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基質(zhì)的質(zhì)量要求有哪些
1.室溫時(shí)具有適宜的硬度，塞入腔道時(shí)不致變形或碎裂，在體溫下易軟化，融化或溶解;
2.與藥物混合后不起反應(yīng)，不影響主藥的作用與含量測(cè)定;
3.對(duì)粘膜無(wú)不良影響(刺激、毒性、過(guò)敏)。局部作用栓劑應(yīng)緩慢釋藥，全身作用栓劑應(yīng)快速釋藥;
4.基質(zhì)性質(zhì)穩(wěn)定，貯藏過(guò)程中不發(fā)生理化性質(zhì)變化，不易霉變等;
5.具有潤(rùn)濕或乳化性質(zhì)，能容納較多的水;
6.適用于熱熔法及冷壓法制備栓劑;
7.油性基質(zhì)的酸價(jià)應(yīng)在0.2以下，皂化價(jià)應(yīng)在200～245之間，碘價(jià)低于7，熔點(diǎn)與凝固點(diǎn)之差要小。
糖衣工藝過(guò)程|衣材
1.工藝過(guò)程
(1)包隔離層：片芯上包隔離層3～5層(干燥溫度為40℃～50℃)
目的：形成不溶水的屏障，防止水分浸入片芯
材料：10%玉米朊乙醇溶液、10%鄰苯二甲酸醋酸纖維素乙醇溶液、15～20%蟲(chóng)膠乙醇溶液、15～20%明膠或阿拉伯膠溶液
(2)包粉衣層：包15～18次(干燥溫度為40℃～55℃)
目的：消除片劑棱角，使衣層均勻
材料：糖漿與滑石粉
(3)包糖衣層：包10-15層(低溫40℃)
目的：使衣層表面光滑
材料：稀糖漿
(4)包有色糖衣層：8-15層
目的：美觀與識(shí)別
材料：有色糖漿
(5)打光：
目的：增加片表面的光澤與疏水性
材料：川蠟
2.衣材：
10%玉米朊乙醇溶液、10%鄰苯二甲酸醋酸纖維素乙醇溶液、15～20%蟲(chóng)膠乙醇溶液、糖粉、糖漿、明膠或阿拉伯膠溶液、滑石粉、川蠟等
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