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2022執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》高頻考點(diǎn):醫(yī)療器械的產(chǎn)品注冊(cè)與備案

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  醫(yī)療器械的產(chǎn)品注冊(cè)與備案

類別

管理

部門

第一類醫(yī)療器械

備案

境內(nèi)一類:設(shè)區(qū)的市級(jí)藥監(jiān)部門

進(jìn)口一類:國(guó)藥監(jiān)部門

第二類醫(yī)療器械

注冊(cè)

境內(nèi)二類:省級(jí)藥監(jiān)部門

進(jìn)口二類:國(guó)藥監(jiān)部門

第三類醫(yī)療器械

境內(nèi)三類:國(guó)藥監(jiān)部門

進(jìn)口三類:國(guó)藥監(jiān)部門

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