點擊查看:2016年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》預習資料匯總
藥品價格管理依據(jù)及原則
市場調(diào)節(jié)價。
☆(1)政府定價和政府指導價:①政府價格主管部門制定,藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)必須執(zhí)行,不得以任何形式擅自提高價格。②政府價格主管部門應當依照《中華人民共和國價格法》規(guī)定的定價原則,依據(jù)社會平均成本、市場供求狀況和社會承受能力合理制定和調(diào)整價格,做到質(zhì)價相符,消除虛高價格,保護用藥者的正當利益。③藥品生產(chǎn)企業(yè)應當依法向政府價格主管部門如實提供藥品的生產(chǎn)經(jīng)營成本,不得拒報、虛報、瞞報。④藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)應當依法向政府價格主管部門提供其藥品的實際購銷價格和購銷數(shù)量等資料。
☆(2)市場調(diào)節(jié)價:按照公平、合理、誠實信用,質(zhì)價相符的原則制定價格。
藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)應當遵守國務院價格主管部門關(guān)于藥價管理的規(guī)定,制定和標明藥品零售價格,禁止暴利和損害用藥利益的價格欺詐行為。
藥品監(jiān)督管理部門的權(quán)力和義務
、俦O(jiān)督檢查的權(quán)力 藥品監(jiān)督管理部門有權(quán)按照法律、行政法規(guī)的規(guī)定對報經(jīng)其審批的藥品研制和藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營以及醫(yī)療機構(gòu)使用藥品的事項進行監(jiān)督檢查,有關(guān)單位和個人不得拒絕和隱瞞。
、诔椴闄z驗的權(quán)力 藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)監(jiān)督檢查的需要,可以對藥品質(zhì)量進行抽查檢驗。
③認證跟蹤檢查的權(quán)力 藥品監(jiān)督管理部門應當對經(jīng)其認證(GMP、GSP)合格的藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)進行認證后的跟蹤檢查。
、鼙C芰x務 藥品監(jiān)督管理部門進行監(jiān)督檢查時,必須出示證明文件,對監(jiān)督檢查中知悉的被檢查人的技術(shù)秘密和業(yè)務秘密應當保密。
⑤⑥⑦⑧⑨根據(jù)監(jiān)督檢查的需要,可以對藥品質(zhì)量進行抽查檢驗。
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