2015年執(zhí)業(yè)藥師《藥劑學(xué)》考試輔導(dǎo)精華（2）

談?wù)勊巹⿲W(xué)任務(wù)

　　1.藥劑學(xué)基本理論的研究 藥劑學(xué)的基本理論系指藥物制劑的配制理論，包括處方設(shè)計(jì)、制備、質(zhì)量控制、合理應(yīng)用等方面的基本理論。如藥物的化學(xué)穩(wěn)定性和物理穩(wěn)定性的理論研究;提高難溶性藥物的溶解度，以提高藥物的生物利用度的研究;粉體性質(zhì)對固體物料的處理過程和制劑質(zhì)量的影響;片劑的壓縮成形理論的研究;流變學(xué)性質(zhì)對乳劑、混懸劑、軟膏劑質(zhì)量的影響;利用生物藥劑學(xué)和藥物動力學(xué)理論正確評價制劑質(zhì)量，為合理制藥和合理用藥提供依據(jù);微粒分散理論在非均相液體制劑中的應(yīng)用;表面活性劑在藥劑中的重要作用等對開發(fā)新劑型、新技術(shù)、新產(chǎn)品，提高產(chǎn)品質(zhì)量有著重要的指導(dǎo)意義。

　　2.新劑型的研究與開發(fā) 劑型是藥物應(yīng)用的具體形式，劑型因素與藥效學(xué)研究表明，除了藥物本身的性質(zhì)和藥理作用外，具體劑型也直接影響著該藥的臨床效果。與片劑、膠囊、溶液劑、注射劑等普通制劑相比，緩釋、控釋和靶向制劑等新劑型可以有效地提高療效，滿足長效、低毒等要求。特別是患部的靶向制劑，甚至病變細(xì)胞的靶向制劑，可提高局部病灶的藥物濃度，降低全身的毒副作用是目前新劑型研究的熱點(diǎn)之一。近年來上市的口腔速溶片劑，不用水可以服藥，給患者帶來極大的方便;長時間緩釋注射劑，一次注射緩慢釋放一個月或三個月，不僅克服了每天注射的皮肉之苦，而且血藥濃度平穩(wěn)，可降低毒副作用。

　　3.新技術(shù)的研究與開發(fā) 新劑型的開發(fā)離不開新技術(shù)的應(yīng)用。近幾年來蓬勃發(fā)展的微囊化技術(shù)、固體分散技術(shù)、包合技術(shù)、脂質(zhì)體技術(shù)、球晶制粒技術(shù)、包衣技術(shù)、納米技術(shù)等，為新劑型的開發(fā)和制劑質(zhì)量的提高奠定了技術(shù)基礎(chǔ)。但有些技術(shù)還不夠完善，應(yīng)用于批量生產(chǎn)有待于進(jìn)一步發(fā)展。

混懸劑的質(zhì)量評價

　　(一)微粒大小的測定

　　常用方法：顯微鏡法、庫爾特法

　　(二)沉降容積比的測定

　　沉降容積比：指沉降物的容積與沉降前混懸劑的容積之比

　　即：F = Vu/V0 =Hu/ H0

　　H0：沉降前(均勻混懸劑高度)

　　Hu：靜置一定時間后沉降物高度

　　F↑ 穩(wěn)定性↑; F范圍：1-0之間

　　(三)絮凝度的測定

　　絮凝度是比較混懸劑絮凝程度的重要參數(shù)：

　　β= F/F∞ = Vu/V∞

　　F：絮凝混懸劑的沉降比;F∞：去絮凝混懸劑的沉降比

　　β：表示由絮凝所引起的沉降物體積的增加程度，稱為絮凝度。

　　β↑：絮凝效果好，常用來評價絮凝劑的絮凝效果

　　(四)再分散試驗(yàn)

　　將混懸劑置于100ml量筒內(nèi)，以20r/min的速度轉(zhuǎn)動一定時間，量筒底部的沉降物能重新均勻分散，說明再分散性好。

　　(五)流變學(xué)測定

　　塑性或假塑性流體，能有效的降低微粒的沉降速度。

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