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2016年執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》輔導(dǎo)精華(19)

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  行政法有關(guān)時(shí)效總結(jié)

  1、行政處罰

  (1)行政處罰的追究時(shí)效是兩年。P31

  (2)行政處罰的聽(tīng)證申請(qǐng),應(yīng)當(dāng)在行政機(jī)關(guān)告知后三日內(nèi)提出。P32

  (3)行政處罰的聽(tīng)證通知應(yīng)當(dāng)在聽(tīng)證七日前發(fā)出。P32

  2、行政復(fù)議

  (1)行政復(fù)議的一般時(shí)效為60日。P33

  (2)行政復(fù)議的特殊時(shí)效只有在法律規(guī)定超過(guò)60日時(shí)才有效。P33

  (3)行政復(fù)議決定的期限是自受理申請(qǐng)之日起60日內(nèi)。P33

  (4)行政復(fù)議決定在情況復(fù)雜的情況下,經(jīng)復(fù)議機(jī)關(guān)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn),延長(zhǎng)期限最多不超過(guò)30日。P33

  3、行政訴訟

  (1)公民、法人或者其他組織直接向人民法院提起訴訟的,應(yīng)當(dāng)在知道作出具體行政行為之日起三個(gè)月內(nèi)提出。P34

  (2)人民法院接到訴狀后,經(jīng)審查,應(yīng)當(dāng)在七日內(nèi)立案或作出裁定不予受理。P34

  中藥保護(hù)品種的保護(hù)措施

  (1)中藥一級(jí)保護(hù)品種的保護(hù)措施:

 、俟に囍品ㄔ诒Wo(hù)期內(nèi)由獲得《中藥保護(hù)品種證書(shū)》的生產(chǎn)企業(yè)和有關(guān)的藥品監(jiān)督管理部門(mén)、單位和個(gè)人負(fù)責(zé)保密,不得公開(kāi)

 、谙驀(guó)外轉(zhuǎn)讓中藥一級(jí)保護(hù)品種的處方組成、工藝制法,應(yīng)按照保密規(guī)定辦理。

  ③因特殊情況需要延長(zhǎng)保護(hù)期的,由生產(chǎn)企業(yè)在該品種保護(hù)期滿前6 個(gè)月,依照中藥品種保護(hù)條例的規(guī)定程序申報(bào)。延長(zhǎng)的保護(hù)期限,不得超過(guò)第一次批準(zhǔn)的保護(hù)期限。

  (2)中藥二級(jí)保護(hù)品種的保護(hù)措施:保護(hù)期滿后可以延長(zhǎng)保護(hù)期,時(shí)間為7年。

  罰則:對(duì)違反條例,擅自仿制和生產(chǎn)中藥保護(hù)品種的,由縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)以生產(chǎn)假藥依法論處。

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