2015年執(zhí)業(yè)藥師《藥劑學(xué)》精選復(fù)習(xí)講義（6）

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熱原的六個(gè)性質(zhì)

　　1、耐熱性：熱原在100℃加熱1小時(shí)不被分解破壞，180℃/3-4小時(shí)、200℃/60min、250℃/30-45min或650℃/1min可使熱原徹底破壞。因此，玻璃制品如生產(chǎn)過程中所用的容器和注射時(shí)使用的注射器等，均可用高溫破壞熱原。

　　2、水溶性：熱原能溶于水，似真溶液。但其濃縮液帶有乳光，故帶有乳光的水和藥液，熱原不合格。生產(chǎn)時(shí)所用的各種管道可用大量注射用水沖洗以除去熱原。

　　3、不揮發(fā)性：熱原本身不揮發(fā)，但可隨水蒸汽霧滴帶入蒸餾水中，故用蒸餾法制備注射用水時(shí)，蒸餾水器應(yīng)有隔沫裝置。

　　4、濾過性：熱原與細(xì)菌的毒素一樣，能通過一般濾器進(jìn)入濾液中，即使是微孔濾膜也不能截留。但活性炭能吸附熱原，從而將熱原濾過除去;超濾裝置也可除去熱原。

　　5、不耐強(qiáng)酸、強(qiáng)堿、強(qiáng)氧化劑：熱原能被鹽酸、硫酸、氫氧化鈉、高錳酸鉀、重鉻酸鉀等所破壞。

　　6、其它：超聲波或陰樹脂也能一定程度上破壞或吸附熱原。

氣霧劑泄漏率檢查

　　取供試品l2瓶，用乙醇將表面清洗干凈，室溫垂直放置24h，分別精密稱定重量(W1)，再在室溫放置72h(精確至30分鐘)，分別精密稱重(W2)，置-4～20℃冷卻后，迅速在鋁蓋上鉆一小孔，放置至室溫，待拋射劑完全氣化揮盡后，將瓶與閥分離，用乙醇洗凈，干燥，分別精密稱定重量(W，)，按下式計(jì)算每瓶年泄露率。平均年泄露率應(yīng)小于3.5%，并不得有一瓶大于5%.

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