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2015年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》強(qiáng)化講義(17)

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  國(guó)家藥品編碼的管理

  國(guó)家藥品編碼本位碼由國(guó)家局統(tǒng)一編制賦碼,藥品在生產(chǎn)上市注冊(cè)申請(qǐng)獲得審批通過的同時(shí)獲得國(guó)家藥品編碼,在生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用和監(jiān)督管理過程中使用。

  藥品注冊(cè)信息發(fā)生變更時(shí),國(guó)家藥品編碼本位碼進(jìn)行相應(yīng)變更,藥品批準(zhǔn)證明文件被注銷時(shí),國(guó)家藥品編碼同時(shí)被注銷。藥品編碼變更、注銷后,原有國(guó)家藥品編碼不得再被使用。

  易制毒化學(xué)品管理?xiàng)l例

  △一、易制毒化學(xué)品的分類

  易制毒化學(xué)品分為三類。第一類是可以用于制毒的主要原料,第二類、第三類是可以用于制毒的化學(xué)配劑。

  二、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)管理

  △(一)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)第一類中的藥品類易制毒化學(xué)品的審批主體

  1.申請(qǐng)生產(chǎn) 申請(qǐng)生產(chǎn)第一類中的藥品類易制毒化學(xué)品的,由國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門審批;申請(qǐng)生產(chǎn)第一類中的非藥品類易制毒化學(xué)品的,由省、自治區(qū)、直轄市人民政府安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門審批。

  2.申請(qǐng)經(jīng)營(yíng) 申請(qǐng)經(jīng)營(yíng)第一類中的藥品類易制毒化學(xué)品的,由國(guó)務(wù)院食品藥品監(jiān)督管理部門審批;申請(qǐng)經(jīng)營(yíng)第一類中的非藥品類易制毒化學(xué)品的,由省、自治區(qū)、直轄市人民政府安全生產(chǎn)監(jiān)督管理部門審批。

  △(二)第一類中的藥品類易制毒化學(xué)品藥品單方制劑的經(jīng)營(yíng)規(guī)定

  第一類中的藥品類易制毒化學(xué)品藥品單方制劑,由麻醉藥品定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)銷,且不得零售。

  △三、購(gòu)買管理

  1.購(gòu)買第一類中的藥品類易制毒化學(xué)品的審批主體

  申請(qǐng)購(gòu)買第一類中的藥品類易制毒化學(xué)品的,由所在地的省、自治區(qū)、直轄市人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門審批;申請(qǐng)購(gòu)買第一類中的非藥品類易制毒化學(xué)品的,由所在地的省、自治區(qū)、直轄市人民政府公安機(jī)關(guān)審批。

  2.購(gòu)買第一類中的藥品類易制毒化學(xué)品的購(gòu)買條件

 、俳(jīng)營(yíng)企業(yè)提交企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照和合法使用需要證明,經(jīng)所在地省局審批,取得購(gòu)買許可證。

 、谄渌M織提交登記證書(成立批準(zhǔn)文件)和合法使用需要證明,經(jīng)所在地省局審批,取得購(gòu)買許可證。。

 、鄢钟新樽硭幤贰⒌谝活惥袼幤焚(gòu)買印鑒卡的醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)買第一類中的藥品類易制毒化學(xué)品的,無須申請(qǐng)第一類易制毒化學(xué)品購(gòu)買許可證。

  四、藥品類易制毒化學(xué)品的品種(2008)

  9.麥角酸* 10.麥角胺* 11.麥角新堿* 12.麻黃素、偽麻黃素、消旋麻黃素、去甲麻黃素、甲基麻黃素、麻黃浸膏、麻黃浸膏粉等麻黃素類物質(zhì)*

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