2014年執(zhí)業(yè)藥師藥劑學考點：中藥注射劑研制情況

　　中藥注射劑研制情況

　　中藥注射劑在70年代是一個大發(fā)展時期，不僅科研、教學、生產(chǎn)單位進行研制，而且很多城鄉(xiāng)醫(yī)療單位亦開展了試制工作。據(jù)統(tǒng)計，中藥注射劑在此期間經(jīng)過臨床試用。有資料報道的就有700多種，《中華人民共和國藥典》1977年版(一部)收載23種。其中質(zhì)量較好療效亦可靠的有幾十種，如單方注射液有丁公藤、七葉蓮、人參、大黃、山豆根總堿、天花粉結晶、丹參、毛冬青、漢防己總堿、地錦草、當歸、陸英、魚腥草素、穿心蓮、夏天無、莪術油、鹿茸精等;復方注射液有生脈、當歸紅花、復方柴胡、復方板藍根、消痔靈、清開靈等，在臨床上均收到了較好的療效。有的療效顯著，已成批生產(chǎn)，質(zhì)量穩(wěn)定，滿足中醫(yī)臨床尤其是對急癥治療的要求。

　　中藥注射劑的質(zhì)量控制是一個關鍵問題，因為注射劑是采取注射給藥的途徑，不經(jīng)消化管吸收而直接進入機體中，故質(zhì)量控制必須嚴格。但是中藥注射劑大多數(shù)是以藥材或飲片為原料經(jīng)提取精制后配制而成，客觀上存在雜質(zhì)，有效物質(zhì)含量差異較大，容易帶進熱原等問題，在這些方面近幾年來國內(nèi)外做了不少深入研究工作，給合具體品種逐一攻關。如天花粉已提純蛋白結晶，生脈注射液、清開靈注射液等規(guī)定含量測定標準嚴格熱原檢查;大黃、白頭翁、黃苓素等注射液進行穩(wěn)定性實驗等。另外，針對中藥注射劑的特點，規(guī)定了一系列的常規(guī)質(zhì)檢項目與標準，使一些中藥注射劑質(zhì)量已經(jīng)過關。說明中藥注射劑作為中藥的一種劑型，已經(jīng)基本定型，并顯示出它獨特的優(yōu)點，是一種大有前途的中藥劑型。尤其在發(fā)展中醫(yī)、解決中醫(yī)急癥治療等方面，將是必不可缺的一種主要劑型。不但“小針”品種要增加，而且輸液劑亦將逐步過關，進而投產(chǎn)滿足中醫(yī)臨床用藥要求。

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