登記制度。國家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一印制《執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育登記證書》，執(zhí)業(yè)藥師接受繼續(xù)教育經(jīng)考核合格后，由培訓機構(gòu)在證書上登記蓋章，并以此作為再次注冊的依據(jù)。

　　六、罰則

　　(一)違規(guī)獲取證書人員的處罰

　　違規(guī)獲取證書人員的處罰：對涂改、偽造或以虛假和不正當手段獲取資格證書或注冊證的人員，發(fā)證機構(gòu)應收回證書，取消其執(zhí)業(yè)藥師資格，注銷注冊。

　　(二)執(zhí)業(yè)藥師違規(guī)的處罰

　　執(zhí)業(yè)藥師違反本規(guī)定有關(guān)條款的，所在單位須如實上報，由藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)情況給予處分。注冊機構(gòu)對執(zhí)業(yè)藥師所受處分，應及時記錄在其《執(zhí)業(yè)藥師資格證書》中的備注《執(zhí)業(yè)情況記錄》欄內(nèi)。

　　執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)期間違反《藥品管理法》及其他法律法規(guī)構(gòu)成犯罪的，由司法機關(guān)依法追究其刑事責任。

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