文章責編:linsen_1989
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粉霧劑按用途可分為吸入粉霧劑、非吸入粉霧劑和外用粉霧劑。吸入粉霧劑(aerosol of micropow-ders for inspiration)系指微粉化藥物或與載體以膠囊、泡囊或多劑量貯庫形式,采用特制的于粉吸入裝置,由患者主動吸人霧化藥物至肺部的制劑。吸入粉霧劑中的藥物粒度大小應控制在1Oμm以下,其中大多數應在5Ixm以下。為增加吸人粉霧劑的流動性可加入適宜的載體和潤滑劑,所有附加劑均應為生理可接受物質,且對呼吸道黏膜和纖毛無刺激性、無毒性。粉霧劑應特別注意防潮,應置于陰涼干燥處保存,以保持粉劑細度和良好的流動性。
膠囊劑、泡囊型粉霧劑應標明:①每粒膠囊或泡囊中藥物含量;②膠囊應置于吸入裝置中吸人,而非吞服;③有效期;④貯藏條件。
多劑量貯庫型吸入粉霧劑應標明:①每瓶總吸次;②每吸主藥量。除另有規(guī)定外,粉霧劑應進行含量均勻度、裝量差異、排空率、每瓶總吸次、每吸主藥含量、霧滴(粒)分布、微生物限度等檢查,均應符合規(guī)定。