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2015年執(zhí)業(yè)藥師《藥劑學》精選復習講義(18)

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  片劑的質(zhì)量要求介紹

  根據(jù)藥典附錄“制劑通則”的規(guī)定,對片劑的質(zhì)量要求從總體上看主要有以下幾個方面:

 、儆捕冗m中;②色澤均勻,外觀光潔;③符合重量差異的要求,含量準確;④符合崩解度或溶出度的要求;⑤小劑量的藥物或作用比較劇烈的藥物,應符合含量均勻度的要求;⑥符合有關(guān)衛(wèi)生學的要求。

  稀釋劑常用的輔料-微晶纖維素

  微晶纖維素(micrystallinecellose,MCC)系由纖維素經(jīng)部分酸水解而制得的聚合度較小的結(jié)晶性纖維素。

  本品為白色或類白色,無臭、無味的細微結(jié)晶性粉末。不溶于水、稀酸和有機溶劑,在稀堿中部分溶解并溶脹。對藥物有較大的容納量,具有良好的流動性和可壓性,適用于濕法制粒和粉末直接壓片。除作為稀釋劑外還兼有潤滑、助流、崩解和粘合作用。

  優(yōu)質(zhì)微晶纖維素是經(jīng)噴霧干燥制成,其流動性較好,如國外商品名為“Avicel”的微晶纖維素,根據(jù)其粒度大小和含水量的不同而有若干規(guī)格,平均粒徑有25,40,60及120μm等數(shù)種。

  本品應貯放于干燥處,露置濕度較高的空氣中,因含水量增加,壓片比較困難。另外所壓片劑有變軟和脹大的傾向,不適用于包衣片。

  散劑分類方法介紹

  散劑(Powders)系指一種或數(shù)種藥物均勻混合而制成的粉末狀制劑,理可外用也可內(nèi)服,其分類有如下三種方法:

  ①按組成藥味多少來分類,可分為單散劑與復散劑;

 、诎磩┝壳闆r來分類,可分為分劑量散與不分劑量散;

 、郯从猛緛矸诸,可分為溶液散、煮散、吹散、內(nèi)服散、外用散等。

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